- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03781336
Curso Breve de Meditação Mindfulness para Redução do Estresse em Profissionais de Saúde
Breve Curso de Meditação Mindfulness para Reduzir o Estresse em Profissionais de Saúde e Estagiários: Um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este programa resumido foi elaborado pelo Dr. Rezvan Ameli, que é um especialista em práticas/terapias baseadas em mindfulness e foi uma resposta às necessidades expressas da equipe clínica do NIH e do programa de treinamento de bolsas do NIH.
Os participantes completaram todos os questionários de medição de resultados primários e secundários nas semanas -1, 5 e 13. O grupo de controle de vida normal completou todas as medidas de resultados primários e secundários na semana -1 e 5.
O programa é descrito abaixo:
O programa consistiu em 5 sessões. Um fichário de aula foi preparado para os participantes e incluía informações sobre mindfulness e sua prática, práticas abordadas em cada sessão, folhas de trabalho do Plano de Prática para projetar práticas domésticas, lista de referências pertinentes, guia para serviços online, programas e aplicativos, poesia selecionada e informações a respeito das instruções gravadas de body scan e mindfulness do instrutor, disponibilizadas no site da instituição e que podiam ser baixadas pelos participantes. Cada sessão tinha 1,5 horas de duração e era oferecida às sextas-feiras, das 15h às 16h30. As aulas foram ministradas por Rezvan Ameli, Ph.D., psicólogo clínico, experiente praticante de mindfulness desde 2003 e professor desde 2008. Além de sua formação como psicóloga clínica licenciada, praticante de mindfulness, professora e escritora (Ameli 2013), RA é professora de ioga certificada e registrada na Yoga Alliance (RYT-200).
Elementos Comuns das Sessões
As primeiras 4 aulas começaram com 20-25 minutos de movimento consciente/ioga leve (TNH soa verdadeiro, ITP kata). Não incluímos movimentos na 5ª (última) sessão devido a limitações de tempo. A ênfase durante os movimentos conscientes estava na coordenação do movimento e da respiração com a instrução de que, quando a mente se afastasse, deveria trazê-la de volta e focar novamente na respiração e nos movimentos. Os participantes foram encorajados a se envolver apenas em movimentos que fossem confortáveis, mas não cansativos, dolorosos ou inseguros. Cada turma tinha um período de “check in”. Durante o primeiro check-in, os participantes compartilharam seus nomes, uma breve declaração sobre o motivo de sua participação e suas práticas atuais de autocuidado, se houver. As diretrizes da classe, incluindo a confidencialidade, foram revisadas neste momento. Em check-ins subsequentes, os participantes abordaram suas perguntas sobre práticas de mindfulness e ensino de aula, descreveram sua prática com foco no autocuidado, suas práticas de autocuidado existentes e novos aprendizados da aula e quaisquer obstáculos à sua prática e aos seus autocuidado na semana anterior. Outros elementos comuns das sessões incluíam um período de questionamento, ou seja, perguntas e respostas, após a introdução de cada nova prática, planejamento de uma semana de prática com base nos aprendizados da aula, avaliações pós-aula e conclusão da aula com um poema relevante. O planejamento da prática em casa foi feito em díades de participantes que foram encorajados a manter contato, tornar-se um "amigo" de seu parceiro de classe e comunicar durante a semana sobre sua prática. Cada sessão incluiu um período de respiração consciente. A duração da respiração consciente (meditação sentada) foi gradualmente aumentada de 10 minutos na 1ª sessão para 30 minutos na 5ª sessão.
Práticas Específicas da Sessão
Além desses elementos comuns, cada sessão incluiu um tema e outras práticas específicas de atenção plena, como segue:
- Sessão 1- Tema: Introdução ao mindfulness. Esta sessão incluiu a definição de mindfulness e seus fundamentos (Kabat-Zin, 1992), respiração consciente e escaneamento corporal.
- Sessão 2- Tema: Aumentando a Consciência e Atenção Focada. Esta sessão incluiu atenção plena aos sons, uma varredura corporal curta, respiração consciente e alimentação consciente, ou seja, o "exercício das passas" (ref). Além disso, uma discussão sobre consumo consciente e sua relevância para o autocuidado foi explorada (Ameli 2013).
- Sessão 3 -Tema: Consciência de experiências prazerosas. Esta sessão incluiu atenção plena à respiração (incorporando brevemente sons, sensações corporais, pensamentos, sentimentos e depois focando na respiração) e caminhada consciente. A importância da consciência de experiências prazerosas foi discutida e um exercício para aumentar a atenção a experiências prazerosas foi realizado em díades (Ameli 2013).
- Sessão 4- Tema: Transformação de emoções difíceis através do mindfulness. Nesta sessão, o conceito de transformar emoções difíceis por meio da prática da atenção plena foi discutido, explorado e praticado. A sigla RAIN (reconhecer, aceitar/permitir, investigar e não identificar) foi utilizada para facilitar essa prática.
- Sessão 5- Tema: Compaixão. Esta sessão de respiração consciente e uma discussão geral sobre compaixão, compaixão consigo mesmo e com os outros e a prática da bondade amorosa (Ameli 2013). A aula foi concluída com um "check-out" onde os participantes compartilharam brevemente suas experiências e aprendizados gerais e suas metas/visão para futuras atividades e práticas de autocuidado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer funcionário, contratado ou estagiário do National Institutes of Health (NIH) disposto e capaz de participar de um curso de autocuidado baseado em mindfulness de 5 semanas durante o dia de trabalho.
- falando inglês
Critério de exclusão
- Pessoas com condições médicas e psiquiátricas foram aconselhadas a consultar seus profissionais de saúde antes da inscrição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Autocuidado baseado em mindfulness
Autocuidado baseado em mindfulness (5 semanas)
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Experimental: um programa resumido baseado em mindfulness que é incorporado ao dia de trabalho, que consiste em cinco sessões semanais de 1,5 horas.
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SEM_INTERVENÇÃO: Vida como controle usual
Vida como controle usual (5 semanas)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Semana 1 (linha de base), Semana 5 (pós-intervenção), Semana 13 (acompanhamento)
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) é usada para avaliar o estresse percebido auto-relatado.
É uma escala de 10 itens, com um intervalo total de 0 (sem sintomas) a 40 (maior gravidade).
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Semana 1 (linha de base), Semana 5 (pós-intervenção), Semana 13 (acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Atenção Consciente (MAAS) - Versão Traço
Prazo: Semana 1 (linha de base), Semana 5 (pós-intervenção), Semana 13 (acompanhamento)
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A Mindful Attention Awareness Scale-Trait Version (MAAS-T) é usada para avaliar o auto-relato de atenção plena.
É uma escala de 15 itens, com um intervalo total de 0 (baixa atenção plena) a 90 (alta atenção plena).
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Semana 1 (linha de base), Semana 5 (pós-intervenção), Semana 13 (acompanhamento)
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Escala de Atenção Consciente (MAAS) - Versão Estadual
Prazo: Semana 1 (linha de base), Semana 5 (pós-intervenção), Semana 13 (acompanhamento)
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A Mindful Attention Awareness Scale-State Version (MAAS-S) é usada para avaliar o estado de mindfulness autorrelatado.
É uma escala de 5 itens, com um intervalo total de 0 (alta atenção plena) a 30 (baixa atenção plena).
