Zlepšení přístupu k péči: Testování mobilní zdravotní intervence integrované péče
13. srpna 2021 aktualizováno: University of California, San Francisco
Zlepšení přístupu k péči: Testování mobilní zdravotní intervence integrované péče pro zlepšení spánku a duševního zdraví u dospívajících
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost, účinnost a potenciál šíření inovativní strategie pro zlepšení přístupu k účinné zdravotní péči o spánku pro dospívající.
Studie bude testovat adaptaci transdiagnostické intervence spánku a cirkadiánní intervence (TranS-C), krátké spánkové intervence s prokázanou účinností pro zlepšení spánku a výsledků duševního zdraví u mládeže.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato adaptace je navržena tak, aby řešila následující klíčové výzvy pro přístup k péči: (1) abychom překonali problém nízké dostupnosti kvalifikovaných poskytovatelů jako překážky v přístupu k léčbě, přizpůsobili jsme TranS-C pro online a mobilní poskytování zařízení (označované jako mTranS-C), a tím využít vysokou míru používání mobilních telefonů a internetu u dospívajících; (2) pro další zvýšení přístupu budeme šířit mTranS-C v rámci služeb primární péče, osvědčenou strategii pro zlepšení přístupu k behaviorální zdravotní péči; a (3) zaměřujeme se na komunity s nízkými příjmy, kde je vyšší prevalence problémů se spánkem a nízký přístup ke službám.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Atherton, California, Spojené státy, 94027
- Gardner Packard Children's Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 12-18 let
- zdravotní deficit spánku
- mládež má přístup k mobilnímu telefonu nebo internetu
- mládež mluví plynně anglicky.
Kritéria vyloučení:
- současné užívání léků nebo bylin se známými účinky na spánek
- současná porucha užívání návykových látek
- současná sebevražda/myšlenky na smrt
- porucha myšlení
- nestabilní závažné zdravotní stavy
- současná psychoterapie pro deficit spánku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mTranS-C
Přístup k mobilní a počítačové adaptaci transdiagnostického spánku a cirkadiánní intervence
|
mobilní zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: výchozí stav do konce léčby (předpokládaná průměrná expozice 2 měsíce) a 5. měsíc
|
Validovaný dotazník; celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 21, přičemž vyšší čísla představují horší kvalitu spánku.
|
výchozí stav do konce léčby (předpokládaná průměrná expozice 2 měsíce) a 5. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9 (PHQ-9)
Časové okno: výchozí stav do konce léčby (předpokládaná průměrná expozice 2 měsíce) a 5. měsíc
|
Validovaný dotazník měřící závažnost symptomů deprese.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 19.
Skóre je hodnoceno jako minimální (0-4), mírné (5-9), střední (10-14) a těžké (15-19).
|
výchozí stav do konce léčby (předpokládaná průměrná expozice 2 měsíce) a 5. měsíc
|
|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: výchozí stav a v měsících 2 a 5
|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) je validovaný 25-položkový behaviorální screeningový dotazník.
Jednotlivé položky jsou hodnoceny jako „Poněkud pravdivé“ (vždy hodnoceno jako 1), „Nepravdivé“ (skóre je obvykle 0 kromě případů, kdy bylo dosaženo zpětného hodnocení) a „Určitě pravdivé“ (skóre je obvykle 2, s výjimkou případů, kdy bylo skóre obráceno).
SDQ obsahuje 5 škál (prosociální, vrstevnické problémy, hyperaktivita, chování a emocionální problémy) po 5 položkách.
Pro každou z 5 škál se skóre může pohybovat od 0 do 10, pokud byly dokončeny všechny položky.
Tato skóre lze proporcionálně zvýšit, pokud byly dokončeny alespoň 3 položky, např. skóre 4 na základě 3 dokončených položek může být škálováno až na skóre 7 (6,67 zaokrouhleno nahoru) pro 5 položek.
Celkové skóre obtížnosti je generováno sečtením skóre ze všech škál kromě prosociální.
Výsledné skóre se pohybuje od 0 do 40 a počítá se jako chybějící z jedné ze 4 složek.
|
výchozí stav a v měsících 2 a 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 46142
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .