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Verbesserung des Zugangs zur Versorgung: Testen einer mobilen Gesundheitsintervention mit integrierter Versorgung

13. August 2021 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Verbesserung des Zugangs zur Versorgung: Testen einer mobilen Gesundheitsintervention mit integrierter Versorgung zur Verbesserung des Schlafs und der psychischen Gesundheit bei Jugendlichen

Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit, Wirksamkeit und das Verbreitungspotenzial einer innovativen Strategie zur Verbesserung des Zugangs zu einer wirksamen Schlafgesundheitsversorgung für Jugendliche zu bewerten. Die Studie wird eine Anpassung der Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C) testen, einer kurzen Schlafintervention mit nachgewiesener Wirksamkeit zur Verbesserung des Schlafes und der psychischen Gesundheit bei Jugendlichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Anpassung soll die folgenden zentralen Herausforderungen beim Zugang zur Versorgung angehen: (1) Um die Herausforderung der geringen Verfügbarkeit qualifizierter Anbieter als Barriere für den Zugang zur Behandlung zu überwinden, haben wir TranS-C für die Bereitstellung über Online- und Mobilgeräte angepasst (im Folgenden als „ mTranS-C), wodurch die hohe Rate der Mobiltelefon- und Internetnutzung bei Jugendlichen genutzt wird; (2) um den Zugang weiter zu verbessern, werden wir mTranS-C innerhalb der Primärversorgung verbreiten, eine bewährte Strategie zur Verbesserung des Zugangs zu verhaltensbezogener Gesundheitsversorgung; und (3) wir konzentrieren uns auf Gemeinden mit niedrigem Einkommen, in denen Schlafprobleme häufiger vorkommen und der Zugang zu Dienstleistungen gering ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Atherton, California, Vereinigte Staaten, 94027
        • Gardner Packard Children's Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 12-18 Jahre
  • ein Schlafgesundheitsdefizit
  • Jugendliche haben Zugang zu einem Mobiltelefon oder Internet
  • Jugend spricht fließend Englisch.

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Verwendung von Medikamenten oder Kräutern mit bekannten Auswirkungen auf den Schlaf
  • aktuelle Substanzgebrauchsstörung
  • aktuelle Suizidalität/Todesgedanken
  • Denkstörung
  • instabile Haupterkrankungen
  • Aktuelle Psychotherapie bei schlafbezogenen Gesundheitsdefiziten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mTranS-C
Zugang zu einer mobilen und computerzugänglichen Adaption von Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention
Mobile Gesundheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der Behandlung (erwartete durchschnittliche Exposition 2 Monate) und Monat 5
Ein validierter Fragebogen; Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21, wobei höhere Zahlen eine schlechtere Schlafqualität darstellen.
Baseline bis zum Ende der Behandlung (erwartete durchschnittliche Exposition 2 Monate) und Monat 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der Behandlung (erwartete durchschnittliche Exposition 2 Monate) und Monat 5
Ein validierter Fragebogen zur Messung der Schwere der depressiven Symptome. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 19. Die Bewertungen werden als minimal (0–4), leicht (5–9), mäßig (10–14) und schwer (15–19) bewertet.
Baseline bis zum Ende der Behandlung (erwartete durchschnittliche Exposition 2 Monate) und Monat 5
Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen (SDQ)
Zeitfenster: Baseline und in den Monaten 2 und 5
Der Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) ist ein validierter Fragebogen zum Verhaltensscreening mit 25 Items. Einzelne Items werden mit „etwas wahr“ (immer mit 1 bewertet), „nicht wahr“ (Score ist normalerweise 0, außer bei umgekehrter Bewertung) und „Sicher wahr“ (Score ist normalerweise 2, außer bei umgekehrter Bewertung) bewertet. Der SDQ umfasst 5 Skalen (Prosozial, Probleme mit Gleichaltrigen, Hyperaktivität, Verhalten und emotionale Probleme) mit jeweils 5 Items. Für jede der 5 Skalen kann die Punktzahl zwischen 0 und 10 liegen, wenn alle Aufgaben erfüllt wurden. Diese Scores können anteilig hochskaliert werden, wenn mindestens 3 Items abgeschlossen wurden, z.B. Eine Punktzahl von 4 basierend auf 3 abgeschlossenen Aufgaben kann auf eine Punktzahl von 7 (6,67 aufgerundet) für 5 Aufgaben hochskaliert werden. Ein Gesamtwert für Schwierigkeiten wird durch Summieren der Werte aller Skalen außer der prosozialen Skala generiert. Die resultierende Punktzahl reicht von 0 bis 40 und wird als fehlende einer der 4 Teilpunktzahlen gewertet.
Baseline und in den Monaten 2 und 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 46142

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur mTranS-C

3
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