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Breve corso di meditazione consapevole per ridurre lo stress negli operatori sanitari

14 aprile 2021 aggiornato da: Rezvan Ameli, National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Breve corso di meditazione consapevole per ridurre lo stress negli operatori sanitari e nei tirocinanti: uno studio clinico randomizzato

Lo stress tra gli operatori sanitari è ben documentato. Lo stress non trattato può portare ad ansia, depressione, uso di sostanze e suicidio. L'uso di programmi basati sulla consapevolezza per ridurre lo stress e migliorare il benessere, tra gli operatori sanitari, è aumentato con risultati promettenti. I tipici programmi basati sulla consapevolezza durano 30 ore in 9 sessioni. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma più breve e più pratico che potrebbe essere offerto durante l'orario di lavoro agli operatori sanitari presso il Centro clinico NIH. Il programma sarà consegnato in cinque sessioni settimanali di 1,5 ore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo programma abbreviato è stato progettato dal Dr. Rezvan Ameli, esperto di pratiche/terapie basate sulla consapevolezza, ed era in risposta alle esigenze espresse dal personale clinico NIH e dal programma di formazione della borsa di studio NIH.

I partecipanti hanno completato tutti i questionari di misurazione degli esiti primari e secondari alla settimana -1, 5 e 13. Il gruppo di controllo life as usual ha completato tutte le misure di esito primarie e secondarie alla settimana -1 e 5.

Il programma è descritto di seguito:

Il programma consisteva in 5 sessioni. È stato preparato un raccoglitore di classe per i partecipanti e includeva informazioni sulla consapevolezza e la sua pratica, pratiche trattate in ogni sessione, fogli di lavoro del Piano di pratica per progettare pratiche domestiche, elenco di riferimento pertinente, guida a servizi online, programmi e app, poesia selezionata e informazioni per quanto riguarda le istruzioni registrate per la scansione del corpo e la respirazione consapevole da parte dell'istruttore che è stato reso disponibile sul sito Web dell'istituto e può essere scaricato dai partecipanti. Ogni sessione durava un'ora e mezza ed era offerta il venerdì dalle 15:00 alle 16:30. Le lezioni sono state tenute da Rezvan Ameli, Ph.D., psicologo clinico, esperto praticante di mindfulness dal 2003 e insegnante dal 2008. Oltre al suo background come psicologa clinica autorizzata, praticante di mindfulness, insegnante e scrittrice (Ameli 2013), RA è un'insegnante di yoga certificata ed è registrata presso la Yoga Alliance (RYT-200).

Elementi comuni delle sessioni

Le prime 4 lezioni sono iniziate con 20-25 minuti di movimento consapevole/yoga leggero (TNH suona vero, ITP kata). Non abbiamo incluso i movimenti nella 5a (ultima) sessione per motivi di tempo. L'enfasi durante i movimenti consapevoli era sulla coordinazione del movimento e del respiro con l'istruzione che quando la mente si allontanava per riportarla delicatamente indietro e concentrarsi nuovamente sul respiro e sui movimenti. I partecipanti sono stati incoraggiati a impegnarsi solo in movimenti che si sentivano a proprio agio ma non faticosi, dolorosi o non sicuri. Ogni classe ha avuto un periodo di "check in". Durante il primo check-in, i partecipanti hanno condiviso i loro nomi, una breve dichiarazione sul motivo della loro partecipazione e le loro attuali pratiche di auto-cura se presenti. Le linee guida della classe, inclusa la riservatezza, sono state riviste in questo momento. Nei successivi check-in i partecipanti hanno posto le loro domande riguardanti le pratiche di consapevolezza e gli insegnamenti in classe, hanno descritto la loro pratica con un focus sulla cura di sé, le loro pratiche di cura di sé esistenti e i nuovi apprendimenti dalla classe, e qualsiasi ostacolo alla loro pratica e al loro cura di sé durante la settimana precedente. Altri elementi comuni delle sessioni includevano un periodo di indagine, cioè domande e risposte, dopo l'introduzione di ogni nuova pratica, la pianificazione di una settimana di pratica basata sugli apprendimenti in classe, le valutazioni post-classe e la conclusione della lezione con una poesia pertinente. La pianificazione della pratica a casa è stata fatta in coppie di partecipanti che sono stati poi incoraggiati a rimanere in contatto, diventare un "amico" del loro compagno di classe e comunicare durante la settimana sulla loro pratica. Ogni sessione includeva un periodo di respirazione consapevole. La durata della respirazione consapevole (meditazione seduta) è stata gradualmente aumentata da 10 minuti nella prima sessione a 30 minuti nella quinta sessione.

