- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03781336
Lyhyt Mindfulness-meditaatiokurssi stressin vähentämiseksi terveydenhuollon ammattilaisille
Lyhyt Mindfulness-meditaatiokurssi stressin vähentämiseksi terveydenhuollon ammattilaisilla ja harjoittelijoilla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän lyhennetyn ohjelman on suunnitellut tohtori Rezvan Ameli, joka on mindfulness-pohjaisten käytäntöjen/terapioiden asiantuntija, ja se vastasi NIH:n kliinisen henkilökunnan ja NIH-apurahakoulutusohjelman ilmaistuihin tarpeisiin.
Osallistujat täyttivät kaikki ensisijaiset ja toissijaiset tulosmittauslomakkeet viikolla -1, 5 ja 13. Elämän normaalisti -verrokkiryhmä suoritti kaikki primaariset ja toissijaiset tulosmittaukset viikolla -1 ja 5.
Ohjelma on kuvattu alla:
Ohjelma koostui 5 tapaamisesta. Osallistujille valmistettiin luokkakansio, joka sisälsi tietoa mindfulnessista ja sen harjoittamisesta, jokaisessa istunnossa käsitellyistä käytännöistä, harjoitussuunnitelman työarkkeja kotikäytäntöjen suunnitteluun, asiaankuuluvan lähdeluettelon, verkkopalveluiden, ohjelmien ja sovellusten oppaan, valittua runoutta ja tietoa. koskien ohjaajan tallentamia kehon skannauksen ja tietoisen hengityksen ohjeita, jotka oli saatavilla oppilaitoksen verkkosivustolla ja jotka osallistujat voivat ladata. Jokainen istunto oli 1,5 tunnin mittainen ja sitä tarjottiin perjantaisin klo 15-16.30. Tunteja ohjasi Ph.D. Rezvan Ameli, kliininen psykologi, kokenut mindfulnessin harjoittaja vuodesta 2003 ja opettaja vuodesta 2008. Laillistetun kliinisen psykologin, mindfulnessin harjoittajan, opettajan ja kirjailijan (Ameli 2013) lisäksi RA on sertifioitu joogaopettaja ja rekisteröity Yoga Allianceen (RYT-200).
Istuntojen yhteiset elementit
Ensimmäiset 4 tuntia alkoivat 20-25 minuutin tietoisella liikkeellä/kevyellä joogalla (TNH kuulostaa todelta, ITP kata). Emme sisällyttäneet liikkeitä 5. (viimeiseen) istuntoon aikarajoitusten vuoksi. Tietoisissa liikkeissä painopiste oli liikkeen ja hengityksen koordinoinnissa ohjeella, että kun mieli vaelsi pois, tuo se varovasti takaisin ja keskity hengitykseen ja liikkeisiin. Osallistujia kannustettiin harjoittamaan vain liikkeitä, jotka tuntuivat mukavilta, mutta eivät rasittavilta, kipeiltä tai turvattomalta. Jokaisella luokalla oli "check in" -jakso. Ensimmäisen sisäänkirjautumisen yhteydessä osallistujat jakoivat nimensä, lyhyen selvityksen osallistumisensa syystä ja mahdolliset nykyiset itsehoitokäytäntönsä. Luokan säännöt, mukaan lukien luottamuksellisuus, tarkistettiin tällä kertaa. Myöhemmissä sisäänkirjautumisissa osallistujat käsittelivät mindfulness-käytäntöjä ja luokkaopetusta koskevia kysymyksiä, kuvasivat käytäntöjään keskittyen itsehoitoon, olemassa oleviin itsehoitokäytäntöihinsä ja luokasta saatuihin uusiin oppimiinsa sekä mahdollisiin heidän harjoituksensa ja heidän harjoittelunsa esteitä. itsehoitoa edeltävän viikon aikana. Muita istuntojen yleisiä elementtejä olivat kyselyjakso eli kysymys ja vastaus jokaisen uuden harjoituksen käyttöönoton jälkeen, harjoitusviikon suunnittelu luokkaoppimisen perusteella, luokka-arvioinnit ja tunnin päättäminen asiaankuuluvalla runolla. Kotiharjoittelun suunnittelu tehtiin osallistujien dyadeissa, joita sitten rohkaistiin pitämään yhteyttä, ryhtymään "kaveriksi" luokkakumppanilleen ja kommunikoimaan viikon aikana harjoituksistaan. Jokaiseen istuntoon sisältyi tietoisen hengityksen jakso. Tietoisen hengityksen (istuva meditaatio) pituutta lisättiin vähitellen 10 minuutista 1. istunnossa 30 minuuttiin 5. istunnossa.
Istuntokohtaiset käytännöt
Näiden yhteisten elementtien lisäksi jokainen istunto sisälsi teeman ja muita erityisiä mindfulness-käytäntöjä seuraavasti:
- Istunto 1 - Teema: Johdatus mindfulnessiin. Tämä istunto sisälsi mindfulnessin ja sen perusteiden määrittelyn (Kabat-Zin, 1992), tietoisen hengityksen ja kehon skannauksen.
- Istunto 2 – Teema: Tietoisuuden ja keskittyneen huomion lisääminen. Tämä istunto sisälsi äänien huomioimisen, lyhyen kehon skannauksen, tietoisen hengityksen ja tietoisen syömisen, eli "rusinaharjoituksen" (viite). Lisäksi pohdittiin tietoista kuluttamista ja sen merkitystä itsehoidon kannalta (Ameli 2013).
- Istunto 3 - Teema: Tietoisuus miellyttävistä kokemuksista. Tämä istunto sisälsi hengityksen tietoisuuden huomioimisen (sisältäen lyhyesti äänet, kehon tuntemukset, ajatukset, tunteet ja sitten keskittymisen hengitykseen) ja tietoista kävelyä. Keskusteltiin miellyttävien kokemusten tiedostamisen tärkeydestä ja suoritettiin harjoitus, jolla haluttiin kiinnittää huomiota miellyttäviin kokemuksiin dyadeissa (Ameli 2013).
- Jakso 4- Teema: Vaikeiden tunteiden muuntaminen mindfulnessin avulla. Tässä istunnossa keskusteltiin, tutkittiin ja harjoiteltiin käsitettä vaikeiden tunteiden muuntamisesta mindfulnessin avulla. Lyhennettä RAIN (tunnista, hyväksy/salli, tutki ja ei tunnista) käytettiin tämän käytännön helpottamiseksi.
- Jakso 5 - Teema: Myötätunto. Tässä istunnossa tietoista hengitystä ja yleistä keskustelua myötätunnosta, myötätunnosta itseä ja muita kohtaan sekä rakastavan ystävällisyyden harjoittamisesta (Ameli 2013). Tunti päättyi "check-outiin", jossa osallistujat kertoivat lyhyesti yleiskokemuksistaan ja oppimistaan sekä tavoitteistaan/näkemystään tulevia itsehoitotoimintoja ja -käytäntöjä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki National Institute of Healthin (NIH) työntekijät, urakoitsijat tai harjoittelijat, jotka haluavat ja voivat osallistua 5 viikon mindfulness-pohjaiseen itsehoitokurssiin työpäivän aikana.
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit
- Henkilöitä, joilla on lääketieteellisiä ja psykiatrisia sairauksia, neuvottiin neuvottelemaan terveydenhuollon ammattilaisten kanssa ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mindfulnessiin perustuva itsehoito
Mindfulness-pohjainen itsehoito (5 viikkoa)
|
Kokeellinen: lyhennetty mindfulness-pohjainen työpäivän ohjelma, joka koostuu viidestä viikoittaisesta 1,5 tunnin istunnosta.
|
|
EI_INTERVENTIA: Elämä normaalisti hallinnassa
Elämä normaalisti kontrolli (5 viikkoa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Viikko 1 (perustaso), viikko 5 (intervention jälkeen), viikko 13 (seuranta)
|
PSS-asteikkoa (Perceived Stress Scale) käytetään arvioimaan itse ilmoittamaa koettua stressiä.
Se on 10 kohdan asteikko, jonka kokonaisarvo vaihtelee 0:sta (ei oireita) 40:een (korkein vakavuus).
|
Viikko 1 (perustaso), viikko 5 (intervention jälkeen), viikko 13 (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) - piirreversio
Aikaikkuna: Viikko 1 (perustaso), viikko 5 (intervention jälkeen), viikko 13 (seuranta)
|
Mindful Attention Awareness Scale-Trait Version (MAAS-T) -versiota käytetään arvioimaan itseraportoitua ominaisuustietoisuutta.
Se on 15 kohdan asteikko, jonka kokonaisarvo vaihtelee 0:sta (alhainen mindfulness) 90:een (korkea mindfulness).
|
Viikko 1 (perustaso), viikko 5 (intervention jälkeen), viikko 13 (seuranta)
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) - valtion versio
Aikaikkuna: Viikko 1 (perustaso), viikko 5 (intervention jälkeen), viikko 13 (seuranta)
|
Mindful Attention Awareness Scale-State Version (MAAS-S) -versiota käytetään arvioimaan itsensä ilmoittamaa tilatietoisuutta.
Se on 5-osainen asteikko, jonka kokonaisarvo vaihtelee 0:sta (korkea mindfulness) 30:een (matala mindfulness).
|
Viikko 1 (perustaso), viikko 5 (intervention jälkeen), viikko 13 (seuranta)
|
|
Positive Affect Scores (PANAS)
Aikaikkuna: Viikko 1 (perustaso), viikko 5 (intervention jälkeen), viikko 13 (seuranta)
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikkoa (PANAS) käytetään arvioimaan itse ilmoittamia positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia. Se on kaksiulotteinen asteikko, jossa kunkin asteikon kokonaisalueet ovat 0 (matala positiivinen/negatiivinen vaikutus) 50:een (korkea positiivinen/negatiivinen vaikutus). Nämä ovat positiivisten vaikutusten pisteet |
Viikko 1 (perustaso), viikko 5 (intervention jälkeen), viikko 13 (seuranta)
|
|
Visual Analog Scale-Axiety (VAS-A)
Aikaikkuna: Viikko 1 (perustaso), viikko 5 (intervention jälkeen), viikko 13 (seuranta)
|
Visual Analog Scale-Axiety (VAS-A) -menetelmää käytetään arvioimaan itse ilmoittamaa ahdistusta.
Se on yhden kohdan asteikko, jonka kokonaisarvo vaihtelee 1:stä (alhainen ahdistuneisuus) 10:een (korkea ahdistuneisuus).
|
Viikko 1 (perustaso), viikko 5 (intervention jälkeen), viikko 13 (seuranta)
|
|
Mindful Self Care Scale-yleinen (MSCS-G)
Aikaikkuna: Viikko 1 (perustaso), viikko 5 (intervention jälkeen), viikko 13 (seuranta)
|
Mindful Self Care Scale-yleistä (MSCS-G) käytetään arvioimaan itse ilmoittamaa tietoista itsehoitoa.
Se on 3-osainen asteikko, jonka kokonaisarvo on 0 (vähän itsehoito) 12:een (korkea itsehoito).
|
Viikko 1 (perustaso), viikko 5 (intervention jälkeen), viikko 13 (seuranta)
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Aikaikkuna: Viikko 1 (perustaso), viikko 5 (intervention jälkeen), viikko 13 (seuranta)
|
Maslach Burnout Inventory (MBI 2-Item) -arviointia käytetään itse ilmoittaman burnoutin arvioimiseen.
2-tuotteen inventaario arvioi emotionaalista uupumusta (kohde-1) ja depersonalisaatiota (kohde-2) erikseen arvosta 1 (ei oireita) 7:ään (vakavin).
|
Viikko 1 (perustaso), viikko 5 (intervention jälkeen), viikko 13 (seuranta)
|
|
Negatiiviset vaikutuspisteet (PANAS)
Aikaikkuna: Viikko 1 (perustaso), viikko 5 (intervention jälkeen), viikko 13 (seuranta)
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikkoa (PANAS) käytetään arvioimaan itse ilmoittamia positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia. Se on kaksiulotteinen asteikko, jossa kunkin asteikon kokonaisalueet ovat 0 (matala positiivinen/negatiivinen vaikutus) 50:een (korkea positiivinen/negatiivinen vaikutus). Nämä ovat negatiiviset vaikutuspisteet |
Viikko 1 (perustaso), viikko 5 (intervention jälkeen), viikko 13 (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rezvan Ameli, PhD, National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD. Physician burnout: a potential threat to successful health care reform. JAMA. 2011 May 18;305(19):2009-10. doi: 10.1001/jama.2011.652. No abstract available.
- Krasner MS, Epstein RM, Beckman H, Suchman AL, Chapman B, Mooney CJ, Quill TE. Association of an educational program in mindful communication with burnout, empathy, and attitudes among primary care physicians. JAMA. 2009 Sep 23;302(12):1284-93. doi: 10.1001/jama.2009.1384.
- Ameli, R. (2013). 25 Lessons in Mindfulness : Now Time for Healthy Living (First edition. ed.). Washington, D.C.: American Psychological Association.
- de Vibe M, Solhaug I, Rosenvinge JH, Tyssen R, Hanley A, Garland E. Six-year positive effects of a mindfulness-based intervention on mindfulness, coping and well-being in medical and psychology students; Results from a randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Apr 24;13(4):e0196053. doi: 10.1371/journal.pone.0196053. eCollection 2018.
- West CP, Dyrbye LN, Erwin PJ, Shanafelt TD. Interventions to prevent and reduce physician burnout: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2272-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31279-X. Epub 2016 Sep 28.
- Ameli R, Sinaii N, West CP, Luna MJ, Panahi S, Zoosman M, Rusch HL, Berger A. Effect of a Brief Mindfulness-Based Program on Stress in Health Care Professionals at a US Biomedical Research Hospital: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2013424. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.13424.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-MH-0018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .