Mejorar el acceso a la atención: Prueba de una intervención de salud móvil de atención integrada
13 de agosto de 2021 actualizado por: University of California, San Francisco
Mejorar el acceso a la atención: prueba de una intervención de salud móvil de atención integrada para mejorar el sueño y la salud mental en los adolescentes
Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad, la eficacia y el potencial de difusión de una estrategia innovadora para mejorar el acceso de los adolescentes a una atención eficaz de la salud del sueño.
El estudio probará una adaptación de Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C), una breve intervención de sueño con eficacia demostrada para mejorar el sueño y los resultados de salud mental en los jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta adaptación está diseñada para abordar los siguientes desafíos clave para acceder a la atención: (1) para superar el desafío de la baja disponibilidad de proveedores calificados como una barrera para el acceso al tratamiento, hemos adaptado TranS-C para la entrega en línea y dispositivos móviles (denominado como mTranS-C), aprovechando así las altas tasas de uso de teléfonos móviles e Internet en los adolescentes; (2) para aumentar aún más el acceso, difundiremos mTranS-C dentro de los servicios de atención primaria, una estrategia comprobada para mejorar el acceso a la atención de la salud del comportamiento; y (3) nos enfocamos en comunidades de bajos ingresos, donde hay una mayor prevalencia de problemas de sueño y bajo acceso a los servicios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
California
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Atherton, California, Estados Unidos, 94027
- Gardner Packard Children's Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 12-18 años
- un déficit de salud del sueño
- el joven tiene acceso a un teléfono móvil o internet
- El joven habla inglés con fluidez.
Criterio de exclusión:
- uso actual de medicamentos o hierbas con efectos conocidos sobre el sueño
- trastorno actual por uso de sustancias
- tendencias suicidas/pensamientos de muerte actuales
- trastorno del pensamiento
- condiciones médicas importantes inestables
- psicoterapia actual para los déficits de salud del sueño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: mTrans-C
Acceso a una adaptación móvil y accesible por computadora de Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention
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salud móvil
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final del tratamiento (exposición promedio anticipada de 2 meses) y el mes 5
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Un cuestionario validado; la puntuación total oscila entre 0 y 21, y los números más altos representan una peor calidad del sueño.
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desde el inicio hasta el final del tratamiento (exposición promedio anticipada de 2 meses) y el mes 5
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final del tratamiento (exposición promedio anticipada de 2 meses) y el mes 5
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Un cuestionario validado que mide la gravedad de los síntomas depresivos.
La puntuación total oscila entre 0 y 19.
Las puntuaciones se clasifican como mínimas (0-4), leves (5-9), moderadas (10-14) y graves (15-19).
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desde el inicio hasta el final del tratamiento (exposición promedio anticipada de 2 meses) y el mes 5
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: al inicio y en los meses 2 y 5
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) es un cuestionario validado de evaluación del comportamiento de 25 ítems.
Los elementos individuales se califican como 'Algo cierto' (siempre se puntúa como 1), 'No es cierto' (la puntuación suele ser 0, excepto cuando se puntúa al revés) y 'Ciertamente cierto' (la puntuación suele ser 2, excepto cuando se puntúa al revés).
El SDQ consta de 5 escalas (Prosociales, Problemas con los compañeros, Hiperactividad, Conducta y Problemas emocionales) de 5 ítems cada una.
Para cada una de las 5 escalas, la puntuación puede variar de 0 a 10 si se completaron todos los elementos.
Estos puntajes se pueden aumentar proporcionalmente si se completaron al menos 3 elementos, p. una puntuación de 4 basada en 3 elementos completados se puede escalar hasta una puntuación de 7 (6,67 redondeado hacia arriba) para 5 elementos.
Se genera una puntuación total de dificultades sumando las puntuaciones de todas las escalas excepto la escala prosocial.
El puntaje resultante varía de 0 a 40, y se cuenta como faltante de uno de los 4 puntajes componentes.
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al inicio y en los meses 2 y 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 46142
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .