- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03781336
Kort Mindfulness Meditationskursus for at reducere stress hos sundhedspersonale
Kort Mindfulness-meditationskursus for at reducere stress hos sundhedspersonale og praktikanter: Et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forkortede program blev designet af Dr. Rezvan Ameli, som er ekspert i mindfulness-baserede praksisser/terapier og var som svar på de udtrykte behov hos NIH kliniske personale og NIH fellowship træningsprogrammet.
Deltagerne udfyldte alle primære og sekundære udfaldsmål spørgeskemaer i uge -1, 5 og 13. Life as usual kontrolgruppen gennemførte alle primære og sekundære resultatmål i uge -1 og 5.
Programmet er beskrevet nedenfor:
Programmet bestod af 5 sessioner. Et klassebind blev udarbejdet til deltagerne og indeholdt information om mindfulness og dens praksis, praksis dækket i hver session, Practice Plan-arbejdsark til at designe hjemmepraksis, relevant referenceliste, guide til onlinetjenester, programmer og apps, udvalgt poesi og information vedrørende optagne instruktioner til kropsscanning og mindful vejrtrækning af instruktøren som blev gjort tilgængelig på institutionens hjemmeside og kunne downloades af deltagerne. Hver session var på 1,5 time og blev tilbudt om fredagen fra 15-16:30. Klasserne blev instrueret af Rezvan Ameli, Ph.D., klinisk psykolog, en erfaren mindfulness-udøver siden 2003 og lærer siden 2008. Ud over sin baggrund som autoriseret klinisk psykolog, mindfulness-praktiker, underviser og forfatter (Ameli 2013), er RA certificeret yogalærer og registreret hos Yoga Alliance (RYT-200).
Fælles elementer i sessionerne
De første 4 klasser begyndte med 20-25 minutters mindful bevægelse/ let yoga (TNH lyder rigtigt, ITP kata). Vi inkluderede ikke bevægelser i den 5. (sidste) session på grund af tidsbegrænsninger. Vægten under opmærksomme bevægelser var på koordineringen af bevægelse og åndedrættet med instruktionen om, at når sindet vandrede væk for forsigtigt at bringe det tilbage og genfokusere på åndedrættet og bevægelserne. Deltagerne blev opfordret til kun at deltage i bevægelser, der føltes behagelige, men ikke belastende, smertefulde eller føltes utrygge. Hver klasse havde en periode med "tjek ind". Under den første check-in delte deltagerne deres navne, en kort erklæring om årsagen til deres deltagelse og deres nuværende egenomsorgspraksis, hvis nogen. Klassens retningslinjer, herunder fortrolighed, blev gennemgået på dette tidspunkt. Ved efterfølgende check-in besvarede deltagerne deres spørgsmål vedrørende mindfulness og klasseundervisning, beskrev deres praksis med fokus på egenomsorg, deres eksisterende egenomsorgspraksis og ny læring fra klassen og eventuelle hindringer for deres praksis og deres egenomsorg i den foregående uge. Andre fælles elementer i sessionerne omfattede en undersøgelsesperiode, dvs. spørgsmål og svar, efter hver ny praksis blev introduceret, planlægning af en uges praksis baseret på klassens læring, efter klassevurderinger og afslutning af klassen med et relevant digt. Hjemmetræningsplanlægning blev lavet i dyader af deltagere, som derefter blev opfordret til at holde kontakten, blive en "kammerat" for deres klassepartner og kommunikere i løbet af ugen om deres praksis. Hver session inkluderede en periode med opmærksom vejrtrækning. Længden af opmærksom vejrtrækning (siddende meditation) blev gradvist øget fra 10 minutter i 1. session til 30 minutter i 5. session.
Sessionsspecifik praksis
Ud over disse fælles elementer indeholdt hver session et tema og andre specifikke mindfulness-praksis som følger:
- Session 1- Tema: Introduktion til mindfulness. Denne session inkluderede definition af mindfulness og dens grundlag (Kabat-Zin, 1992), mindful vejrtrækning og kropsscanning.
- Session 2- Tema: Øget bevidsthed og fokuseret opmærksomhed. Denne session inkluderede opmærksomhed på lyde, en kort kropsscanning, opmærksom vejrtrækning og opmærksom spisning, dvs. "rosinøvelsen" (ref). Derudover blev en diskussion af opmærksomt forbrug og dets relevans for egenomsorg undersøgt (Ameli 2013).
- Session 3 -Tema: Bevidsthed om behagelige oplevelser. Denne session inkluderede opmærksomhed på åndedrættet (kort inkorporering af lyde, kropsfornemmelse, tanker, følelser og derefter fokus på åndedrættet) og opmærksom gang. Betydningen af bevidsthed om behagelige oplevelser blev diskuteret, og en øvelse for at øge opmærksomheden på behagelige oplevelser blev udført i dyader (Ameli 2013).
- Session 4- Tema: Transformation af svære følelser gennem mindfulness. I denne session blev konceptet om at transformere svære følelser gennem praktisering af mindfulness diskuteret, udforsket og praktiseret. Akronymet RAIN (genkende, acceptere/tillade, undersøge og ikke-identifikation) blev brugt til at lette denne praksis.
- Session 5- Tema: Medfølelse. Denne session med opmærksom vejrtrækning og en generel diskussion om medfølelse, medfølelse over for sig selv og andre og praksis med kærlig venlighed (Ameli 2013). Klassen blev afsluttet med en "check-out", hvor deltagerne kort delte deres overordnede erfaringer og læring og deres mål/vision for fremtidige egenomsorgsaktiviteter og praksisser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver National Institutes of Health (NIH) medarbejder, entreprenør eller praktikant, der er villig og i stand til at deltage i et 5-ugers mindfulness-baseret kursus i løbet af arbejdsdagen.
- engelsktalende
Eksklusionskriterier
- Personer med medicinske og psykiatriske lidelser blev rådet til at rådføre sig med deres læger inden tilmelding.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Mindfulness-baseret egenomsorg
Mindfulness-baseret egenomsorg (5 uger)
|
Eksperimentelt: et forkortet mindfulness-baseret program, der er indarbejdet i arbejdsdagen, som består af fem ugentlige 1,5 times sessioner.
|
|
NO_INTERVENTION: Livet som normalt kontrol
Livet som normalt kontrol (5 uger)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Uge-1 (baseline), Uge-5 (post-intervention), Uge-13 (opfølgning)
|
Perceived Stress Scale (PSS) bruges til at vurdere selvrapporteret opfattet stress.
Det er en skala med 10 punkter, med et samlet område fra 0 (ingen symptomer) til 40 (højeste sværhedsgrad).
|
Uge-1 (baseline), Uge-5 (post-intervention), Uge-13 (opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) - Trait Version
Tidsramme: Uge-1 (baseline), Uge-5 (post-intervention), Uge-13 (opfølgning)
|
Mindful Attention Awareness Scale-Trait Version (MAAS-T) bruges til at vurdere selvrapporteret egenskabsbevidsthed.
Det er en skala med 15 punkter, med et samlet spænd fra 0 (lav mindfulness) til 90 (høj mindfulness).
|
Uge-1 (baseline), Uge-5 (post-intervention), Uge-13 (opfølgning)
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) - State Version
Tidsramme: Uge-1 (baseline), Uge-5 (post-intervention), Uge-13 (opfølgning)
|
Mindful Attention Awareness Scale-State Version (MAAS-S) bruges til at vurdere selvrapporteret tilstandsbevidsthed.
Det er en 5-punkts skala, med et samlet spænd fra 0 (høj opmærksomhed) til 30 (lav opmærksomhed).
|
Uge-1 (baseline), Uge-5 (post-intervention), Uge-13 (opfølgning)
|
|
Positive Affektscores (PANAS)
Tidsramme: Uge-1 (baseline), Uge-5 (post-intervention), Uge-13 (opfølgning)
|
Positive And Negative Affect Scale (PANAS) bruges til at vurdere selvrapporteret positiv og negativ affekt. Det er en todimensionel skala, med samlede intervaller for hver skala fra 0 (lav positiv/negativ påvirkning) til 50 (høj positiv/negativ påvirkning). Disse er de positive effekter |
Uge-1 (baseline), Uge-5 (post-intervention), Uge-13 (opfølgning)
|
|
Visual Analog Scale-Angst (VAS-A)
Tidsramme: Uge-1 (baseline), Uge-5 (post-intervention), Uge-13 (opfølgning)
|
Visual Analog Scale-Anxiety (VAS-A) bruges til at vurdere selvrapporteret angst.
Det er en 1-punkts skala med et samlet spænd fra 1 (lav angst) til 10 (høj angst).
|
Uge-1 (baseline), Uge-5 (post-intervention), Uge-13 (opfølgning)
|
|
Mindful Self Care Scale-General (MSCS-G)
Tidsramme: Uge-1 (baseline), Uge-5 (post-intervention), Uge-13 (opfølgning)
|
Mindful Self Care Scale-General (MSCS-G) bruges til at vurdere selvrapporteret mindful self care.
Det er en 3-punkts skala med et samlet spænd fra 0 (lav selvpleje) til 12 (høj selvpleje).
|
Uge-1 (baseline), Uge-5 (post-intervention), Uge-13 (opfølgning)
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: Uge-1 (baseline), Uge-5 (post-intervention), Uge-13 (opfølgning)
|
Maslach Burnout Inventory (MBI 2-Item) bruges til at vurdere selvrapporteret udbrændthed.
Opgørelsen med 2 elementer vurderer følelsesmæssig udmattelse (element-1) og depersonalisering (element-2) separat fra 1 (ingen symptomer) til 7 (højeste sværhedsgrad).
|
Uge-1 (baseline), Uge-5 (post-intervention), Uge-13 (opfølgning)
|
|
Negative Affektscores (PANAS)
Tidsramme: Uge-1 (baseline), Uge-5 (post-intervention), Uge-13 (opfølgning)
|
Positive And Negative Affect Scale (PANAS) bruges til at vurdere selvrapporteret positiv og negativ affekt. Det er en todimensionel skala, med samlede intervaller for hver skala fra 0 (lav positiv/negativ påvirkning) til 50 (høj positiv/negativ påvirkning). Disse er de negative påvirkningsscore |
Uge-1 (baseline), Uge-5 (post-intervention), Uge-13 (opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rezvan Ameli, PhD, National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD. Physician burnout: a potential threat to successful health care reform. JAMA. 2011 May 18;305(19):2009-10. doi: 10.1001/jama.2011.652. No abstract available.
- Krasner MS, Epstein RM, Beckman H, Suchman AL, Chapman B, Mooney CJ, Quill TE. Association of an educational program in mindful communication with burnout, empathy, and attitudes among primary care physicians. JAMA. 2009 Sep 23;302(12):1284-93. doi: 10.1001/jama.2009.1384.
- Ameli, R. (2013). 25 Lessons in Mindfulness : Now Time for Healthy Living (First edition. ed.). Washington, D.C.: American Psychological Association.
- de Vibe M, Solhaug I, Rosenvinge JH, Tyssen R, Hanley A, Garland E. Six-year positive effects of a mindfulness-based intervention on mindfulness, coping and well-being in medical and psychology students; Results from a randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Apr 24;13(4):e0196053. doi: 10.1371/journal.pone.0196053. eCollection 2018.
- West CP, Dyrbye LN, Erwin PJ, Shanafelt TD. Interventions to prevent and reduce physician burnout: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2272-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31279-X. Epub 2016 Sep 28.
- Ameli R, Sinaii N, West CP, Luna MJ, Panahi S, Zoosman M, Rusch HL, Berger A. Effect of a Brief Mindfulness-Based Program on Stress in Health Care Professionals at a US Biomedical Research Hospital: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2013424. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.13424.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-MH-0018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .