Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa dostępu do opieki: testowanie mobilnej interwencji zdrowotnej w zakresie opieki zintegrowanej

13 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Poprawa dostępu do opieki: testowanie mobilnej interwencji zdrowotnej zintegrowanej opieki w celu poprawy snu i zdrowia psychicznego młodzieży

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności, skuteczności i potencjału rozpowszechniania innowacyjnej strategii poprawy dostępu nastolatków do skutecznej opieki zdrowotnej związanej ze snem. Badanie przetestuje adaptację Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C), krótkiej interwencji związanej ze snem o udowodnionej skuteczności w poprawie snu i wyników w zakresie zdrowia psychicznego u młodzieży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta adaptacja ma na celu sprostanie następującym kluczowym wyzwaniom związanym z dostępem do opieki: (1) aby sprostać wyzwaniu, jakim jest niska dostępność wykwalifikowanych usługodawców jako bariera w dostępie do leczenia, dostosowaliśmy TranS-C do dostarczania online i urządzeń mobilnych (określanego jako mTranS-C), wykorzystując w ten sposób wysokie wskaźniki korzystania z telefonów komórkowych i Internetu przez młodzież; (2) w celu dalszego zwiększenia dostępu będziemy rozpowszechniać mTranS-C w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, sprawdzoną strategię poprawy dostępu do behawioralnej opieki zdrowotnej; oraz (3) koncentrujemy się na społecznościach o niskich dochodach, w których występuje częstsze występowanie problemów ze snem i niski dostęp do usług.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Atherton, California, Stany Zjednoczone, 94027
        • Gardner Packard Children's Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 12-18 lat
  • deficyt zdrowia snu
  • młodzieży ma dostęp do telefonu komórkowego lub internetu
  • młodzież biegle włada językiem angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • aktualne stosowanie leków lub ziół o znanym wpływie na sen
  • obecne zaburzenie związane z używaniem substancji
  • aktualne myśli samobójcze/myśli o śmierci
  • zaburzenie myślenia
  • niestabilne poważne schorzenia
  • aktualna psychoterapia deficytów zdrowia snu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mTranS-C
Dostęp do mobilnej i dostępnej komputerowo adaptacji Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention
mobilne zdrowie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: od wartości początkowej do końca leczenia (przewidywana średnia ekspozycja 2 miesiące) i miesiąc 5
Zwalidowany kwestionariusz; łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 21, przy czym wyższe liczby oznaczają gorszą jakość snu.
od wartości początkowej do końca leczenia (przewidywana średnia ekspozycja 2 miesiące) i miesiąc 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: od wartości początkowej do końca leczenia (przewidywana średnia ekspozycja 2 miesiące) i miesiąc 5
Zwalidowany kwestionariusz mierzący nasilenie objawów depresyjnych. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 19. Wyniki są oceniane jako minimalne (0-4), łagodne (5-9), umiarkowane (10-14) i ciężkie (15-19).
od wartości początkowej do końca leczenia (przewidywana średnia ekspozycja 2 miesiące) i miesiąc 5
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: wartości początkowej oraz w miesiącach 2 i 5
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ) to zweryfikowany behawioralny kwestionariusz przesiewowy składający się z 25 pozycji. Poszczególne elementy są oceniane jako „Trochę prawdziwe” (zawsze punktowane jako 1), „Nieprawdziwe” (wynik wynosi zazwyczaj 0, z wyjątkiem przypadków odwrotnej punktacji) i „Zdecydowanie prawdziwe” (wynik wynosi zwykle 2, z wyjątkiem odwrotnej punktacji). SDQ składa się z 5 skal (Prospołeczne, Problemy rówieśnicze, Nadpobudliwość, Zachowanie i Problemy emocjonalne) po 5 pozycji każda. Dla każdej z 5 skal wynik może mieścić się w przedziale od 0 do 10, jeśli wszystkie pozycje zostały wypełnione. Te wyniki można proporcjonalnie zwiększyć, jeśli ukończono co najmniej 3 pozycje, np. wynik 4 na podstawie 3 ukończonych elementów można przeskalować do wyniku 7 (6,67 zaokrąglone w górę) dla 5 elementów. Całkowity wynik trudności jest generowany przez zsumowanie wyników ze wszystkich skal z wyjątkiem skali prospołecznej. Wynikowy wynik mieści się w zakresie od 0 do 40 i jest liczony jako brak jednego z 4 wyników składowych.
wartości początkowej oraz w miesiącach 2 i 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 46142

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mTranS-C

3
Subskrybuj