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Semana 1 (linha de base), Semana 5 (pós-intervenção), Semana 13 (acompanhamento)
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Pontuações de afeto positivo (PANAS)
Prazo: Semana 1 (linha de base), Semana 5 (pós-intervenção), Semana 13 (acompanhamento)
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A Escala de Afetos Positivos e Negativos (PANAS) é usada para avaliar afetos positivos e negativos auto-relatados. É uma escala de duas dimensões, com intervalos totais para cada escala de 0 (baixo afeto positivo/negativo) a 50 (alto afeto positivo/negativo). Estas são as pontuações de afeto positivo |
Semana 1 (linha de base), Semana 5 (pós-intervenção), Semana 13 (acompanhamento)
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Escala Visual Analógica de Ansiedade (VAS-A)
Prazo: Semana 1 (linha de base), Semana 5 (pós-intervenção), Semana 13 (acompanhamento)
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A Escala Visual Analógica de Ansiedade (VAS-A) é usada para avaliar a ansiedade autorrelatada.
É uma escala de 1 item, com um intervalo total de 1 (baixa ansiedade) a 10 (alta ansiedade).
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Semana 1 (linha de base), Semana 5 (pós-intervenção), Semana 13 (acompanhamento)
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Escala de autocuidado consciente-geral (MSCS-G)
Prazo: Semana 1 (linha de base), Semana 5 (pós-intervenção), Semana 13 (acompanhamento)
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Mindful Self Care Scale-General (MSCS-G) é usado para avaliar o autocuidado consciente auto-relatado.
É uma escala de 3 itens, com uma variação total de 0 (baixo autocuidado) a 12 (alto autocuidado).
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Semana 1 (linha de base), Semana 5 (pós-intervenção), Semana 13 (acompanhamento)
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Maslach Burnout Inventory (MBI)
Prazo: Semana 1 (linha de base), Semana 5 (pós-intervenção), Semana 13 (acompanhamento)
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O Maslach Burnout Inventory (MBI 2-Item) é usado para avaliar o auto-relato de burnout.
O inventário de 2 itens avalia exaustão emocional (Item-1) e despersonalização (Item-2) separadamente de 1 (sem sintomas) a 7 (maior gravidade).
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Semana 1 (linha de base), Semana 5 (pós-intervenção), Semana 13 (acompanhamento)
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Pontuações de afeto negativo (PANAS)
Prazo: Semana 1 (linha de base), Semana 5 (pós-intervenção), Semana 13 (acompanhamento)
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A Escala de Afetos Positivos e Negativos (PANAS) é usada para avaliar afetos positivos e negativos auto-relatados. É uma escala de duas dimensões, com intervalos totais para cada escala de 0 (baixo afeto positivo/negativo) a 50 (alto afeto positivo/negativo). Estas são as pontuações de afeto negativo |
Semana 1 (linha de base), Semana 5 (pós-intervenção), Semana 13 (acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rezvan Ameli, PhD, National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD. Physician burnout: a potential threat to successful health care reform. JAMA. 2011 May 18;305(19):2009-10. doi: 10.1001/jama.2011.652. No abstract available.
- Krasner MS, Epstein RM, Beckman H, Suchman AL, Chapman B, Mooney CJ, Quill TE. Association of an educational program in mindful communication with burnout, empathy, and attitudes among primary care physicians. JAMA. 2009 Sep 23;302(12):1284-93. doi: 10.1001/jama.2009.1384.
- Ameli, R. (2013). 25 Lessons in Mindfulness : Now Time for Healthy Living (First edition. ed.). Washington, D.C.: American Psychological Association.
- de Vibe M, Solhaug I, Rosenvinge JH, Tyssen R, Hanley A, Garland E. Six-year positive effects of a mindfulness-based intervention on mindfulness, coping and well-being in medical and psychology students; Results from a randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Apr 24;13(4):e0196053. doi: 10.1371/journal.pone.0196053. eCollection 2018.
- West CP, Dyrbye LN, Erwin PJ, Shanafelt TD. Interventions to prevent and reduce physician burnout: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2272-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31279-X. Epub 2016 Sep 28.
- Ameli R, Sinaii N, West CP, Luna MJ, Panahi S, Zoosman M, Rusch HL, Berger A. Effect of a Brief Mindfulness-Based Program on Stress in Health Care Professionals at a US Biomedical Research Hospital: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2013424. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.13424.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-MH-0018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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