- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03781336
Kurzer Achtsamkeitsmeditationskurs zur Stressreduzierung bei medizinischem Fachpersonal
Kurzer Achtsamkeitsmeditationskurs zur Stressreduzierung bei medizinischem Fachpersonal und Auszubildenden: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses gekürzte Programm wurde von Dr. Rezvan Ameli entworfen, einem Experten für achtsamkeitsbasierte Praktiken/Therapien, und war eine Reaktion auf die geäußerten Bedürfnisse des klinischen Personals des NIH und des NIH-Stipendienausbildungsprogramms.
Die Teilnehmer füllten alle Fragebögen zur primären und sekundären Ergebnismessung in Woche -1, 5 und 13 aus. Die „Leben wie gewohnt“-Kontrollgruppe schloss alle primären und sekundären Ergebnismessungen in Woche -1 und 5 ab.
Das Programm wird im Folgenden beschrieben:
Das Programm bestand aus 5 Sitzungen. Für die Teilnehmer wurde eine Unterrichtsmappe erstellt, die Informationen über Achtsamkeit und ihre Praxis, die in jeder Sitzung behandelten Übungen, Übungsplan-Arbeitsblätter zur Gestaltung von Heimübungen, eine relevante Referenzliste, einen Leitfaden zu Online-Diensten, Programmen und Apps, ausgewählte Gedichte und Informationen enthielt zu den aufgezeichneten Anweisungen für Bodyscan und achtsames Atmen durch den Ausbilder, die auf der Website der Einrichtung zur Verfügung gestellt wurden und von den Teilnehmern heruntergeladen werden konnten. Jede Sitzung dauerte 1,5 Stunden und fand freitags von 15:00 bis 16:30 Uhr statt. Der Unterricht wurde von Rezvan Ameli, Ph.D., einem klinischen Psychologen, einem erfahrenen Achtsamkeitspraktiker seit 2003 und Lehrer seit 2008, geleitet. Zusätzlich zu ihrem Hintergrund als lizenzierte klinische Psychologin, Achtsamkeitspraktikerin, Lehrerin und Autorin (Ameli 2013) ist RA zertifizierte Yogalehrerin und bei der Yoga Alliance registriert (RYT-200).
Gemeinsame Elemente der Sitzungen
Die ersten 4 Stunden begannen mit 20–25 Minuten achtsamer Bewegung/leichtem Yoga (TNH klingt wahr, ITP Kata). Aus Zeitgründen haben wir in der fünften (letzten) Sitzung keine Bewegungen berücksichtigt. Der Schwerpunkt bei achtsamen Bewegungen lag auf der Koordination von Bewegung und Atem mit der Anweisung, den Geist, wenn er abschweift, sanft zurückzubringen und sich wieder auf den Atem und die Bewegungen zu konzentrieren. Die Teilnehmer wurden ermutigt, sich nur auf Bewegungen einzulassen, die sich angenehm, aber nicht belastend, schmerzhaft oder unsicher anfühlen. Jede Klasse hatte eine Zeit zum „Einchecken“. Beim ersten Check-in teilten die Teilnehmer ihre Namen, eine kurze Erklärung über den Grund ihrer Teilnahme und gegebenenfalls ihre aktuelle(n) Selbstpflegepraxis(en) mit. Zu diesem Zeitpunkt wurden die Unterrichtsrichtlinien einschließlich der Vertraulichkeit überprüft. In anschließenden Check-Ins gingen die Teilnehmer auf ihre Fragen zu Achtsamkeitspraktiken und Unterrichtsstunden ein, beschrieben ihre Praxis mit Schwerpunkt auf Selbstfürsorge, ihre bestehenden Selbstfürsorgepraktiken und neuen Erkenntnisse aus dem Unterricht sowie etwaige Hindernisse für ihre Praxis und ihre Selbstfürsorge in der Vorwoche. Weitere gemeinsame Elemente der Sitzungen waren eine Frage-und-Antwort-Phase nach Einführung jeder neuen Praxis, die Planung einer Übungswoche auf der Grundlage der Erkenntnisse aus der Klasse, Bewertungen nach der Klasse und der Abschluss der Klasse mit einem relevanten Gedicht. Die Planung der Heimübungen erfolgte in Zweiergruppen von Teilnehmern, die dann ermutigt wurden, in Kontakt zu bleiben, ein „Kumpel“ ihres Klassenpartners zu werden und im Laufe der Woche über ihre Übungen zu kommunizieren. Jede Sitzung beinhaltete eine Phase des achtsamen Atmens. Die Dauer der achtsamen Atmung (Sitzmeditation) wurde schrittweise von 10 Minuten in der 1. Sitzung auf 30 Minuten in der 5. Sitzung erhöht.
Sitzungsspezifische Praktiken
Zusätzlich zu diesen gemeinsamen Elementen umfasste jede Sitzung ein Thema und andere spezifische Achtsamkeitspraktiken wie folgt:
- Sitzung 1 – Thema: Einführung in die Achtsamkeit. Diese Sitzung umfasste die Definition von Achtsamkeit und ihren Grundlagen (Kabat-Zin, 1992), achtsames Atmen und einen Körperscan.
- Sitzung 2 – Thema: Steigerung des Bewusstseins und der gezielten Aufmerksamkeit. Diese Sitzung beinhaltete die Achtsamkeit gegenüber Geräuschen, einen kurzen Körperscan, achtsames Atmen und achtsames Essen, d. h. die „Rosinenübung“ (Ref.). Darüber hinaus wurde eine Diskussion über achtsamen Konsum und seine Relevanz für die Selbstfürsorge untersucht (Ameli 2013).
- Sitzung 3 – Thema: Bewusstsein für angenehme Erfahrungen. Diese Sitzung beinhaltete Achtsamkeit auf den Atem (kurzes Einbeziehen von Geräuschen, Körperempfindungen, Gedanken, Gefühlen und anschließende Konzentration auf den Atem) und achtsames Gehen. Die Bedeutung des Bewusstseins für angenehme Erfahrungen wurde diskutiert und eine Übung zur Steigerung der Aufmerksamkeit für angenehme Erfahrungen wurde in Dyaden durchgeführt (Ameli 2013).
- Sitzung 4 – Thema: Transformation schwieriger Emotionen durch Achtsamkeit. In dieser Sitzung wurde das Konzept der Transformation schwieriger Emotionen durch die Praxis der Achtsamkeit diskutiert, erforscht und praktiziert. Um diese Praxis zu erleichtern, wurde das Akronym RAIN (erkennen, akzeptieren/zulassen, untersuchen und nicht identifizieren) verwendet.
- Sitzung 5 – Thema: Mitgefühl. In dieser Sitzung geht es um achtsames Atmen und eine allgemeine Diskussion über Mitgefühl, Mitgefühl gegenüber sich selbst und anderen sowie die Praxis liebevoller Güte (Ameli 2013). Der Kurs wurde mit einem „Check-out“ abgeschlossen, bei dem die Teilnehmer kurz ihre allgemeinen Erfahrungen und Erkenntnisse sowie ihre Ziele/Visionen für zukünftige Selbstfürsorgeaktivitäten und -praktiken austauschten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Mitarbeiter, Auftragnehmer oder Auszubildende des National Institutes of Health (NIH), der bereit und in der Lage ist, während des Arbeitstages an einem 5-wöchigen, auf Achtsamkeit basierenden Selbstfürsorgekurs teilzunehmen.
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien
- Personen mit medizinischen und psychiatrischen Erkrankungen wurde empfohlen, vor der Einschreibung ihren Arzt zu konsultieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Achtsamkeitsbasierte Selbstfürsorge
Achtsamkeitsbasierte Selbstfürsorge (5 Wochen)
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Experimentell: ein verkürztes, auf Achtsamkeit basierendes Programm, das in den Arbeitstag integriert wird und aus fünf wöchentlichen 1,5-stündigen Sitzungen besteht.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle über das Leben wie immer
Life-as-usual-Kontrolle (5 Wochen)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Woche 1 (Grundlinie), Woche 5 (nach der Intervention), Woche 13 (Follow-up)
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Die Perceived Stress Scale (PSS) wird verwendet, um den selbstberichteten wahrgenommenen Stress zu bewerten.
Es handelt sich um eine 10-Punkte-Skala mit einem Gesamtbereich von 0 (keine Symptome) bis 40 (höchster Schweregrad).
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Woche 1 (Grundlinie), Woche 5 (nach der Intervention), Woche 13 (Follow-up)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Achtsame Aufmerksamkeits-Bewusstseinsskala (MAAS) – Trait-Version
Zeitfenster: Woche 1 (Grundlinie), Woche 5 (nach der Intervention), Woche 13 (Follow-up)
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Die Mindful Attention Awareness Scale-Trait Version (MAAS-T) wird verwendet, um selbstberichtete Achtsamkeitsmerkmale zu bewerten.
Es handelt sich um eine 15-Punkte-Skala mit einem Gesamtbereich von 0 (geringe Achtsamkeit) bis 90 (hohe Achtsamkeit).
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Woche 1 (Grundlinie), Woche 5 (nach der Intervention), Woche 13 (Follow-up)
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Achtsame Aufmerksamkeits-Bewusstseinsskala (MAAS) – Landesversion
Zeitfenster: Woche 1 (Grundlinie), Woche 5 (nach der Intervention), Woche 13 (Follow-up)
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Die Mindful Attention Awareness Scale-State Version (MAAS-S) wird verwendet, um den selbstberichteten Zustand der Achtsamkeit zu bewerten.
Es handelt sich um eine 5-Punkte-Skala mit einem Gesamtbereich von 0 (hohe Achtsamkeit) bis 30 (geringe Achtsamkeit).
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Woche 1 (Grundlinie), Woche 5 (nach der Intervention), Woche 13 (Follow-up)
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Positive Affektwerte (PANAS)
Zeitfenster: Woche 1 (Grundlinie), Woche 5 (nach der Intervention), Woche 13 (Follow-up)
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Die Positive And Negative Affect Scale (PANAS) wird verwendet, um selbstberichtete positive und negative Affekte zu bewerten. Es handelt sich um eine zweidimensionale Skala mit Gesamtbereichen für jede Skala von 0 (geringer positiver/negativer Affekt) bis 50 (starker positiver/negativer Affekt). Dies sind die Positive Affect Scores |
Woche 1 (Grundlinie), Woche 5 (nach der Intervention), Woche 13 (Follow-up)
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Visuelle Analogskala-Angst (VAS-A)
Zeitfenster: Woche 1 (Grundlinie), Woche 5 (nach der Intervention), Woche 13 (Follow-up)
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Die Visual Analog Scale-Anxiety (VAS-A) wird verwendet, um selbstberichtete Angstzustände zu beurteilen.
Es handelt sich um eine 1-Punkte-Skala mit einem Gesamtbereich von 1 (geringe Angst) bis 10 (starke Angst).
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Woche 1 (Grundlinie), Woche 5 (nach der Intervention), Woche 13 (Follow-up)
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Skala für achtsame Selbstfürsorge – allgemein (MSCS-G)
Zeitfenster: Woche 1 (Grundlinie), Woche 5 (nach der Intervention), Woche 13 (Follow-up)
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Die Mindful Self Care Scale-General (MSCS-G) wird verwendet, um die selbstberichtete achtsame Selbstfürsorge zu bewerten.
Es handelt sich um eine 3-Punkte-Skala mit einem Gesamtbereich von 0 (geringe Selbstfürsorge) bis 12 (hohe Selbstfürsorge).
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Woche 1 (Grundlinie), Woche 5 (nach der Intervention), Woche 13 (Follow-up)
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Maslach Burnout Inventory (MBI)
Zeitfenster: Woche 1 (Grundlinie), Woche 5 (nach der Intervention), Woche 13 (Follow-up)
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Das Maslach Burnout Inventory (MBI 2-Item) wird zur Beurteilung des selbstberichteten Burnouts verwendet.
Das 2-Item-Inventar bewertet emotionale Erschöpfung (Item-1) und Depersonalisierung (Item-2) getrennt von 1 (keine Symptome) bis 7 (höchster Schweregrad).
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Woche 1 (Grundlinie), Woche 5 (nach der Intervention), Woche 13 (Follow-up)
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Negative Affektwerte (PANAS)
Zeitfenster: Woche 1 (Grundlinie), Woche 5 (nach der Intervention), Woche 13 (Follow-up)
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Die Positive And Negative Affect Scale (PANAS) wird verwendet, um selbstberichtete positive und negative Affekte zu bewerten. Es handelt sich um eine zweidimensionale Skala mit Gesamtbereichen für jede Skala von 0 (geringer positiver/negativer Affekt) bis 50 (starker positiver/negativer Affekt). Dies sind die Negative Affect Scores |
Woche 1 (Grundlinie), Woche 5 (nach der Intervention), Woche 13 (Follow-up)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Rezvan Ameli, PhD, National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD. Physician burnout: a potential threat to successful health care reform. JAMA. 2011 May 18;305(19):2009-10. doi: 10.1001/jama.2011.652. No abstract available.
- Krasner MS, Epstein RM, Beckman H, Suchman AL, Chapman B, Mooney CJ, Quill TE. Association of an educational program in mindful communication with burnout, empathy, and attitudes among primary care physicians. JAMA. 2009 Sep 23;302(12):1284-93. doi: 10.1001/jama.2009.1384.
- Ameli, R. (2013). 25 Lessons in Mindfulness : Now Time for Healthy Living (First edition. ed.). Washington, D.C.: American Psychological Association.
- de Vibe M, Solhaug I, Rosenvinge JH, Tyssen R, Hanley A, Garland E. Six-year positive effects of a mindfulness-based intervention on mindfulness, coping and well-being in medical and psychology students; Results from a randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Apr 24;13(4):e0196053. doi: 10.1371/journal.pone.0196053. eCollection 2018.
- West CP, Dyrbye LN, Erwin PJ, Shanafelt TD. Interventions to prevent and reduce physician burnout: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2272-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31279-X. Epub 2016 Sep 28.
- Ameli R, Sinaii N, West CP, Luna MJ, Panahi S, Zoosman M, Rusch HL, Berger A. Effect of a Brief Mindfulness-Based Program on Stress in Health Care Professionals at a US Biomedical Research Hospital: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2013424. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.13424.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 17-MH-0018
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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