Forbedre tilgang til omsorg: Testing av en integrert mobil helseintervensjon
13. august 2021 oppdatert av: University of California, San Francisco
Forbedring av tilgang til omsorg: Testing av en integrert mobil helseintervensjon for å forbedre søvn og mental helse hos ungdom
Denne studien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten, effektiviteten og spredningspotensialet til en innovativ strategi for å forbedre tilgangen til effektive søvnhelsetjenester for ungdom.
Studien vil teste en tilpasning av Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C), en kort søvnintervensjon med demonstrert effekt for å forbedre søvn og mentale helseutfall hos ungdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne tilpasningen er utformet for å møte følgende nøkkelutfordringer for å få tilgang til omsorg: (1) for å overvinne utfordringen med lav tilgjengelighet av kvalifiserte leverandører som en barriere for behandlingstilgang, har vi tilpasset TranS-C for levering på nett og mobilenheter (referert til som mTranS-C), og utnytter dermed den høye frekvensen av mobiltelefon- og internettbruk hos ungdom; (2) for å øke tilgangen ytterligere vil vi spre mTranS-C innenfor primærhelsetjenestene, en velprøvd strategi for å forbedre tilgangen til atferdshelsehjelp; og (3) vi fokuserer på lavinntektssamfunn, der det er en høyere forekomst av søvnproblemer og lav tilgang til tjenester.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Atherton, California, Forente stater, 94027
- Gardner Packard Children's Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 12-18 år
- et underskudd på søvnhelse
- ungdom har tilgang til mobiltelefon eller internett
- ungdom snakker flytende engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- nåværende bruk av medisiner eller urter med kjent effekt på søvn
- nåværende rusforstyrrelse
- nåværende selvmordstanker/dødstanker
- tankeforstyrrelse
- ustabile alvorlige medisinske tilstander
- gjeldende psykoterapi for søvnhelseunderskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mTrans-C
Tilgang til en mobil- og datamaskintilgjengelig tilpasning av Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention
|
mobil helse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: baseline til slutten av behandlingen (forventet gjennomsnittlig eksponering 2 måneder), og måned 5
|
Et validert spørreskjema; total poengsum varierer mellom 0 og 21, med høyere tall som representerer dårligere søvnkvalitet.
|
baseline til slutten av behandlingen (forventet gjennomsnittlig eksponering 2 måneder), og måned 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: baseline til slutten av behandlingen (forventet gjennomsnittlig eksponering 2 måneder), og måned 5
|
Et validert spørreskjema som måler alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 19.
Poeng er vurdert som minimal (0-4), mild (5-9), moderat (10-14) og alvorlig (15-19).
|
baseline til slutten av behandlingen (forventet gjennomsnittlig eksponering 2 måneder), og måned 5
|
|
Strengths & Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: baseline og ved måned 2 og 5
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) er et validert spørreskjema for atferdsscreening med 25 elementer.
Individuelle elementer er vurdert som "Somewhat True" (alltid scoret som 1), "Not True" (poengsummen er vanligvis 0 bortsett fra når det scores omvendt) og "Sikkert sant" (poengsummen er vanligvis 2 bortsett fra når det scores omvendt).
SDQ består av 5 skalaer (Prososiale, jevnaldrende problemer, hyperaktivitet, atferd og emosjonelle problemer) med 5 elementer hver.
For hver av de 5 skalaene kan poengsummen variere fra 0 til 10 hvis alle elementer ble fullført.
Disse poengsummene kan skaleres opp pro-rata dersom minst 3 elementer ble fullført, f.eks. en poengsum på 4 basert på 3 fullførte elementer kan skaleres opp til en poengsum på 7 (6,67 rundet opp) for 5 elementer.
En total vanskelighetsscore genereres ved å summere skårer fra alle skalaene unntatt den prososiale skalaen.
Den resulterende poengsummen varierer fra 0 til 40, og regnes som manglende av en av de 4 komponentskårene mangler.
|
baseline og ved måned 2 og 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 46142
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .