- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03781336
Krótki kurs medytacji uważności w celu zmniejszenia stresu u pracowników służby zdrowia
Krótki kurs medytacji uważności w celu zmniejszenia stresu u pracowników służby zdrowia i stażystów: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten skrócony program został zaprojektowany przez dr Rezvana Ameli, który jest ekspertem w praktykach/terapiach opartych na uważności i był odpowiedzią na wyrażone potrzeby personelu klinicznego NIH i programu szkoleniowego stypendialnego NIH.
Uczestnicy wypełnili wszystkie podstawowe i drugorzędowe kwestionariusze pomiaru wyników w 1, 5 i 13 tygodniu. Grupa kontrolna, która żyła jak zwykle, ukończyła wszystkie podstawowe i drugorzędne pomiary wyników w tygodniu -1 i 5.
Program jest opisany poniżej:
Program składał się z 5 sesji. Dla uczestników przygotowano segregator zajęć, który zawierał informacje na temat uważności i jej praktyki, praktyki omówione w każdej sesji, arkusze planu ćwiczeń do projektowania praktyk domowych, odpowiednią listę referencyjną, przewodnik po usługach, programach i aplikacjach online, wybraną poezję i informacje dotyczące nagranych instrukcji skanowania ciała i uważnego oddychania przez instruktora, które zostały udostępnione na stronie internetowej instytucji i mogły zostać pobrane przez uczestników. Każda sesja trwała 1,5 godziny i odbywała się w piątki od 15:00 do 16:30. Zajęcia prowadził dr Rezvan Ameli, psycholog kliniczny, doświadczony praktyk uważności od 2003 roku i nauczyciel od 2008 roku. Oprócz doświadczenia jako licencjonowany psycholog kliniczny, praktyk uważności, nauczyciel i pisarz (Ameli 2013), RA jest certyfikowanym nauczycielem jogi i jest zarejestrowana w Yoga Alliance (RYT-200).
Wspólne elementy sesji
Pierwsze 4 zajęcia rozpoczęły się od 20-25 minut uważnego ruchu/lekkiej jogi (TNH brzmi prawdziwie, ITP kata). Nie uwzględniliśmy ruchów w piątej (ostatniej) sesji ze względu na ograniczenia czasowe. Podczas uważnych ruchów kładziono nacisk na koordynację ruchu i oddechu z instrukcją, że kiedy umysł odchodzi, delikatnie go przywróć i ponownie skoncentruj się na oddechu i ruchach. Uczestników zachęcano do angażowania się tylko w ruchy, które były wygodne, ale nie obciążające, bolesne ani niebezpieczne. Każda klasa miała okres „odprawy”. Podczas pierwszego zameldowania uczestnicy podali swoje imiona i nazwiska, krótkie oświadczenie o przyczynie swojego udziału oraz aktualne praktyki w zakresie samoopieki, jeśli takie istnieją. W tym czasie dokonano przeglądu wytycznych klasowych, w tym dotyczących poufności. Podczas kolejnych meldunków uczestnicy odpowiadali na swoje pytania dotyczące praktyk uważności i nauczania na zajęciach, opisali swoją praktykę z naciskiem na samoopiekę, swoje dotychczasowe praktyki samoopieki i nowe doświadczenia z zajęć oraz wszelkie przeszkody w ich praktyce i ich dbanie o siebie w poprzednim tygodniu. Kolejnymi wspólnymi elementami sesji był okres dociekań, czyli pytań i odpowiedzi, po wprowadzeniu każdej nowej praktyki, zaplanowanie tygodnia praktyki na podstawie wiedzy z zajęć, ocen po zajęciach oraz zakończenie zajęć odpowiednim wierszem. Planowanie ćwiczeń w domu odbywało się w diadach uczestników, których następnie zachęcano do pozostawania w kontakcie, zostania „kumplem” partnera z klasy i komunikowania się w ciągu tygodnia na temat swojej praktyki. Każda sesja obejmowała okres uważnego oddychania. Długość uważnego oddychania (medytacja w pozycji siedzącej) była stopniowo zwiększana z 10 minut w pierwszej sesji do 30 minut w piątej sesji.
Praktyki specyficzne dla sesji
Oprócz tych wspólnych elementów, każda sesja zawierała temat i inne konkretne praktyki uważności, jak następuje:
- Sesja 1- Temat: Wprowadzenie do uważności. Sesja ta obejmowała definicję uważności i jej podstaw (Kabat-Zin, 1992), uważne oddychanie i skanowanie ciała.
- Sesja 2 - Temat: Zwiększanie świadomości i skupionej uwagi. Ta sesja obejmowała uważność dźwięków, krótkie skanowanie ciała, uważne oddychanie i uważne jedzenie, czyli „ćwiczenie z rodzynkami” (ref.). Ponadto zbadano dyskusję na temat uważnej konsumpcji i jej znaczenia dla samoopieki (Ameli 2013).
- Sesja 3 - Temat: Świadomość przyjemnych doświadczeń. Ta sesja obejmowała uważność oddechu (krótkie włączenie dźwięków, doznań ciała, myśli, uczuć, a następnie skupienie się na oddechu) oraz uważne chodzenie. Omówiono znaczenie świadomości przyjemnych doświadczeń i przeprowadzono ćwiczenie mające na celu zwiększenie uwagi na przyjemne doświadczenia w diadach (Ameli 2013).
- Sesja 4- Temat: Transformacja trudnych emocji poprzez uważność. Podczas tej sesji omówiono, zbadano i przećwiczono koncepcję przekształcania trudnych emocji poprzez praktykę uważności. Aby ułatwić tę praktykę, zastosowano akronim RAIN (rozpoznaj, zaakceptuj/zezwól, zbadaj i nieidentyfikuj).
- Sesja 5 – Temat: Współczucie. Ta sesja uważnego oddychania i ogólna dyskusja na temat współczucia, współczucia wobec siebie i innych oraz praktyki miłującej dobroci (Ameli 2013). Zajęcia zakończyły się „wymeldowaniem”, podczas którego uczestnicy krótko podzielili się swoimi ogólnymi doświadczeniami i zdobytą wiedzą oraz celami/wizją przyszłych działań i praktyk samoopieki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pracownik, wykonawca lub stażysta National Institutes of Health (NIH), który chce i może uczestniczyć w 5-tygodniowym kursie samoopieki opartym na uważności w ciągu dnia pracy.
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia
- Osobom ze schorzeniami medycznymi i psychiatrycznymi zalecono skonsultowanie się z lekarzem przed włączeniem do programu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Samoopieka oparta na uważności
Samoopieka oparta na uważności (5 tygodni)
|
Eksperymentalny: skrócony program oparty na uważności, który jest włączony do dnia pracy i składa się z pięciu cotygodniowych 1,5-godzinnych sesji.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Życie jak zwykle kontrola
Kontrola życia jak zwykle (5 tygodni)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Tydzień 1 (poziom wyjściowy), Tydzień 5 (po interwencji), Tydzień 13 (kontynuacja)
|
Skala odczuwanego stresu (PSS) służy do oceny postrzeganego stresu zgłaszanego przez samych siebie.
Jest to 10-punktowa skala, z całkowitym zakresem od 0 (brak objawów) do 40 (najwyższe nasilenie).
|
Tydzień 1 (poziom wyjściowy), Tydzień 5 (po interwencji), Tydzień 13 (kontynuacja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS) - wersja cechy
Ramy czasowe: Tydzień 1 (poziom wyjściowy), Tydzień 5 (po interwencji), Tydzień 13 (kontynuacja)
|
Wersja Mindful Attention Awareness Scale-Trait (MAAS-T) służy do oceny uważności jako cechy zgłaszanej przez samych siebie.
Jest to 15-elementowa skala, z całkowitym zakresem od 0 (niska uważność) do 90 (wysoka uważność).
|
Tydzień 1 (poziom wyjściowy), Tydzień 5 (po interwencji), Tydzień 13 (kontynuacja)
|
|
Skala Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS) - wersja stanowa
Ramy czasowe: Tydzień 1 (poziom wyjściowy), Tydzień 5 (po interwencji), Tydzień 13 (kontynuacja)
|
Skala Stanu Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS-S) służy do oceny stanu uważności zgłaszanego przez samych siebie.
Jest to skala składająca się z 5 pozycji, z całkowitym zakresem od 0 (wysoka uważność) do 30 (niska uważność).
|
Tydzień 1 (poziom wyjściowy), Tydzień 5 (po interwencji), Tydzień 13 (kontynuacja)
|
|
Wyniki pozytywnego afektu (PANAS)
Ramy czasowe: Tydzień 1 (poziom wyjściowy), Tydzień 5 (po interwencji), Tydzień 13 (kontynuacja)
|
Skala pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS) służy do oceny pozytywnego i negatywnego afektu zgłaszanego przez samych siebie. Jest to skala dwuwymiarowa, z całkowitymi zakresami dla każdej skali od 0 (niski afekt pozytywny/negatywny) do 50 (wysoki afekt pozytywny/negatywny). To są wyniki pozytywnego afektu |
Tydzień 1 (poziom wyjściowy), Tydzień 5 (po interwencji), Tydzień 13 (kontynuacja)
|
|
Wizualna analogowa skala lęku (VAS-A)
Ramy czasowe: Tydzień 1 (poziom wyjściowy), Tydzień 5 (po interwencji), Tydzień 13 (kontynuacja)
|
Visual Analog Scale-Anxiety (VAS-A) służy do oceny zgłaszanego przez samych siebie lęku.
Jest to skala jednopunktowa, z całkowitym zakresem od 1 (niski lęk) do 10 (wysoki lęk).
|
Tydzień 1 (poziom wyjściowy), Tydzień 5 (po interwencji), Tydzień 13 (kontynuacja)
|
|
Ogólna Skala Uważnej Samoopieki (MSCS-G)
Ramy czasowe: Tydzień 1 (poziom wyjściowy), Tydzień 5 (po interwencji), Tydzień 13 (kontynuacja)
|
Ogólna Skala Uważnej Samoopieki (MSCS-G) służy do oceny świadomej samoopieki zgłaszanej przez samych siebie.
Jest to skala składająca się z 3 pozycji, z całkowitym zakresem od 0 (niska samoopieka) do 12 (wysoka troska o siebie).
|
Tydzień 1 (poziom wyjściowy), Tydzień 5 (po interwencji), Tydzień 13 (kontynuacja)
|
|
Inwentarz Wypalenia Maslacha (MBI)
Ramy czasowe: Tydzień 1 (poziom wyjściowy), Tydzień 5 (po interwencji), Tydzień 13 (kontynuacja)
|
Inwentarz wypalenia zawodowego Maslach (MBI 2-item) służy do oceny wypalenia zgłaszanego przez samych siebie.
Inwentarz składający się z 2 pozycji ocenia wyczerpanie emocjonalne (pozycja 1) i depersonalizację (pozycja 2) oddzielnie od 1 (brak objawów) do 7 (najwyższe nasilenie).
|
Tydzień 1 (poziom wyjściowy), Tydzień 5 (po interwencji), Tydzień 13 (kontynuacja)
|
|
Wyniki Negatywnego Afektu (PANAS)
Ramy czasowe: Tydzień 1 (poziom wyjściowy), Tydzień 5 (po interwencji), Tydzień 13 (kontynuacja)
|
Skala pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS) służy do oceny pozytywnego i negatywnego afektu zgłaszanego przez samych siebie. Jest to skala dwuwymiarowa, z całkowitymi zakresami dla każdej skali od 0 (niski afekt pozytywny/negatywny) do 50 (wysoki afekt pozytywny/negatywny). To są wyniki Negatywnego Afektu |
Tydzień 1 (poziom wyjściowy), Tydzień 5 (po interwencji), Tydzień 13 (kontynuacja)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rezvan Ameli, PhD, National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD. Physician burnout: a potential threat to successful health care reform. JAMA. 2011 May 18;305(19):2009-10. doi: 10.1001/jama.2011.652. No abstract available.
- Krasner MS, Epstein RM, Beckman H, Suchman AL, Chapman B, Mooney CJ, Quill TE. Association of an educational program in mindful communication with burnout, empathy, and attitudes among primary care physicians. JAMA. 2009 Sep 23;302(12):1284-93. doi: 10.1001/jama.2009.1384.
- Ameli, R. (2013). 25 Lessons in Mindfulness : Now Time for Healthy Living (First edition. ed.). Washington, D.C.: American Psychological Association.
- de Vibe M, Solhaug I, Rosenvinge JH, Tyssen R, Hanley A, Garland E. Six-year positive effects of a mindfulness-based intervention on mindfulness, coping and well-being in medical and psychology students; Results from a randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Apr 24;13(4):e0196053. doi: 10.1371/journal.pone.0196053. eCollection 2018.
- West CP, Dyrbye LN, Erwin PJ, Shanafelt TD. Interventions to prevent and reduce physician burnout: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2272-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31279-X. Epub 2016 Sep 28.
- Ameli R, Sinaii N, West CP, Luna MJ, Panahi S, Zoosman M, Rusch HL, Berger A. Effect of a Brief Mindfulness-Based Program on Stress in Health Care Professionals at a US Biomedical Research Hospital: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2013424. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.13424.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-MH-0018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .