Hoidon saatavuuden parantaminen: Integrated Care Mobile Health Intervention testaus
perjantai 13. elokuuta 2021 päivittänyt: University of California, San Francisco
Hoidon saatavuuden parantaminen: Integroidun hoidon mobiiliterveysintervention testaus nuorten unen ja mielenterveyden parantamiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sellaisen innovatiivisen strategian toteutettavuutta, tehokkuutta ja levityspotentiaalia, jolla parannetaan nuorten tehokkaan uniterveyshoidon saatavuutta.
Tutkimuksessa testataan Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C) adaptaatiota, joka on lyhyt uniinterventio, jonka on osoitettu tehoavan nuorten unen ja mielenterveyden parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä mukautus on suunniteltu vastaamaan seuraaviin keskeisiin hoidon saatavuuden haasteisiin: (1) Voidaksemme pätevien palveluntarjoajien alhaisen saatavuuden esteen hoitoon pääsylle olemme mukauttaneet TranS-C:n verkko- ja mobiililaitteiden toimittamiseen (kutsutaan nimellä mTranS-C), mikä hyödyntää nuorten korkeaa matkapuhelimen ja Internetin käyttöä; (2) lisätäksemme edelleen saatavuutta, levitämme mTranS-C:tä perusterveydenhuollon palveluihin, mikä on todistettu strategia käyttäytymisterveydenhuollon saatavuuden parantamiseksi; ja (3) keskitymme pienituloisiin yhteisöihin, joissa unihäiriöt ovat yleisempiä ja palveluiden saatavuus on vähäistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Atherton, California, Yhdysvallat, 94027
- Gardner Packard Children's Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 12-18 vuotta
- unen terveyden puute
- nuorilla on pääsy matkapuhelimeen tai internetiin
- nuori puhuu sujuvasti englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- lääkkeiden tai yrttien nykyinen käyttö, joilla on tunnettuja vaikutuksia uneen
- nykyinen päihteiden käyttöhäiriö
- nykyinen itsetuhoisuus/kuolema-ajatukset
- ajatushäiriö
- epävakaat vakavat sairaudet
- Nykyinen psykoterapia unihäiriöiden hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mTranS-C
Transdiagnostisen unen ja vuorokausiintervention sovellusten käyttö mobiili- ja tietokoneella
|
liikkuva terveys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta hoidon loppuun (oletettu keskimääräinen altistus 2 kuukautta) ja kuukausi 5
|
Validoitu kyselylomake; kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 ja 21, ja korkeammat luvut edustavat huonompaa unen laatua.
|
lähtötilanteesta hoidon loppuun (oletettu keskimääräinen altistus 2 kuukautta) ja kuukausi 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta hoidon loppuun (oletettu keskimääräinen altistus 2 kuukautta) ja kuukausi 5
|
Validoitu kyselylomake, joka mittaa masennuksen oireiden vakavuutta.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-19.
Pisteet ovat minimaalisia (0–4), lieviä (5–9), kohtalaisia (10–14) ja vakavia (15–19).
|
lähtötilanteesta hoidon loppuun (oletettu keskimääräinen altistus 2 kuukautta) ja kuukausi 5
|
|
Strengths & Difficulties Questionnaire (SDQ)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2. ja 5. kuukausina
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) on validoitu 25 kohdan käyttäytymisen seulontakysely.
Yksittäisten kohteiden luokitus on "Jonkin verran totta" (pistemäärä on aina 1), "Ei totta" (pistemäärä on yleensä 0, paitsi jos pisteytetään käänteisesti) ja "Varmasti totta" (pistemäärä on yleensä 2, paitsi jos pisteytetään päinvastaisesti).
SDQ sisältää 5 asteikkoa (prososiaaliset, vertaisongelmat, hyperaktiivisuus, käytös- ja tunneongelmat), joissa kussakin on 5 kohtaa.
Jokaisen 5 asteikon pisteet voivat vaihdella 0-10, jos kaikki asiat on suoritettu.
Näitä pisteitä voidaan nostaa suhteessa, jos vähintään 3 kohdetta on suoritettu, esim. pistemäärä 4, joka perustuu 3 suoritettuun kohtaan, voidaan skaalata pistemäärään 7 (6,67 pyöristettynä ylöspäin) viidestä kohdasta.
Vaikeuksien kokonaispistemäärä muodostetaan laskemalla yhteen kaikkien asteikkojen pisteet paitsi prososiaalista asteikkoa.
Tuloksena oleva pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 40, ja se lasketaan puuttuvaksi, jos yksi neljästä komponentista puuttuu.
|
lähtötilanteessa ja 2. ja 5. kuukausina
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 46142
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .