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Melhorando o acesso aos cuidados: testando uma intervenção de saúde móvel de atendimento integrado

13 de agosto de 2021 atualizado por: University of California, San Francisco

Melhorando o acesso aos cuidados: testando uma intervenção de saúde móvel de cuidados integrados para melhorar o sono e a saúde mental em adolescentes

Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade, eficácia e potencial de disseminação de uma estratégia inovadora para melhorar o acesso a cuidados eficazes de saúde do sono para adolescentes. O estudo testará uma adaptação do Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C), uma breve intervenção no sono com eficácia demonstrada para melhorar os resultados do sono e da saúde mental em jovens.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta adaptação foi projetada para enfrentar os seguintes desafios principais no acesso aos cuidados: (1) para superar o desafio da baixa disponibilidade de provedores qualificados como uma barreira ao acesso ao tratamento, adaptamos o TranS-C para entrega online e em dispositivos móveis (referido como mTranS-C), alavancando assim as altas taxas de uso de telefone celular e internet em adolescentes; (2) para aumentar ainda mais o acesso, divulgaremos o mTranS-C nos serviços de atenção primária, uma estratégia comprovada para melhorar o acesso aos cuidados de saúde comportamental; e (3) focamos em comunidades de baixa renda, onde há maior prevalência de problemas de sono e baixo acesso a serviços.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Atherton, California, Estados Unidos, 94027
        • Gardner Packard Children's Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 12-18 anos
  • um déficit de saúde do sono
  • jovem tem acesso a um telefone celular ou internet
  • juventude é fluente em inglês.

Critério de exclusão:

  • uso atual de medicamentos ou ervas com efeitos conhecidos no sono
  • transtorno atual por uso de substâncias
  • pensamentos suicidas atuais/pensamentos de morte
  • transtorno de pensamento
  • condições médicas graves instáveis
  • psicoterapia atual para déficits de saúde do sono

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: mTranS-C
Acesso a uma adaptação móvel e acessível por computador do Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention
Comportamental: mTranS-C
saúde móvel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: linha de base até o final do tratamento (exposição média antecipada de 2 meses) e mês 5
Um questionário validado; a pontuação total varia entre 0 e 21, com números mais altos representando pior qualidade do sono.
linha de base até o final do tratamento (exposição média antecipada de 2 meses) e mês 5

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de saúde do paciente 9 (PHQ-9)
Prazo: linha de base até o final do tratamento (exposição média antecipada de 2 meses) e mês 5
Um questionário validado que mede a gravidade dos sintomas depressivos. A pontuação total varia entre 0 e 19. As pontuações são classificadas como mínimas (0-4), leves (5-9), moderadas (10-14) e graves (15-19).
linha de base até o final do tratamento (exposição média antecipada de 2 meses) e mês 5
Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: basal e nos meses 2 e 5
O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) é um questionário de triagem comportamental validado de 25 itens. Itens individuais são classificados como 'Um pouco verdadeiro' (sempre pontuado como 1), 'Não é verdadeiro' (a pontuação é tipicamente 0, exceto quando pontuada inversamente) e 'Certamente verdadeiro' (a pontuação é tipicamente 2, exceto quando pontuada inversamente). O SDQ é composto por 5 escalas (Prosocial, Problemas com Colegas, Hiperatividade, Conduta e Problemas Emocionais) de 5 itens cada. Para cada uma das 5 escalas a pontuação pode variar de 0 a 10 se todos os itens forem preenchidos. Essas pontuações podem ser aumentadas proporcionalmente se pelo menos 3 itens forem concluídos, por exemplo uma pontuação de 4 com base em 3 itens concluídos pode ser ampliada para uma pontuação de 7 (6,67 arredondado para cima) para 5 itens. Uma pontuação total de dificuldades é gerada pela soma das pontuações de todas as escalas, exceto a escala pró-social. A pontuação resultante varia de 0 a 40 e é contada como falta de uma das 4 pontuações de componentes.
basal e nos meses 2 e 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 46142

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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