Migliorare l'accesso alle cure: testare un intervento sanitario mobile integrato
13 agosto 2021 aggiornato da: University of California, San Francisco
Migliorare l'accesso alle cure: testare un intervento sanitario mobile integrato per migliorare il sonno e la salute mentale negli adolescenti
Questo studio mira a valutare la fattibilità, l'efficacia e il potenziale di diffusione di una strategia innovativa per migliorare l'accesso a un'assistenza sanitaria del sonno efficace per gli adolescenti.
Lo studio testerà un adattamento del Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C), un breve intervento sul sonno con efficacia dimostrata per migliorare i risultati del sonno e della salute mentale nei giovani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo adattamento è progettato per affrontare le seguenti sfide chiave per l'accesso alle cure: (1) per superare la sfida della scarsa disponibilità di fornitori qualificati come barriera all'accesso alle cure, abbiamo adattato TranS-C per la consegna di dispositivi mobili e online (indicato come mTranS-C), sfruttando così gli alti tassi di utilizzo del telefono cellulare e di Internet negli adolescenti; (2) per aumentare ulteriormente l'accesso, diffonderemo mTranS-C all'interno dei servizi di assistenza primaria, una strategia collaudata per migliorare l'accesso all'assistenza sanitaria comportamentale; e (3) ci concentriamo sulle comunità a basso reddito, dove c'è una maggiore prevalenza di problemi di sonno e scarso accesso ai servizi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Atherton, California, Stati Uniti, 94027
- Gardner Packard Children's Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 12-18 anni
- un deficit di salute del sonno
- i giovani hanno accesso a un telefono cellulare o a Internet
- i giovani parlano correntemente l'inglese.
Criteri di esclusione:
- uso corrente di farmaci o erbe con effetti noti sul sonno
- attuale disturbo da uso di sostanze
- attuale suicidalità/pensieri di morte
- disturbo del pensiero
- condizioni mediche importanti instabili
- attuale psicoterapia per i deficit di salute del sonno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: mTrans-C
Accesso a un adattamento mobile e accessibile da computer di Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention
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salute mobile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: dal basale alla fine del trattamento (esposizione media prevista 2 mesi) e al mese 5
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Un questionario convalidato; punteggio totale compreso tra 0 e 21, con numeri più alti che rappresentano una qualità del sonno peggiore.
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dal basale alla fine del trattamento (esposizione media prevista 2 mesi) e al mese 5
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla salute del paziente 9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: dal basale alla fine del trattamento (esposizione media prevista 2 mesi) e al mese 5
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Un questionario convalidato che misura la gravità dei sintomi depressivi.
Il punteggio totale va da 0 a 19.
I punteggi sono classificati come minimi (0-4), lievi (5-9), moderati (10-14) e gravi (15-19).
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dal basale alla fine del trattamento (esposizione media prevista 2 mesi) e al mese 5
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Questionario su punti di forza e difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: basale e ai mesi 2 e 5
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Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ) è un questionario di screening comportamentale di 25 elementi convalidato.
I singoli elementi sono valutati "Abbastanza vero" (sempre valutato come 1), "Non vero" (il punteggio è in genere 0 tranne quando il punteggio è inverso) e "Certamente vero" (il punteggio è in genere 2 tranne quando il punteggio è inverso).
L'SDQ comprende 5 scale (Prosociale, Problemi con i coetanei, Iperattività, Condotta e Problemi emotivi) di 5 item ciascuna.
Per ognuna delle 5 scale il punteggio può variare da 0 a 10 se tutti gli item sono stati completati.
Questi punteggi possono essere aumentati proporzionalmente se sono stati completati almeno 3 elementi, ad es. un punteggio di 4 basato su 3 elementi completati può essere scalato fino a un punteggio di 7 (6,67 arrotondato per eccesso) per 5 elementi.
Un punteggio di difficoltà totale viene generato sommando i punteggi di tutte le scale tranne la scala prosociale.
Il punteggio risultante varia da 0 a 40 e viene conteggiato come mancante di uno dei 4 punteggi componenti mancanti.
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basale e ai mesi 2 e 5
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 46142
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su mTrans-C
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University of California, San FranciscoReclutamento