Verbetering van de toegang tot zorg: testen van een geïntegreerde zorginterventie voor mobiele zorg
13 augustus 2021 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Verbetering van de toegang tot zorg: testen van een geïntegreerde zorginterventie voor mobiele zorg om slaap en geestelijke gezondheid bij adolescenten te verbeteren
Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid, effectiviteit en verspreidingspotentieel te evalueren van een innovatieve strategie voor het verbeteren van de toegang tot effectieve slaapgezondheidszorg voor adolescenten.
De studie zal een aanpassing van de Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C) testen, een korte slaapinterventie met bewezen werkzaamheid voor het verbeteren van slaap en mentale gezondheidsresultaten bij jongeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze aanpassing is bedoeld om de volgende belangrijke uitdagingen voor toegang tot zorg aan te pakken: (1) om de uitdaging van lage beschikbaarheid van gekwalificeerde aanbieders als een barrière voor toegang tot behandeling te overwinnen, hebben we TranS-C aangepast voor levering via online en mobiele apparaten (ook wel mTranS-C), waardoor het hoge gebruik van mobiele telefoons en internet bij adolescenten wordt benut; (2) om de toegang verder te vergroten, zullen we mTranS-C verspreiden binnen de eerstelijnszorg, een bewezen strategie voor het verbeteren van de toegang tot gedragsgerichte gezondheidszorg; en (3) we richten ons op gemeenschappen met lage inkomens, waar slaapproblemen vaker voorkomen en er minder toegang is tot diensten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Atherton, California, Verenigde Staten, 94027
- Gardner Packard Children's Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 12-18 jaar
- een tekort aan slaapgezondheid
- jongeren toegang hebben tot een mobiele telefoon of internet
- de jeugd spreekt vloeiend Engels.
Uitsluitingscriteria:
- actueel gebruik van medicijnen of kruiden met bekende effecten op de slaap
- huidige stoornis in het gebruik van middelen
- huidige suïcidaliteit/doodsgedachten
- gedachte stoornis
- onstabiele belangrijke medische aandoeningen
- huidige psychotherapie voor slaaptekorten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mTranS-C
Toegang tot een mobiele en computertoegankelijke aanpassing van Transdiagnostic Sleep en Circadian Intervention
|
mobiele gezondheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: baseline tot einde van de behandeling (verwachte gemiddelde blootstelling 2 maanden) en maand 5
|
Een gevalideerde vragenlijst; totaalscorebereik tussen 0 en 21, waarbij hogere cijfers een slechtere slaapkwaliteit vertegenwoordigen.
|
baseline tot einde van de behandeling (verwachte gemiddelde blootstelling 2 maanden) en maand 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: baseline tot einde van de behandeling (verwachte gemiddelde blootstelling 2 maanden) en maand 5
|
Een gevalideerde vragenlijst die de ernst van depressieve symptomen meet.
De totale score varieert tussen 0 en 19.
Scores worden beoordeeld als minimaal (0-4), mild (5-9), matig (10-14) en ernstig (15-19).
|
baseline tot einde van de behandeling (verwachte gemiddelde blootstelling 2 maanden) en maand 5
|
|
Vragenlijst sterke punten en moeilijkheden (SDQ)
Tijdsspanne: baseline en op maand 2 en 5
|
De Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) is een gevalideerde gedragsscreeningsvragenlijst met 25 items.
Individuele items worden beoordeeld als 'Enigszins waar' (altijd gescoord als 1), 'Niet waar' (score is meestal 0 behalve bij omgekeerde score) en 'Zeker waar' (score is meestal 2 behalve bij omgekeerde score).
De SDQ bestaat uit 5 schalen (Prosociaal, Peer Problems, Hyperactiviteit, Gedrag en Emotionele Problemen) van elk 5 items.
Voor elk van de 5 schalen kan de score variëren van 0 tot 10 als alle items zijn ingevuld.
Deze scores kunnen naar rato worden opgeschaald als er minimaal 3 items zijn ingevuld, b.v. een score van 4 op basis van 3 ingevulde items kan worden opgeschaald naar een score van 7 (6,67 naar boven afgerond) voor 5 items.
Een totale moeilijkheidsscore wordt gegenereerd door de scores van alle schalen behalve de prosociale schaal op te tellen.
De resulterende score varieert van 0 tot 40 en wordt geteld als ontbrekend van een van de 4 componentscores ontbreekt.
|
baseline en op maand 2 en 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 46142
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .