Améliorer l'accès aux soins : tester une intervention de santé mobile de soins intégrés
13 août 2021 mis à jour par: University of California, San Francisco
Améliorer l'accès aux soins : tester une intervention de santé mobile de soins intégrés pour améliorer le sommeil et la santé mentale des adolescents
Cette étude vise à évaluer la faisabilité, l'efficacité et le potentiel de diffusion d'une stratégie innovante pour améliorer l'accès à des soins de santé du sommeil efficaces pour les adolescents.
L'étude testera une adaptation de l'intervention transdiagnostique sur le sommeil et les troubles circadiens (TranS-C), une intervention brève sur le sommeil dont l'efficacité a été démontrée pour améliorer le sommeil et la santé mentale chez les jeunes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette adaptation est conçue pour relever les principaux défis suivants en matière d'accès aux soins : (1) pour surmonter le défi de la faible disponibilité de prestataires qualifiés en tant qu'obstacle à l'accès au traitement, nous avons adapté TranS-C pour la livraison en ligne et sur appareil mobile (appelé mTranS-C), tirant ainsi parti des taux élevés d'utilisation du téléphone mobile et d'Internet chez les adolescents ; (2) pour accroître encore l'accès, nous diffuserons mTranS-C dans les services de soins primaires, une stratégie éprouvée pour améliorer l'accès aux soins de santé comportementale ; et (3) nous nous concentrons sur les communautés à faible revenu, où il y a une prévalence plus élevée de problèmes de sommeil et un faible accès aux services.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Atherton, California, États-Unis, 94027
- Gardner Packard Children's Health Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 12-18 ans
- un déficit de santé du sommeil
- les jeunes ont accès à un téléphone mobile ou à Internet
- le jeune parle couramment l'anglais.
Critère d'exclusion:
- utilisation actuelle de médicaments ou d'herbes ayant des effets connus sur le sommeil
- trouble actuel lié à l'utilisation de substances
- suicidalité actuelle/pensées de mort
- trouble de la pensée
- conditions médicales majeures instables
- psychothérapie actuelle pour les troubles de la santé du sommeil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: mTrans-C
Accès à une adaptation mobile et accessible par ordinateur de Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention
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santé mobile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: de la ligne de base à la fin du traitement (exposition moyenne anticipée de 2 mois) et mois 5
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Un questionnaire validé ; le score total varie entre 0 et 21, les nombres les plus élevés représentant une moins bonne qualité de sommeil.
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de la ligne de base à la fin du traitement (exposition moyenne anticipée de 2 mois) et mois 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de santé du patient 9 (PHQ-9)
Délai: de la ligne de base à la fin du traitement (exposition moyenne anticipée de 2 mois) et mois 5
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Un questionnaire validé mesurant la sévérité des symptômes dépressifs.
Le score total varie entre 0 et 19.
Les scores sont classés comme minimes (0-4), légers (5-9), modérés (10-14) et sévères (15-19).
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de la ligne de base à la fin du traitement (exposition moyenne anticipée de 2 mois) et mois 5
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Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Délai: au départ et aux mois 2 et 5
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Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) est un questionnaire de dépistage comportemental validé de 25 points.
Les éléments individuels sont notés « Plutôt vrai » (toujours noté 1), « Pas vrai » (le score est généralement de 0 sauf en cas de score inversé) et « Certainement vrai » (le score est généralement de 2 sauf en cas de score inversé).
Le SDQ comprend 5 échelles (Prosocial, Problèmes avec les pairs, Hyperactivité, Conduite et Problèmes émotionnels) de 5 items chacune.
Pour chacune des 5 échelles, le score peut aller de 0 à 10 si tous les items ont été remplis.
Ces scores peuvent être augmentés au prorata si au moins 3 items ont été complétés, par ex. un score de 4 basé sur 3 items remplis peut être augmenté jusqu'à un score de 7 (6,67 arrondi) pour 5 items.
Un score total de difficultés est généré en additionnant les scores de toutes les échelles à l'exception de l'échelle prosociale.
Le score résultant varie de 0 à 40, et est compté comme manquant si l'un des 4 scores de composante est manquant.
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au départ et aux mois 2 et 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2018
Première publication (Réel)
19 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 46142
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .