- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03781336
Breve corso di meditazione consapevole per ridurre lo stress negli operatori sanitari
Breve corso di meditazione consapevole per ridurre lo stress negli operatori sanitari e nei tirocinanti: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo programma abbreviato è stato progettato dal Dr. Rezvan Ameli, esperto di pratiche/terapie basate sulla consapevolezza, ed era in risposta alle esigenze espresse dal personale clinico NIH e dal programma di formazione della borsa di studio NIH.
I partecipanti hanno completato tutti i questionari di misurazione degli esiti primari e secondari alla settimana -1, 5 e 13. Il gruppo di controllo life as usual ha completato tutte le misure di esito primarie e secondarie alla settimana -1 e 5.
Il programma è descritto di seguito:
Il programma consisteva in 5 sessioni. È stato preparato un raccoglitore di classe per i partecipanti e includeva informazioni sulla consapevolezza e la sua pratica, pratiche trattate in ogni sessione, fogli di lavoro del Piano di pratica per progettare pratiche domestiche, elenco di riferimento pertinente, guida a servizi online, programmi e app, poesia selezionata e informazioni per quanto riguarda le istruzioni registrate per la scansione del corpo e la respirazione consapevole da parte dell'istruttore che è stato reso disponibile sul sito Web dell'istituto e può essere scaricato dai partecipanti. Ogni sessione durava un'ora e mezza ed era offerta il venerdì dalle 15:00 alle 16:30. Le lezioni sono state tenute da Rezvan Ameli, Ph.D., psicologo clinico, esperto praticante di mindfulness dal 2003 e insegnante dal 2008. Oltre al suo background come psicologa clinica autorizzata, praticante di mindfulness, insegnante e scrittrice (Ameli 2013), RA è un'insegnante di yoga certificata ed è registrata presso la Yoga Alliance (RYT-200).
Elementi comuni delle sessioni
Le prime 4 lezioni sono iniziate con 20-25 minuti di movimento consapevole/yoga leggero (TNH suona vero, ITP kata). Non abbiamo incluso i movimenti nella 5a (ultima) sessione per motivi di tempo. L'enfasi durante i movimenti consapevoli era sulla coordinazione del movimento e del respiro con l'istruzione che quando la mente si allontanava per riportarla delicatamente indietro e concentrarsi nuovamente sul respiro e sui movimenti. I partecipanti sono stati incoraggiati a impegnarsi solo in movimenti che si sentivano a proprio agio ma non faticosi, dolorosi o non sicuri. Ogni classe ha avuto un periodo di "check in". Durante il primo check-in, i partecipanti hanno condiviso i loro nomi, una breve dichiarazione sul motivo della loro partecipazione e le loro attuali pratiche di auto-cura se presenti. Le linee guida della classe, inclusa la riservatezza, sono state riviste in questo momento. Nei successivi check-in i partecipanti hanno posto le loro domande riguardanti le pratiche di consapevolezza e gli insegnamenti in classe, hanno descritto la loro pratica con un focus sulla cura di sé, le loro pratiche di cura di sé esistenti e i nuovi apprendimenti dalla classe, e qualsiasi ostacolo alla loro pratica e al loro cura di sé durante la settimana precedente. Altri elementi comuni delle sessioni includevano un periodo di indagine, cioè domande e risposte, dopo l'introduzione di ogni nuova pratica, la pianificazione di una settimana di pratica basata sugli apprendimenti in classe, le valutazioni post-classe e la conclusione della lezione con una poesia pertinente. La pianificazione della pratica a casa è stata fatta in coppie di partecipanti che sono stati poi incoraggiati a rimanere in contatto, diventare un "amico" del loro compagno di classe e comunicare durante la settimana sulla loro pratica. Ogni sessione includeva un periodo di respirazione consapevole. La durata della respirazione consapevole (meditazione seduta) è stata gradualmente aumentata da 10 minuti nella prima sessione a 30 minuti nella quinta sessione.
Pratiche specifiche della sessione
Oltre a questi elementi comuni, ogni sessione includeva un tema e altre pratiche di mindfulness specifiche come segue:
- Sessione 1- Tema: Introduzione alla mindfulness. Questa sessione includeva la definizione della consapevolezza e dei suoi fondamenti (Kabat-Zin, 1992), la respirazione consapevole e la scansione del corpo.
- Sessione 2- Tema: Migliorare la consapevolezza e l'attenzione focalizzata. Questa sessione includeva consapevolezza dei suoni, una breve scansione del corpo, respirazione consapevole e alimentazione consapevole, ovvero l '"esercizio dell'uvetta" (rif.). Inoltre, è stata esplorata una discussione sul consumo consapevole e sulla sua rilevanza per la cura di sé (Ameli 2013).
- Sessione 3 - Tema: Consapevolezza delle esperienze piacevoli. Questa sessione includeva la consapevolezza del respiro (incorporando brevemente suoni, sensazioni corporee, pensieri, sentimenti e poi concentrandosi sul respiro) e la camminata consapevole. È stata discussa l'importanza della consapevolezza delle esperienze piacevoli ed è stato eseguito un esercizio per migliorare l'attenzione alle esperienze piacevoli nelle diadi (Ameli 2013).
- Sessione 4- Tema: Trasformazione di emozioni difficili attraverso la consapevolezza. In questa sessione è stato discusso, esplorato e praticato il concetto di trasformare le emozioni difficili attraverso la pratica della consapevolezza. L'acronimo RAIN (riconoscere, accettare/consentire, indagare e non identificare) è stato utilizzato per facilitare questa pratica.
- Sessione 5- Tema: Compassione. Questa sessione di respirazione consapevole e una discussione generale sulla compassione, la compassione verso se stessi e gli altri e la pratica della gentilezza amorevole (Ameli 2013). La lezione si è conclusa con un "check-out" in cui i partecipanti hanno condiviso brevemente le loro esperienze e apprendimenti complessivi e i loro obiettivi/visione per le future attività e pratiche di cura di sé.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi dipendente, appaltatore o tirocinante del National Institutes of Health (NIH) disposto e in grado di partecipare a un corso di auto-cura basato sulla consapevolezza di 5 settimane durante la giornata lavorativa.
- parlando inglese
Criteri di esclusione
- Alle persone con condizioni mediche e psichiatriche è stato consigliato di consultare i propri operatori sanitari prima dell'arruolamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Cura di sé basata sulla consapevolezza
Cura di sé basata sulla consapevolezza (5 settimane)
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Sperimentale: un programma abbreviato basato sulla consapevolezza incorporato nella giornata lavorativa, che consiste in cinque sessioni settimanali di 1,5 ore.
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NESSUN_INTERVENTO: La vita come al solito controllo
Controllo della vita come al solito (5 settimane)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Settimana 1 (basale), Settimana 5 (post-intervento), Settimana 13 (follow-up)
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La scala dello stress percepito (PSS) viene utilizzata per valutare lo stress percepito auto-riferito.
È una scala di 10 item, con un range totale da 0 (nessun sintomo) a 40 (massima gravità).
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Settimana 1 (basale), Settimana 5 (post-intervento), Settimana 13 (follow-up)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (MAAS) - Versione dei tratti
Lasso di tempo: Settimana 1 (basale), Settimana 5 (post-intervento), Settimana 13 (follow-up)
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La Mindful Attention Awareness Scale-Trait Version (MAAS-T) viene utilizzata per valutare la consapevolezza dei tratti auto-riferiti.
È una scala di 15 item, con un range totale da 0 (bassa consapevolezza) a 90 (alta consapevolezza).
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Settimana 1 (basale), Settimana 5 (post-intervento), Settimana 13 (follow-up)
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Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) - Versione statale
Lasso di tempo: Settimana 1 (basale), Settimana 5 (post-intervento), Settimana 13 (follow-up)
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La Mindful Attention Awareness Scale-State Version (MAAS-S) viene utilizzata per valutare la consapevolezza dello stato auto-riportata.
È una scala a 5 item, con un range totale da 0 (alta consapevolezza) a 30 (bassa consapevolezza).
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Settimana 1 (basale), Settimana 5 (post-intervento), Settimana 13 (follow-up)
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Punteggi affettivi positivi (PANAS)
Lasso di tempo: Settimana 1 (basale), Settimana 5 (post-intervento), Settimana 13 (follow-up)
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La scala degli affetti positivi e negativi (PANAS) viene utilizzata per valutare gli affetti positivi e negativi auto-riferiti. È una scala a due dimensioni, con intervalli totali per ciascuna scala da 0 (basso affetto positivo/negativo) a 50 (alto affetto positivo/negativo). Questi sono i punteggi affettivi positivi |
Settimana 1 (basale), Settimana 5 (post-intervento), Settimana 13 (follow-up)
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Scala analogica visiva-ansia (VAS-A)
Lasso di tempo: Settimana 1 (basale), Settimana 5 (post-intervento), Settimana 13 (follow-up)
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La Visual Analog Scale-Anxiety (VAS-A) viene utilizzata per valutare l'ansia auto-riferita.
È una scala a 1 elemento, con un intervallo totale da 1 (ansia bassa) a 10 (ansia alta).
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Settimana 1 (basale), Settimana 5 (post-intervento), Settimana 13 (follow-up)
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Scala generale per la cura di sé consapevole (MSCS-G)
Lasso di tempo: Settimana 1 (basale), Settimana 5 (post-intervento), Settimana 13 (follow-up)
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La Mindful Self Care Scale-General (MSCS-G) viene utilizzata per valutare la cura di sé consapevole auto-riferita.
È una scala a 3 item, con un range totale da 0 (bassa cura di sé) a 12 (alta cura di sé).
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Settimana 1 (basale), Settimana 5 (post-intervento), Settimana 13 (follow-up)
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Inventario del burnout di Maslach (MBI)
Lasso di tempo: Settimana 1 (basale), Settimana 5 (post-intervento), Settimana 13 (follow-up)
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Il Maslach Burnout Inventory (MBI 2-Item) viene utilizzato per valutare il burnout autodichiarato.
L'inventario a 2 voci valuta l'esaurimento emotivo (item-1) e la depersonalizzazione (item-2) separatamente da 1 (nessun sintomo) a 7 (massima gravità).
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Settimana 1 (basale), Settimana 5 (post-intervento), Settimana 13 (follow-up)
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Punteggi affettivi negativi (PANAS)
Lasso di tempo: Settimana 1 (basale), Settimana 5 (post-intervento), Settimana 13 (follow-up)
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La scala degli affetti positivi e negativi (PANAS) viene utilizzata per valutare gli affetti positivi e negativi auto-riferiti. È una scala a due dimensioni, con intervalli totali per ciascuna scala da 0 (basso affetto positivo/negativo) a 50 (alto affetto positivo/negativo). Questi sono i punteggi affettivi negativi |
Settimana 1 (basale), Settimana 5 (post-intervento), Settimana 13 (follow-up)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rezvan Ameli, PhD, National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD. Physician burnout: a potential threat to successful health care reform. JAMA. 2011 May 18;305(19):2009-10. doi: 10.1001/jama.2011.652. No abstract available.
- Krasner MS, Epstein RM, Beckman H, Suchman AL, Chapman B, Mooney CJ, Quill TE. Association of an educational program in mindful communication with burnout, empathy, and attitudes among primary care physicians. JAMA. 2009 Sep 23;302(12):1284-93. doi: 10.1001/jama.2009.1384.
- Ameli, R. (2013). 25 Lessons in Mindfulness : Now Time for Healthy Living (First edition. ed.). Washington, D.C.: American Psychological Association.
- de Vibe M, Solhaug I, Rosenvinge JH, Tyssen R, Hanley A, Garland E. Six-year positive effects of a mindfulness-based intervention on mindfulness, coping and well-being in medical and psychology students; Results from a randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Apr 24;13(4):e0196053. doi: 10.1371/journal.pone.0196053. eCollection 2018.
- West CP, Dyrbye LN, Erwin PJ, Shanafelt TD. Interventions to prevent and reduce physician burnout: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2272-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31279-X. Epub 2016 Sep 28.
- Ameli R, Sinaii N, West CP, Luna MJ, Panahi S, Zoosman M, Rusch HL, Berger A. Effect of a Brief Mindfulness-Based Program on Stress in Health Care Professionals at a US Biomedical Research Hospital: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2013424. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.13424.
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- 17-MH-0018
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