Pratiche specifiche della sessione

Oltre a questi elementi comuni, ogni sessione includeva un tema e altre pratiche di mindfulness specifiche come segue:

  • Sessione 1- Tema: Introduzione alla mindfulness. Questa sessione includeva la definizione della consapevolezza e dei suoi fondamenti (Kabat-Zin, 1992), la respirazione consapevole e la scansione del corpo.
  • Sessione 2- Tema: Migliorare la consapevolezza e l'attenzione focalizzata. Questa sessione includeva consapevolezza dei suoni, una breve scansione del corpo, respirazione consapevole e alimentazione consapevole, ovvero l '"esercizio dell'uvetta" (rif.). Inoltre, è stata esplorata una discussione sul consumo consapevole e sulla sua rilevanza per la cura di sé (Ameli 2013).
  • Sessione 3 - Tema: Consapevolezza delle esperienze piacevoli. Questa sessione includeva la consapevolezza del respiro (incorporando brevemente suoni, sensazioni corporee, pensieri, sentimenti e poi concentrandosi sul respiro) e la camminata consapevole. È stata discussa l'importanza della consapevolezza delle esperienze piacevoli ed è stato eseguito un esercizio per migliorare l'attenzione alle esperienze piacevoli nelle diadi (Ameli 2013).
  • Sessione 4- Tema: Trasformazione di emozioni difficili attraverso la consapevolezza. In questa sessione è stato discusso, esplorato e praticato il concetto di trasformare le emozioni difficili attraverso la pratica della consapevolezza. L'acronimo RAIN (riconoscere, accettare/consentire, indagare e non identificare) è stato utilizzato per facilitare questa pratica.
  • Sessione 5- Tema: Compassione. Questa sessione di respirazione consapevole e una discussione generale sulla compassione, la compassione verso se stessi e gli altri e la pratica della gentilezza amorevole (Ameli 2013). La lezione si è conclusa con un "check-out" in cui i partecipanti hanno condiviso brevemente le loro esperienze e apprendimenti complessivi e i loro obiettivi/visione per le future attività e pratiche di cura di sé.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi dipendente, appaltatore o tirocinante del National Institutes of Health (NIH) disposto e in grado di partecipare a un corso di auto-cura basato sulla consapevolezza di 5 settimane durante la giornata lavorativa.
  • parlando inglese

Criteri di esclusione

  • Alle persone con condizioni mediche e psichiatriche è stato consigliato di consultare i propri operatori sanitari prima dell'arruolamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Cura di sé basata sulla consapevolezza
Cura di sé basata sulla consapevolezza (5 settimane)
Sperimentale: un programma abbreviato basato sulla consapevolezza incorporato nella giornata lavorativa, che consiste in cinque sessioni settimanali di 1,5 ore.
NESSUN_INTERVENTO: La vita come al solito controllo
Controllo della vita come al solito (5 settimane)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Settimana 1 (basale), Settimana 5 (post-intervento), Settimana 13 (follow-up)
La scala dello stress percepito (PSS) viene utilizzata per valutare lo stress percepito auto-riferito. È una scala di 10 item, con un range totale da 0 (nessun sintomo) a 40 (massima gravità).
Settimana 1 (basale), Settimana 5 (post-intervento), Settimana 13 (follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (MAAS) - Versione dei tratti
Lasso di tempo: Settimana 1 (basale), Settimana 5 (post-intervento), Settimana 13 (follow-up)
La Mindful Attention Awareness Scale-Trait Version (MAAS-T) viene utilizzata per valutare la consapevolezza dei tratti auto-riferiti. È una scala di 15 item, con un range totale da 0 (bassa consapevolezza) a 90 (alta consapevolezza).
Settimana 1 (basale), Settimana 5 (post-intervento), Settimana 13 (follow-up)
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) - Versione statale
Lasso di tempo: Settimana 1 (basale), Settimana 5 (post-intervento), Settimana 13 (follow-up)
La Mindful Attention Awareness Scale-State Version (MAAS-S) viene utilizzata per valutare la consapevolezza dello stato auto-riportata. È una scala a 5 item, con un range totale da 0 (alta consapevolezza) a 30 (bassa consapevolezza).
Settimana 1 (basale), Settimana 5 (post-intervento), Settimana 13 (follow-up)
Punteggi affettivi positivi (PANAS)
Lasso di tempo: Settimana 1 (basale), Settimana 5 (post-intervento), Settimana 13 (follow-up)

La scala degli affetti positivi e negativi (PANAS) viene utilizzata per valutare gli affetti positivi e negativi auto-riferiti. È una scala a due dimensioni, con intervalli totali per ciascuna scala da 0 (basso affetto positivo/negativo) a 50 (alto affetto positivo/negativo).

Questi sono i punteggi affettivi positivi

Settimana 1 (basale), Settimana 5 (post-intervento), Settimana 13 (follow-up)
Scala analogica visiva-ansia (VAS-A)
Lasso di tempo: Settimana 1 (basale), Settimana 5 (post-intervento), Settimana 13 (follow-up)
La Visual Analog Scale-Anxiety (VAS-A) viene utilizzata per valutare l'ansia auto-riferita. È una scala a 1 elemento, con un intervallo totale da 1 (ansia bassa) a 10 (ansia alta).
Settimana 1 (basale), Settimana 5 (post-intervento), Settimana 13 (follow-up)
Scala generale per la cura di sé consapevole (MSCS-G)
Lasso di tempo: Settimana 1 (basale), Settimana 5 (post-intervento), Settimana 13 (follow-up)
La Mindful Self Care Scale-General (MSCS-G) viene utilizzata per valutare la cura di sé consapevole auto-riferita. È una scala a 3 item, con un range totale da 0 (bassa cura di sé) a 12 (alta cura di sé).
Settimana 1 (basale), Settimana 5 (post-intervento), Settimana 13 (follow-up)
Inventario del burnout di Maslach (MBI)
Lasso di tempo: Settimana 1 (basale), Settimana 5 (post-intervento), Settimana 13 (follow-up)
Il Maslach Burnout Inventory (MBI 2-Item) viene utilizzato per valutare il burnout autodichiarato. L'inventario a 2 voci valuta l'esaurimento emotivo (item-1) e la depersonalizzazione (item-2) separatamente da 1 (nessun sintomo) a 7 (massima gravità).
Settimana 1 (basale), Settimana 5 (post-intervento), Settimana 13 (follow-up)
Punteggi affettivi negativi (PANAS)
Lasso di tempo: Settimana 1 (basale), Settimana 5 (post-intervento), Settimana 13 (follow-up)

La scala degli affetti positivi e negativi (PANAS) viene utilizzata per valutare gli affetti positivi e negativi auto-riferiti. È una scala a due dimensioni, con intervalli totali per ciascuna scala da 0 (basso affetto positivo/negativo) a 50 (alto affetto positivo/negativo).

Questi sono i punteggi affettivi negativi

Settimana 1 (basale), Settimana 5 (post-intervento), Settimana 13 (follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rezvan Ameli, PhD, National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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