치료에 대한 접근성 향상: 통합 치료 모바일 건강 개입 테스트
2021년 8월 13일 업데이트: University of California, San Francisco
치료에 대한 접근성 향상: 청소년의 수면 및 정신 건강을 개선하기 위한 통합 치료 모바일 건강 개입 테스트
이 연구는 청소년을 위한 효과적인 수면 건강 관리에 대한 접근성을 개선하기 위한 혁신적인 전략의 타당성, 효과 및 보급 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 청소년의 수면 및 정신 건강 결과를 개선하는 효능이 입증된 간단한 수면 개입인 TranS-C(Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention)의 적응을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 적응은 치료 접근에 대한 다음과 같은 주요 문제를 해결하도록 설계되었습니다. mTranS-C), 청소년의 높은 휴대전화 및 인터넷 사용률을 활용합니다. (2) 접근성을 더욱 높이기 위해 행동 건강 관리에 대한 접근성을 개선하기 위한 입증된 전략인 mTranS-C를 1차 진료 서비스에 보급할 것입니다. (3) 우리는 수면 문제가 더 많이 발생하고 서비스에 대한 접근성이 낮은 저소득 커뮤니티에 초점을 맞춥니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
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Atherton, California, 미국, 94027
- Gardner Packard Children's Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12-18세
- 수면 건강 결핍
- 청소년은 휴대폰이나 인터넷을 사용할 수 있습니다.
- 젊음은 영어에 능통합니다.
제외 기준:
- 수면에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 허브의 현재 사용
- 현재 물질 사용 장애
- 현재의 자살/죽음에 대한 생각
- 사고 장애
- 불안정한 주요 의학적 상태
- 수면 건강 결핍에 대한 현재 심리 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: mTranS-C
Transdiagnostic Sleep 및 Circadian Intervention의 모바일 및 컴퓨터 액세스 가능 적응에 대한 액세스
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모바일 건강
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 기준선에서 치료 종료까지(예상 평균 노출 2개월) 및 5개월
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검증된 설문지 총 점수 범위는 0에서 21 사이이며 숫자가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선에서 치료 종료까지(예상 평균 노출 2개월) 및 5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 9(PHQ-9)
기간: 기준선에서 치료 종료까지(예상 평균 노출 2개월) 및 5개월
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우울 증상의 중증도를 측정하는 검증된 설문지.
총 점수 범위는 0에서 19 사이입니다.
점수는 최소(0-4), 경증(5-9), 중등도(10-14) 및 중증(15-19)으로 평가됩니다.
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기준선에서 치료 종료까지(예상 평균 노출 2개월) 및 5개월
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)
기간: 기준선 및 2개월 및 5개월
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강점 및 어려움 질문지(SDQ)는 검증된 25개 항목의 행동 선별 질문지입니다.
개별 항목은 '다소 맞음'(항상 1점), '맞지 않음'(역점을 제외하고 일반적으로 0점) 및 '확실히 맞음'(역점을 제외하고 일반적으로 2점)으로 평가됩니다.
SDQ는 각각 5개 항목의 5개 척도(친사회적, 동료 문제, 과잉 행동, 행동 및 정서적 문제)로 구성됩니다.
5개 척도 각각에 대해 점수 범위는 모든 항목을 완료한 경우 0에서 10까지입니다.
이 점수는 최소 3개 항목을 완료한 경우 비율에 따라 증가할 수 있습니다. 3개의 완료된 항목을 기준으로 한 4점은 5개의 항목에 대해 7점(6.67 반올림)까지 확장될 수 있습니다.
총 난이도 점수는 친사회적 척도를 제외한 모든 척도의 점수를 합산하여 생성됩니다.
결과 점수의 범위는 0에서 40까지이며 4개의 구성 요소 점수 중 하나가 누락된 것으로 간주됩니다.
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기준선 및 2개월 및 5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 46142
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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