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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03780088
Verbesserung des Zugangs zur Versorgung: Testen einer mobilen Gesundheitsintervention mit integrierter Versorgung
13. August 2021 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Verbesserung des Zugangs zur Versorgung: Testen einer mobilen Gesundheitsintervention mit integrierter Versorgung zur Verbesserung des Schlafs und der psychischen Gesundheit bei Jugendlichen
Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit, Wirksamkeit und das Verbreitungspotenzial einer innovativen Strategie zur Verbesserung des Zugangs zu einer wirksamen Schlafgesundheitsversorgung für Jugendliche zu bewerten.
Die Studie wird eine Anpassung der Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C) testen, einer kurzen Schlafintervention mit nachgewiesener Wirksamkeit zur Verbesserung des Schlafes und der psychischen Gesundheit bei Jugendlichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Anpassung soll die folgenden zentralen Herausforderungen beim Zugang zur Versorgung angehen: (1) Um die Herausforderung der geringen Verfügbarkeit qualifizierter Anbieter als Barriere für den Zugang zur Behandlung zu überwinden, haben wir TranS-C für die Bereitstellung über Online- und Mobilgeräte angepasst (im Folgenden als „ mTranS-C), wodurch die hohe Rate der Mobiltelefon- und Internetnutzung bei Jugendlichen genutzt wird; (2) um den Zugang weiter zu verbessern, werden wir mTranS-C innerhalb der Primärversorgung verbreiten, eine bewährte Strategie zur Verbesserung des Zugangs zu verhaltensbezogener Gesundheitsversorgung; und (3) wir konzentrieren uns auf Gemeinden mit niedrigem Einkommen, in denen Schlafprobleme häufiger vorkommen und der Zugang zu Dienstleistungen gering ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Atherton, California, Vereinigte Staaten, 94027
- Gardner Packard Children's Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 12-18 Jahre
- ein Schlafgesundheitsdefizit
- Jugendliche haben Zugang zu einem Mobiltelefon oder Internet
- Jugend spricht fließend Englisch.
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Verwendung von Medikamenten oder Kräutern mit bekannten Auswirkungen auf den Schlaf
- aktuelle Substanzgebrauchsstörung
- aktuelle Suizidalität/Todesgedanken
- Denkstörung
- instabile Haupterkrankungen
- Aktuelle Psychotherapie bei schlafbezogenen Gesundheitsdefiziten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: mTranS-C
Zugang zu einer mobilen und computerzugänglichen Adaption von Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention
|
Mobile Gesundheit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der Behandlung (erwartete durchschnittliche Exposition 2 Monate) und Monat 5
|
Ein validierter Fragebogen; Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21, wobei höhere Zahlen eine schlechtere Schlafqualität darstellen.
|
Baseline bis zum Ende der Behandlung (erwartete durchschnittliche Exposition 2 Monate) und Monat 5
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patienten-Gesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der Behandlung (erwartete durchschnittliche Exposition 2 Monate) und Monat 5
|
Ein validierter Fragebogen zur Messung der Schwere der depressiven Symptome.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 19.
Die Bewertungen werden als minimal (0–4), leicht (5–9), mäßig (10–14) und schwer (15–19) bewertet.
|
Baseline bis zum Ende der Behandlung (erwartete durchschnittliche Exposition 2 Monate) und Monat 5
|
Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen (SDQ)
Zeitfenster: Baseline und in den Monaten 2 und 5
|
Der Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) ist ein validierter Fragebogen zum Verhaltensscreening mit 25 Items.
Einzelne Items werden mit „etwas wahr“ (immer mit 1 bewertet), „nicht wahr“ (Score ist normalerweise 0, außer bei umgekehrter Bewertung) und „Sicher wahr“ (Score ist normalerweise 2, außer bei umgekehrter Bewertung) bewertet.
Der SDQ umfasst 5 Skalen (Prosozial, Probleme mit Gleichaltrigen, Hyperaktivität, Verhalten und emotionale Probleme) mit jeweils 5 Items.
Für jede der 5 Skalen kann die Punktzahl zwischen 0 und 10 liegen, wenn alle Aufgaben erfüllt wurden.
Diese Scores können anteilig hochskaliert werden, wenn mindestens 3 Items abgeschlossen wurden, z.B. Eine Punktzahl von 4 basierend auf 3 abgeschlossenen Aufgaben kann auf eine Punktzahl von 7 (6,67 aufgerundet) für 5 Aufgaben hochskaliert werden.
Ein Gesamtwert für Schwierigkeiten wird durch Summieren der Werte aller Skalen außer der prosozialen Skala generiert.
Die resultierende Punktzahl reicht von 0 bis 40 und wird als fehlende einer der 4 Teilpunktzahlen gewertet.
|
Baseline und in den Monaten 2 und 5
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 46142
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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