Улучшение доступа к медицинскому обслуживанию: тестирование мобильного медицинского вмешательства комплексного медицинского обслуживания
13 августа 2021 г. обновлено: University of California, San Francisco
Улучшение доступа к медицинскому обслуживанию: тестирование мобильного медицинского вмешательства комплексного медицинского обслуживания для улучшения сна и психического здоровья подростков
Это исследование направлено на оценку осуществимости, эффективности и потенциала распространения инновационной стратегии улучшения доступа к эффективной медицинской помощи во сне для подростков.
В исследовании будет протестирована адаптация трансдиагностического вмешательства во время сна и циркадных ритмов (TranS-C), кратковременного вмешательства во сне с продемонстрированной эффективностью для улучшения сна и результатов психического здоровья у молодежи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эта адаптация предназначена для решения следующих ключевых проблем доступа к медицинской помощи: (1) чтобы преодолеть проблему низкой доступности квалифицированных поставщиков услуг, которая является препятствием для доступа к лечению, мы адаптировали TranS-C для онлайн-доставки и доставки с помощью мобильных устройств (называемых mTranS-C), тем самым используя высокие показатели использования мобильных телефонов и Интернета подростками; (2) для дальнейшего расширения доступа мы будем распространять mTranS-C в службах первичной медико-санитарной помощи, что является проверенной стратегией улучшения доступа к психиатрической помощи; и (3) мы ориентируемся на сообщества с низким доходом, где выше распространенность проблем со сном и ограниченный доступ к услугам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Atherton, California, Соединенные Штаты, 94027
- Gardner Packard Children's Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 12-18 лет
- дефицит здоровья сна
- молодежь имеет доступ к мобильному телефону или интернету
- молодежь свободно владеет английским языком.
Критерий исключения:
- текущее использование лекарств или трав с известным влиянием на сон
- текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- текущие суицидальные наклонности/мысли о смерти
- расстройство мышления
- нестабильные основные медицинские условия
- современная психотерапия дефицита здоровья сна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: mTrans-C
Доступ к мобильной и компьютерной адаптации трансдиагностического сна и циркадианного вмешательства.
|
мобильное здоровье
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: от исходного уровня до окончания лечения (ожидаемая средняя экспозиция 2 месяца) и 5-й месяц
|
Утвержденная анкета; общий балл находится в диапазоне от 0 до 21, при этом более высокие значения соответствуют худшему качеству сна.
|
от исходного уровня до окончания лечения (ожидаемая средняя экспозиция 2 месяца) и 5-й месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: от исходного уровня до окончания лечения (ожидаемая средняя экспозиция 2 месяца) и 5-й месяц
|
Утвержденный опросник для измерения тяжести симптомов депрессии.
Общий балл колеблется от 0 до 19.
Оценки оцениваются как минимальные (0–4), легкие (5–9), умеренные (10–14) и тяжелые (15–19).
|
от исходного уровня до окончания лечения (ожидаемая средняя экспозиция 2 месяца) и 5-й месяц
|
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: исходный уровень и через 2 и 5 месяцев
|
Анкета сильных сторон и трудностей (SDQ) представляет собой утвержденную анкету для скрининга поведения, состоящую из 25 пунктов.
Отдельные элементы оцениваются как «В некоторой степени верно» (всегда оценивается как 1), «Не соответствует действительности» (оценка обычно равна 0, за исключением случаев, когда оценка производится в обратном порядке) и «Конечно верно» (оценка обычно равна 2, за исключением случаев, когда оценка производится в обратном порядке).
SDQ состоит из 5 шкал (Просоциальные, Проблемы со сверстниками, Гиперактивность, Поведение и Эмоциональные проблемы) по 5 пунктов в каждой.
По каждой из 5 шкал оценка может варьироваться от 0 до 10, если все пункты были выполнены.
Эти баллы могут быть увеличены пропорционально, если было выполнено не менее 3 пунктов, например. оценка 4 на основе 3 завершенных элементов может быть увеличена до 7 баллов (6,67 с округлением вверх) для 5 элементов.
Общая оценка сложности получается путем суммирования баллов по всем шкалам, кроме просоциальной шкалы.
Результирующая оценка колеблется от 0 до 40 и считается отсутствием одной из 4 оценок компонентов.
|
исходный уровень и через 2 и 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 46142
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .