Forbedring af adgang til pleje: Afprøvning af en Integrated Care Mobile Health Intervention
13. august 2021 opdateret af: University of California, San Francisco
Forbedring af adgang til pleje: Afprøvning af en integreret pleje, mobil sundhedsintervention for at forbedre søvn og mental sundhed hos unge
Denne undersøgelse har til formål at evaluere gennemførligheden, effektiviteten og formidlingspotentialet af en innovativ strategi til at forbedre adgangen til effektiv søvnsundhedspleje for unge.
Undersøgelsen vil teste en tilpasning af Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C), en kort søvnintervention med demonstreret effekt til at forbedre søvn- og mentale sundhedsresultater hos unge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne tilpasning er designet til at løse følgende nøgleudfordringer for at få adgang til pleje: (1) for at overvinde udfordringen med lav tilgængelighed af kvalificerede udbydere som en barriere for behandlingsadgang, har vi tilpasset TranS-C til levering af online og mobilenheder (omtalt som mTranS-C), og derved udnytter den høje andel af mobiltelefon- og internetbrug hos unge; (2) for yderligere at øge adgangen vil vi udbrede mTranS-C inden for primærpleje, en gennemprøvet strategi til forbedring af adgangen til adfærdsmæssig sundhedspleje; og (3) vi fokuserer på samfund med lav indkomst, hvor der er en højere forekomst af søvnproblemer og lav adgang til tjenester.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Atherton, California, Forenede Stater, 94027
- Gardner Packard Children's Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 12-18 år
- et søvnunderskud
- unge har adgang til mobiltelefon eller internet
- ungdom taler flydende engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- nuværende brug af medicin eller urter med kendt effekt på søvnen
- nuværende misbrugsforstyrrelse
- aktuelle selvmordstanker/dødstanker
- tankeforstyrrelse
- ustabile alvorlige medicinske tilstande
- nuværende psykoterapi for søvnunderskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mTrans-C
Adgang til en mobil- og computertilgængelig tilpasning af Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention
|
mobil sundhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: baseline til afslutning af behandlingen (forventet gennemsnitlig eksponering 2 måneder) og måned 5
|
Et valideret spørgeskema; den samlede score ligger mellem 0 og 21, hvor højere tal repræsenterer dårligere søvnkvalitet.
|
baseline til afslutning af behandlingen (forventet gennemsnitlig eksponering 2 måneder) og måned 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: baseline til afslutning af behandlingen (forventet gennemsnitlig eksponering 2 måneder) og måned 5
|
Et valideret spørgeskema, der måler sværhedsgraden af depressive symptomer.
Den samlede score ligger mellem 0 og 19.
Scoren vurderes som minimal (0-4), mild (5-9), moderat (10-14) og svær (15-19).
|
baseline til afslutning af behandlingen (forventet gennemsnitlig eksponering 2 måneder) og måned 5
|
|
Strengths & Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: baseline og i måned 2 og 5
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) er et valideret 25-punkts adfærdsscreeningsspørgeskema.
Individuelle elementer bedømmes som 'Somewhat True' (altid scoret som 1), 'Ikke sandt' (score er typisk 0 undtagen ved omvendt score) og 'Certainly True' (score er typisk 2 undtagen når omvendt score).
SDQ består af 5 skalaer (Prosocial, Peer Problemer, Hyperaktivitet, Adfærd og Emotionelle Problemer) med 5 punkter hver.
For hver af de 5 skalaer kan scoren variere fra 0 til 10, hvis alle punkter blev gennemført.
Disse scores kan opskaleres pro-rata, hvis mindst 3 emner blev gennemført, f.eks. en score på 4 baseret på 3 afsluttede elementer kan skaleres op til en score på 7 (6,67 rundet op) for 5 elementer.
En samlet vanskelighedsscore genereres ved at summere score fra alle skalaerne undtagen den prosociale skala.
Den resulterende score går fra 0 til 40 og tælles som manglende af en af de 4 komponentscorer mangler.
|
baseline og i måned 2 og 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2018
Først opslået (Faktiske)
19. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 46142
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .