- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03781336
Краткий курс медитации осознанности для снижения стресса у медицинских работников
Краткий курс медитации осознанности для снижения стресса у медицинских работников и стажеров: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эта сокращенная программа была разработана доктором Резваном Амели, который является экспертом в области практики/терапии, основанной на осознанности, и была ответом на выраженные потребности клинического персонала NIH и программы обучения стипендий NIH.
Участники заполнили все анкеты для измерения первичных и вторичных результатов на неделе -1, 5 и 13. Контрольная группа «Жизнь как обычно» завершила все первичные и вторичные измерения результатов на -1 и 5 неделе.
Программа описана ниже:
Программа состояла из 5 занятий. Для участников была подготовлена папка для занятий, в которую была включена информация об осознанности и ее практике, практиках, охватываемых на каждом занятии, рабочие листы «План практики» для разработки домашних практик, соответствующий список ссылок, руководство по онлайн-сервисам, программам и приложениям, избранным стихам и информации. относительно записанных инструктором инструкций по сканированию тела и осознанному дыханию, которые были размещены на веб-сайте учреждения и могли быть загружены участниками. Каждое занятие длилось 1,5 часа и проводилось по пятницам с 15 до 16:30. Занятия проводил Резван Амели, доктор философии, клинический психолог, опытный практик осознанности с 2003 года и преподаватель с 2008 года. Помимо опыта работы лицензированным клиническим психологом, практиком осознанности, учителем и писателем (Амели, 2013), Р.А. является сертифицированным учителем йоги и зарегистрирована в Yoga Alliance (RYT-200).
Общие элементы сессий
Первые 4 занятия начались с 20-25 минут осознанного движения/легкой йоги (TNH звучит правдоподобно, ката ITP). Мы не включали движения в 5-ю (последнюю) сессию из-за нехватки времени. Акцент во время осознанных движений делался на координации движения и дыхания с инструкцией о том, что, когда ум блуждает, нужно мягко вернуть его и перефокусироваться на дыхании и движениях. Участникам было предложено выполнять только те движения, которые были комфортными, но не напрягающими, болезненными или небезопасными. У каждого класса был период «проверки». Во время первой регистрации участники поделились своими именами, кратким заявлением о причине своего участия и их текущими практиками самообслуживания, если таковые имеются. В это время были пересмотрены правила класса, включая конфиденциальность. В ходе последующих проверок участники ответили на свои вопросы, касающиеся практики внимательности и учений в классе, описали свою практику с упором на заботу о себе, свои существующие практики заботы о себе и новые уроки, полученные в классе, а также любые препятствия на пути их практики и их обучения. уход за собой в течение предыдущей недели. Другие общие элементы занятий включали период опроса, т. е. вопросы и ответы, после введения каждой новой практики, планирование недели практики на основе полученных в классе знаний, рейтингов после занятий и завершение занятия соответствующим стихотворением. Планирование домашней практики проводилось парами участников, которым затем предлагалось оставаться на связи, стать «приятелем» своего одноклассника и в течение недели общаться о своей практике. Каждая сессия включала период осознанного дыхания. Продолжительность осознанного дыхания (сидячая медитация) постепенно увеличивалась с 10 минут на 1-м сеансе до 30 минут на 5-м сеансе.
Практика, специфичная для сеанса
В дополнение к этим общим элементам каждая сессия включала тему и другие конкретные практики осознанности, а именно:
- Сессия 1- Тема: Введение в внимательность. Эта сессия включала определение осознанности и ее основ (Кабат-Зин, 1992), осознанное дыхание и сканирование тела.
- Сессия 2 - Тема: Повышение осведомленности и сфокусированного внимания. Этот сеанс включал осознанность звуков, короткое сканирование тела, осознанное дыхание и осознанное питание, то есть «упражнение с изюмом» (ссылка). Кроме того, обсуждалось осознанное потребление и его отношение к заботе о себе (Ameli 2013).
- Сессия 3 - Тема: Осознание приятных переживаний. Этот сеанс включал осознанность дыхания (кратковременное включение звуков, телесных ощущений, мыслей, чувств, а затем концентрацию на дыхании) и осознанную ходьбу. Обсуждалась важность осознания приятных переживаний, и в парах выполнялось упражнение по усилению внимания к приятным переживаниям (Ameli 2013).
- Сессия 4 - Тема: Трансформация сложных эмоций через внимательность. На этом занятии обсуждалась, исследовалась и практиковалась концепция преобразования сложных эмоций посредством практики внимательности. Аббревиатура RAIN (узнавать, принимать/разрешать, исследовать и не идентифицировать) использовалась для облегчения этой практики.
- Сессия 5- Тема: Сострадание. На этом сеансе осознанное дыхание и общее обсуждение сострадания, сострадания к себе и другим, а также практика любящей доброты (Амели, 2013). Класс завершился «проверкой», где участники кратко поделились своим общим опытом и знаниями, а также своими целями / видением будущих мероприятий и практик по уходу за собой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Любой сотрудник, подрядчик или стажер Национального института здравоохранения (NIH), желающий и способный принять участие в 5-недельном курсе по уходу за собой на основе осознанности в течение рабочего дня.
- англоговорящий
Критерий исключения
- Людям с медицинскими и психическими заболеваниями рекомендуется проконсультироваться со своими лечащими врачами до регистрации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Забота о себе на основе осознанности
Забота о себе на основе осознанности (5 недель)
|
Экспериментальный: сокращенная программа, основанная на осознанности, которая включена в рабочий день и состоит из пяти еженедельных полуторачасовых занятий.
|
|
NO_INTERVENTION: Жизнь как обычно контроль
Жизнь в обычном режиме (5 недель)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: 1-я неделя (базовый уровень), 5-я неделя (после вмешательства), 13-я неделя (последующее наблюдение)
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) используется для оценки субъективного восприятия стресса.
Это шкала из 10 пунктов с общим диапазоном от 0 (отсутствие симптомов) до 40 (самая высокая степень тяжести).
|
1-я неделя (базовый уровень), 5-я неделя (после вмешательства), 13-я неделя (последующее наблюдение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала осознанного внимания (MAAS) — версия черты
Временное ограничение: 1-я неделя (базовый уровень), 5-я неделя (после вмешательства), 13-я неделя (последующее наблюдение)
|
Версия Mindful Attention Awareness Scale-Trait (MAAS-T) используется для оценки внимательности, о которой сообщают сами люди.
Это шкала из 15 пунктов с общим диапазоном от 0 (низкая внимательность) до 90 (высокая внимательность).
|
1-я неделя (базовый уровень), 5-я неделя (после вмешательства), 13-я неделя (последующее наблюдение)
|
|
Шкала осознанного внимания (MAAS) - государственная версия
Временное ограничение: 1-я неделя (базовый уровень), 5-я неделя (после вмешательства), 13-я неделя (последующее наблюдение)
|
Версия Mindful Attention Awareness Scale-State (MAAS-S) используется для оценки самоотчетного состояния осознанности.
Это шкала из 5 пунктов с общим диапазоном от 0 (высокая внимательность) до 30 (низкая внимательность).
|
1-я неделя (базовый уровень), 5-я неделя (после вмешательства), 13-я неделя (последующее наблюдение)
|
|
Оценки положительного влияния (PANAS)
Временное ограничение: 1-я неделя (базовый уровень), 5-я неделя (после вмешательства), 13-я неделя (последующее наблюдение)
|
Шкала положительных и отрицательных эмоций (PANAS) используется для оценки положительных и отрицательных эмоций, о которых сообщают сами люди. Это двухмерная шкала с общими диапазонами для каждой шкалы от 0 (слабый положительный/отрицательный эффект) до 50 (высокий положительный/отрицательный эффект). Это оценки положительного влияния |
1-я неделя (базовый уровень), 5-я неделя (после вмешательства), 13-я неделя (последующее наблюдение)
|
|
Визуальная аналоговая шкала тревоги (ВАШ-А)
Временное ограничение: 1-я неделя (базовый уровень), 5-я неделя (после вмешательства), 13-я неделя (последующее наблюдение)
|
Визуальная аналоговая шкала тревожности (ВАШ-А) используется для оценки самооценки тревожности.
Это шкала из 1 пункта с общим диапазоном от 1 (низкая тревожность) до 10 (высокая тревожность).
|
1-я неделя (базовый уровень), 5-я неделя (после вмешательства), 13-я неделя (последующее наблюдение)
|
|
Общая шкала осознанного ухода за собой (MSCS-G)
Временное ограничение: 1-я неделя (базовый уровень), 5-я неделя (после вмешательства), 13-я неделя (последующее наблюдение)
|
Общая шкала осознанного ухода за собой (MSCS-G) используется для оценки самооценки осознанного ухода за собой.
Это шкала из 3 пунктов с общим диапазоном от 0 (низкая забота о себе) до 12 (высокая забота о себе).
|
1-я неделя (базовый уровень), 5-я неделя (после вмешательства), 13-я неделя (последующее наблюдение)
|
|
Маслач Инвентаризация выгорания (MBI)
Временное ограничение: 1-я неделя (базовый уровень), 5-я неделя (после вмешательства), 13-я неделя (последующее наблюдение)
|
Опросник выгорания Maslach (MBI 2-Item) используется для оценки эмоционального выгорания.
Опросник из 2 пунктов оценивает эмоциональное истощение (пункт 1) и деперсонализацию (пункт 2) отдельно от 1 (отсутствие симптомов) до 7 (самая высокая степень тяжести).
|
1-я неделя (базовый уровень), 5-я неделя (после вмешательства), 13-я неделя (последующее наблюдение)
|
|
Оценка отрицательного воздействия (PANAS)
Временное ограничение: 1-я неделя (базовый уровень), 5-я неделя (после вмешательства), 13-я неделя (последующее наблюдение)
|
Шкала положительных и отрицательных эмоций (PANAS) используется для оценки положительных и отрицательных эмоций, о которых сообщают сами люди. Это двухмерная шкала с общими диапазонами для каждой шкалы от 0 (слабый положительный/отрицательный эффект) до 50 (высокий положительный/отрицательный эффект). Это оценки негативного влияния |
1-я неделя (базовый уровень), 5-я неделя (после вмешательства), 13-я неделя (последующее наблюдение)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rezvan Ameli, PhD, National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD. Physician burnout: a potential threat to successful health care reform. JAMA. 2011 May 18;305(19):2009-10. doi: 10.1001/jama.2011.652. No abstract available.
- Krasner MS, Epstein RM, Beckman H, Suchman AL, Chapman B, Mooney CJ, Quill TE. Association of an educational program in mindful communication with burnout, empathy, and attitudes among primary care physicians. JAMA. 2009 Sep 23;302(12):1284-93. doi: 10.1001/jama.2009.1384.
- Ameli, R. (2013). 25 Lessons in Mindfulness : Now Time for Healthy Living (First edition. ed.). Washington, D.C.: American Psychological Association.
- de Vibe M, Solhaug I, Rosenvinge JH, Tyssen R, Hanley A, Garland E. Six-year positive effects of a mindfulness-based intervention on mindfulness, coping and well-being in medical and psychology students; Results from a randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Apr 24;13(4):e0196053. doi: 10.1371/journal.pone.0196053. eCollection 2018.
- West CP, Dyrbye LN, Erwin PJ, Shanafelt TD. Interventions to prevent and reduce physician burnout: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2272-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31279-X. Epub 2016 Sep 28.
- Ameli R, Sinaii N, West CP, Luna MJ, Panahi S, Zoosman M, Rusch HL, Berger A. Effect of a Brief Mindfulness-Based Program on Stress in Health Care Professionals at a US Biomedical Research Hospital: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2013424. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.13424.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-MH-0018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .