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医療従事者のストレスを軽減するための簡単なマインドフルネス瞑想コース

2021年4月14日 更新者:Rezvan Ameli、National Institutes of Health Clinical Center (CC)

医療従事者と研修生のストレスを軽減するための簡単なマインドフルネス瞑想コース: ランダム化臨床試験

医療従事者のストレスについては十分に文書化されています。 ストレスを治療しないと、不安、うつ病、薬物使用、自殺につながる可能性があります。 医療専門家の間では、ストレスを軽減し、幸福感を高めるためにマインドフルネスに基づいたプログラムの利用が増加しており、有望な結果が得られています。 一般的なマインドフルネス ベースのプログラムは、9 つ​​のセッションで 30 時間の長さです。 この研究の目的は、NIH 臨床センターの医療専門家に勤務時間中に提供できる、より短くて実践的なプログラムの有効性を評価することです。 このプログラムは、毎週 5 回の 1.5 時間のセッションで提供されます。

調査の概要

詳細な説明

この要約プログラムは、マインドフルネスに基づいた実践/療法の専門家であるレズバン・アメリ博士によって設計され、NIHの臨床スタッフとNIHフェローシップ研修プログラムの表明されたニーズに応えたものです。

参加者は、-1、5、および 13 週目にすべての一次および二次アウトカム測定アンケートに回答しました。 通常通りの生活を送った対照群は、第 1 週目と第 5 週目にすべての一次および二次アウトカム測定を完了しました。

プログラムについては以下で説明します。

プログラムは5つのセッションで構成されていました。 参加者向けにクラスバインダーが用意され、マインドフルネスとその実践、各セッションで取り上げられる実践、家庭での実践を設計するための実践計画ワークシート、関連参考文献リスト、オンラインサービス、プログラム、アプリのガイド、厳選された詩、および情報に関する情報が含まれていました。インストラクターによるボディスキャンとマインドフルな呼吸に関する記録された指示については、施設のウェブサイトで公開され、参加者がダウンロードできました。 各セッションの長さは 1.5 時間で、金曜日の午後 3 時から 4 時 30 分に実施されました。 クラスは、2003 年から経験豊富なマインドフルネス実践者であり、2008 年から教師を務めている臨床心理学者のレズバン アメリ博士によって指導されました。 公認臨床心理士、マインドフルネス実践者、教師、作家としての経歴に加えて (Ameli 2013)、RA は認定ヨガ講師であり、ヨガ アライアンス (RYT-200) に登録されています。

セッションの共通要素

最初の 4 クラスは、20 ~ 25 分間のマインドフルな動きと軽いヨガから始まりました (TNH は本当のようですが、ITP 型)。 時間の都合上、5回目(最終回)の動きは省きました。 マインドフルな動きでは、動きと呼吸の調整に重点が置かれ、心がさまよったときはそっと元に戻し、呼吸と動きに再び集中するように指示されました。 参加者には、快適ではあるが、緊張したり、痛みを感じたり、危険を感じたりしない動きのみを行うよう奨励されました。 各クラスには「チェックイン」の時間がありました。 最初のチェックイン時に、参加者は自分の名前、参加理由についての簡単な声明、および現在のセルフケア実践がある場合はそれを共有しました。 このとき、機密保持を含む授業ガイドラインが見直されました。 その後のチェックインで、参加者はマインドフルネスの実践とクラスの指導に関する質問に答え、セルフケアに焦点を当てた実践、既存のセルフケアの実践とクラスでの新たな学び、実践と授業への障害について説明しました。前の週にセルフケアをしてください。 セッションのその他の共通要素には、新しい実践が導入されるたびに調査期間、つまり質疑応答、クラスでの学習に基づいて 1 週間の実践を計画すること、クラス後の評価、関連する詩でクラスを締めくくることが含まれます。 自宅練習の計画は参加者 2 人組で行われ、参加者には連絡を取り合い、クラスのパートナーと「友達」になり、一週間の練習についてコミュニケーションをとることが奨励されました。 すべてのセッションには、マインドフルな呼吸の時間が含まれていました。 マインドフル呼吸(座位瞑想)の長さは、1回目のセッションでは10分から、5回目のセッションでは30分まで徐々に長くしていきました。

セッション固有の実践

これらの共通要素に加えて、各セッションには次のようなテーマとその他の具体的なマインドフルネスの実践が含まれていました。

  • セッション 1 - テーマ: マインドフルネスの紹介。 このセッションには、マインドフルネスの定義とその基礎 (Kabat-Zin、1992)、マインドフルな呼吸とボディスキャンが含まれていました。
  • セッション 2 - テーマ: 意識の向上と集中力。 このセッションには、音へのマインドフルネス、短いボディスキャン、マインドフルな呼吸、マインドフルな食事、すなわち「レーズンエクササイズ」(参照)が含まれていました。 さらに、マインドフルな消費とセルフケアとの関連性についても検討されました (Ameli 2013)。
  • セッション 3 - テーマ: 楽しい経験への気づき。 このセッションには、呼吸のマインドフルネス(音、身体感覚、思考、感情を簡単に取り入れてから呼吸に集中する)とマインドフルウォーキングが含まれていました。 楽しい経験の認識の重要性が議論され、楽しい経験への注意を高めるための演習がダイアドで実行されました(Ameli 2013)。
  • セッション 4 - テーマ: マインドフルネスによる困難な感情の変容。 このセッションでは、マインドフルネスの実践を通じて困難な感情を変容させるという概念が議論され、探求され、実践されました。 この実践を促進するために、RAIN (認識、受け入れ/許可、調査、および非特定) の頭字語が利用されました。
  • セッション 5 - テーマ: 思いやり。 このセッションでは、マインドフルな呼吸と、思いやり、自分自身と他者に対する思いやり、そして愛情を持った優しさの実践についての一般的な議論が行われます(Ameli 2013)。 クラスは、参加者が全体的な経験と学習、および将来のセルフケア活動と実践の目標/ビジョンを簡単に共有する「チェックアウト」で終了しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 国立衛生研究所 (NIH) の従業員、請負業者、または研修生で、勤務中に 5 週間のマインドフルネスに基づくセルフケア コースに参加する意欲があり、参加できる人。
  • 英語を話す

除外基準

  • 医学的および精神的疾患のある人は、登録前に医療従事者に相談することをお勧めします。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネスをベースにしたセルフケア
マインドフルネスをベースにしたセルフケア(5週間)
実験的: 勤務日に組み込まれるマインドフルネス ベースの短縮プログラム。週 5 回の 1.5 時間のセッションで構成されます。
NO_INTERVENTION:いつも通りの生活コントロール
いつも通りの生活コントロール(5週間)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレススケール (PSS)
時間枠:第 1 週 (ベースライン)、第 5 週 (介入後)、第 13 週 (フォローアップ)
知覚ストレス スケール (PSS) は、自己申告の知覚ストレスを評価するために使用されます。 これは 10 項目のスケールであり、合計範囲は 0 (症状なし) から 40 (最も重症度) までです。
第 1 週 (ベースライン)、第 5 週 (介入後)、第 13 週 (フォローアップ)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール(MAAS) - 特性バージョン
時間枠:第 1 週 (ベースライン)、第 5 週 (介入後)、第 13 週 (フォローアップ)
マインドフル アテンション アウェアネス スケール特性バージョン (MAAS-T) は、自己申告特性のマインドフルネスを評価するために使用されます。 これは 15 項目のスケールであり、合計範囲は 0 (マインドフルネスが低い) から 90 (マインドフルネスが高い) までです。
第 1 週 (ベースライン)、第 5 週 (介入後)、第 13 週 (フォローアップ)
マインドフル アテンション アウェアネス スケール (MAAS) - 州バージョン
時間枠:第 1 週 (ベースライン)、第 5 週 (介入後)、第 13 週 (フォローアップ)
マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール・ステート・バージョン(MAAS-S)は、自己申告のマインドフルネス状態を評価するために使用されます。 これは 5 項目のスケールであり、合計範囲は 0 (マインドフルネスが高い) から 30 (マインドフルネスが低い) までです。
第 1 週 (ベースライン)、第 5 週 (介入後)、第 13 週 (フォローアップ)
ポジティブ感情スコア (PANAS)
時間枠:第 1 週 (ベースライン)、第 5 週 (介入後)、第 13 週 (フォローアップ)

Positive And Negative Affect Scale (PANAS) は、自己申告によるポジティブな感情とネガティブな感情を評価するために使用されます。 これは 2 次元のスケールであり、各スケールの合計範囲は 0 (プラス/マイナスの影響が低い) から 50 (プラス/マイナスの影響が高い) までです。

これらはポジティブな感情スコアです

第 1 週 (ベースライン)、第 5 週 (介入後)、第 13 週 (フォローアップ)
視覚的アナログスケール不安 (VAS-A)
時間枠:第 1 週 (ベースライン)、第 5 週 (介入後)、第 13 週 (フォローアップ)
Visual Analog Scale-Anxiety (VAS-A) は、自己申告の不安を評価するために使用されます。 これは 1 (不安が低い) から 10 (不安が高い) までの合計範囲を持つ 1 項目のスケールです。
第 1 週 (ベースライン)、第 5 週 (介入後)、第 13 週 (フォローアップ)
マインドフル セルフ ケア スケール - 一般 (MSCS-G)
時間枠:第 1 週 (ベースライン)、第 5 週 (介入後)、第 13 週 (フォローアップ)
マインドフル セルフ ケア スケール - 一般 (MSCS-G) は、自己申告のマインドフル セルフ ケアを評価するために使用されます。 これは 3 項目のスケールであり、合計範囲は 0 (セルフケアが低い) から 12 (セルフケアが高い) までです。
第 1 週 (ベースライン)、第 5 週 (介入後)、第 13 週 (フォローアップ)
マスラッハ燃え尽き症候群インベントリ (MBI)
時間枠:第 1 週 (ベースライン)、第 5 週 (介入後)、第 13 週 (フォローアップ)
Maslach Burnout Inventory (MBI 2-Item) は、自己申告による燃え尽き症候群を評価するために使用されます。 2 項目のインベントリでは、感情的疲労 (項目 1) と離人感 (項目 2) が 1 (症状なし) から 7 (最も深刻な重症度) まで個別に評価されます。
第 1 週 (ベースライン)、第 5 週 (介入後)、第 13 週 (フォローアップ)
ネガティブな感情スコア (PANAS)
時間枠:第 1 週 (ベースライン)、第 5 週 (介入後)、第 13 週 (フォローアップ)

Positive And Negative Affect Scale (PANAS) は、自己申告によるポジティブな感情とネガティブな感情を評価するために使用されます。 これは 2 次元のスケールであり、各スケールの合計範囲は 0 (プラス/マイナスの影響が低い) から 50 (プラス/マイナスの影響が高い) までです。

これらはネガティブな感情スコアです

第 1 週 (ベースライン)、第 5 週 (介入後)、第 13 週 (フォローアップ)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rezvan Ameli, PhD、National Institutes of Health Clinical Center (CC)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (実際)

2018年6月15日

研究の完了 (実際)

2018年6月15日

試験登録日

最初に提出

2018年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月18日

最初の投稿 (実際)

2018年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月14日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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