- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03781336
Kort Mindfulness-meditasjonskurs for å redusere stress hos helsepersonell
Kort Mindfulness-meditasjonskurs for å redusere stress hos helsepersonell og praktikanter: En randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette forkortede programmet ble designet av Dr. Rezvan Ameli som er en ekspert på oppmerksomhetsbasert praksis/terapi og var et svar på de uttrykte behovene til det kliniske personalet på NIH og NIH-fellowship-opplæringsprogrammet.
Deltakerne fullførte alle primære og sekundære utfallsmåleskjemaer i uke -1, 5 og 13. Life as usual-kontrollgruppen fullførte alle primære og sekundære utfallsmål ved uke -1 og 5.
Programmet er beskrevet nedenfor:
Programmet bestod av 5 økter. En klasseperm ble utarbeidet for deltakerne og inkluderte informasjon om mindfulness og dens praksis, praksis dekket i hver økt, øvelsesplanarbeidsark for å designe hjemmepraksis, relevant referanseliste, guide til nettjenester, programmer og apper, utvalgt poesi og informasjon vedrørende innspilte instruksjoner for kroppsskanning og oppmerksom pusting av instruktør som ble gjort tilgjengelig på institusjonens hjemmeside og kunne lastes ned av deltakerne. Hver økt var på 1,5 time og ble tilbudt på fredager fra 15-16:30. Klassene ble instruert av Rezvan Ameli, Ph.D., klinisk psykolog, en erfaren mindfulness-utøver siden 2003 og lærer siden 2008. I tillegg til sin bakgrunn som autorisert klinisk psykolog, mindfulness-utøver, lærer og skribent (Ameli 2013), er RA sertifisert yogalærer og er registrert i Yoga Alliance (RYT-200).
Vanlige elementer i øktene
De første 4 timene begynte med 20-25 minutter med oppmerksom bevegelse/lett yoga (TNH høres sant ut, ITP kata). Vi inkluderte ikke bevegelser i den 5. (siste) økten på grunn av tidsbegrensninger. Vekten under oppmerksomme bevegelser var på koordineringen av bevegelse og pusten med instruksjonen om at når sinnet vandret bort for å forsiktig bringe det tilbake og fokusere på pusten og bevegelsene. Deltakerne ble oppfordret til kun å engasjere seg i bevegelser som føltes komfortable, men ikke anstrengende, smertefulle eller følte seg utrygge. Hver klasse hadde en periode med "innsjekking". Under den første innsjekkingen delte deltakerne navn, en kort uttalelse om årsaken til deres deltakelse, og deres nåværende egenomsorgspraksis/er, hvis noen. Klassens retningslinjer inkludert konfidensialitet ble gjennomgått på dette tidspunktet. Ved påfølgende innsjekkinger stilte deltakerne spørsmål om oppmerksomhetspraksis og klasseundervisning, beskrev praksisen deres med fokus på egenomsorg, deres eksisterende egenomsorgspraksis og ny læring fra klassen, og eventuelle hindringer for deres praksis og deres egenomsorg i løpet av forrige uke. Andre vanlige elementer i øktene inkluderte en spørreperiode, det vil si spørsmål og svar, etter at hver ny praksis ble introdusert, planlegging av en uke med praksis basert på klasselæring, rangeringer etter klassen og avslutning av timen med et relevant dikt. Planlegging av hjemmetrening ble gjort i dyader av deltakere som deretter ble oppfordret til å holde kontakten, bli en "kompis" for klassepartneren og kommunisere i løpet av uken om praksisen deres. Hver økt inkluderte en periode med oppmerksom pust. Lengden på oppmerksom pust (sittende meditasjon) ble gradvis økt fra 10 minutter i 1. økt til 30 minutter i 5. økt.
Øktspesifikke praksiser
I tillegg til disse vanlige elementene, inkluderte hver økt et tema og andre spesifikke mindfulness-praksiser som følger:
- Økt 1- Tema: Introduksjon til mindfulness. Denne økten inkluderte definisjon av oppmerksomhet og dens grunnlag (Kabat-Zin, 1992), oppmerksom pusting og kroppsskanning.
- Økt 2- Tema: Bevisstgjøring og fokusert oppmerksomhet. Denne økten inkluderte oppmerksomhet på lyder, en kort kroppsskanning, oppmerksom pusting og oppmerksom spising, det vil si "rosinøvelsen" (ref). I tillegg ble en diskusjon av oppmerksomt forbruk og dets relevans for egenomsorg utforsket (Ameli 2013).
- Økt 3 -Tema: Bevissthet om hyggelige opplevelser. Denne økten inkluderte oppmerksomhet på pusten (kort inkorporering av lyder, kroppsfølelse, tanker, følelser og deretter fokus på pusten), og oppmerksom gange. Betydningen av bevissthet om behagelige opplevelser ble diskutert og en øvelse for å øke oppmerksomheten til lystbetont opplevelser ble utført i dyader (Ameli 2013).
- Økt 4- Tema: Transformasjon av vanskelige følelser gjennom oppmerksomhet. I denne økten ble konseptet med å transformere vanskelige følelser gjennom praktisering av mindfulness diskutert, utforsket og praktisert. Akronymet RAIN (gjenkjenne, akseptere/tillate, undersøke og ikke-identifikasjon) ble brukt for å lette denne praksisen.
- Økt 5- Tema: Medfølelse. Denne økten oppmerksom pusting og en generell diskusjon om medfølelse, medfølelse overfor seg selv og andre, og praktisering av kjærlig godhet (Ameli 2013). Klassen ble avsluttet med en "utsjekking" hvor deltakerne kort delte sine generelle erfaringer og læringer og sine mål/visjoner for fremtidige egenomsorgsaktiviteter og praksiser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle National Institutes of Health (NIH) ansatte, kontraktører eller praktikanter som er villig og i stand til å delta i et 5-ukers mindfulness-basert egenomsorgskurs i løpet av arbeidsdagen.
- engelsktalende
Eksklusjonskriterier
- Personer med medisinske og psykiatriske tilstander ble bedt om å rådføre seg med helsepersonell før påmelding.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Mindfulness-basert egenomsorg
Mindfulness-basert egenomsorg (5 uker)
|
Eksperimentelt: et forkortet mindfulness-basert program som er innarbeidet i arbeidsdagen, som består av fem ukentlige økter på 1,5 time.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Livet som vanlig kontroll
Livet som vanlig kontroll (5 uker)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Uke-1 (grunnlinje), uke-5 (etter intervensjon), uke-13 (oppfølging)
|
Perceived Stress Scale (PSS) brukes til å vurdere selvrapportert opplevd stress.
Det er en 10-elements skala, med et totalt område fra 0 (ingen symptomer) til 40 (høyeste alvorlighetsgrad).
|
Uke-1 (grunnlinje), uke-5 (etter intervensjon), uke-13 (oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) - Trait Version
Tidsramme: Uke-1 (grunnlinje), uke-5 (etter intervensjon), uke-13 (oppfølging)
|
Mindful Attention Awareness Scale-Trait Version (MAAS-T) brukes til å vurdere selvrapportert egenskap med oppmerksomhet.
Det er en 15-elements skala, med et totalt område fra 0 (lav oppmerksomhet) til 90 (høy oppmerksomhet).
|
Uke-1 (grunnlinje), uke-5 (etter intervensjon), uke-13 (oppfølging)
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) – State Version
Tidsramme: Uke-1 (grunnlinje), uke-5 (etter intervensjon), uke-13 (oppfølging)
|
Mindful Attention Awareness Scale-State Version (MAAS-S) brukes til å vurdere selvrapportert tilstandsoppmerksomhet.
Det er en 5-elements skala, med et totalt område fra 0 (høy oppmerksomhet) til 30 (lav oppmerksomhet).
|
Uke-1 (grunnlinje), uke-5 (etter intervensjon), uke-13 (oppfølging)
|
|
Positive påvirkningsscore (PANAS)
Tidsramme: Uke-1 (grunnlinje), uke-5 (etter intervensjon), uke-13 (oppfølging)
|
Positive And Negative Affect Scale (PANAS) brukes til å vurdere selvrapportert positiv og negativ affekt. Det er en todimensjonal skala, med totale områder for hver skala fra 0 (lav positiv/negativ påvirkning) til 50 (høy positiv/negativ påvirkning). Dette er de positive effektene |
Uke-1 (grunnlinje), uke-5 (etter intervensjon), uke-13 (oppfølging)
|
|
Visual Analog Scale-Anxiety (VAS-A)
Tidsramme: Uke-1 (grunnlinje), uke-5 (etter intervensjon), uke-13 (oppfølging)
|
Visual Analog Scale-Anxiety (VAS-A) brukes til å vurdere selvrapportert angst.
Det er en 1-elements skala, med et totalt område fra 1 (lav angst) til 10 (høy angst).
|
Uke-1 (grunnlinje), uke-5 (etter intervensjon), uke-13 (oppfølging)
|
|
Mindful Self Care Scale-General (MSCS-G)
Tidsramme: Uke-1 (grunnlinje), uke-5 (etter intervensjon), uke-13 (oppfølging)
|
Mindful Self Care Scale-General (MSCS-G) brukes til å vurdere selvrapportert bevisst egenomsorg.
Det er en 3-elements skala, med et totalt område fra 0 (lav egenomsorg) til 12 (høy egenomsorg).
|
Uke-1 (grunnlinje), uke-5 (etter intervensjon), uke-13 (oppfølging)
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: Uke-1 (grunnlinje), uke-5 (etter intervensjon), uke-13 (oppfølging)
|
Maslach Burnout Inventory (MBI 2-Item) brukes til å vurdere selvrapportert utbrenthet.
Inventaret med 2 elementer vurderer følelsesmessig utmattelse (element-1) og depersonalisering (element-2) separat fra 1 (ingen symptomer) til 7 (høyeste alvorlighetsgrad).
|
Uke-1 (grunnlinje), uke-5 (etter intervensjon), uke-13 (oppfølging)
|
|
Negative effektscore (PANAS)
Tidsramme: Uke-1 (grunnlinje), uke-5 (etter intervensjon), uke-13 (oppfølging)
|
Positive And Negative Affect Scale (PANAS) brukes til å vurdere selvrapportert positiv og negativ affekt. Det er en todimensjonal skala, med totale områder for hver skala fra 0 (lav positiv/negativ påvirkning) til 50 (høy positiv/negativ påvirkning). Dette er de negative effektene |
Uke-1 (grunnlinje), uke-5 (etter intervensjon), uke-13 (oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rezvan Ameli, PhD, National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD. Physician burnout: a potential threat to successful health care reform. JAMA. 2011 May 18;305(19):2009-10. doi: 10.1001/jama.2011.652. No abstract available.
- Krasner MS, Epstein RM, Beckman H, Suchman AL, Chapman B, Mooney CJ, Quill TE. Association of an educational program in mindful communication with burnout, empathy, and attitudes among primary care physicians. JAMA. 2009 Sep 23;302(12):1284-93. doi: 10.1001/jama.2009.1384.
- Ameli, R. (2013). 25 Lessons in Mindfulness : Now Time for Healthy Living (First edition. ed.). Washington, D.C.: American Psychological Association.
- de Vibe M, Solhaug I, Rosenvinge JH, Tyssen R, Hanley A, Garland E. Six-year positive effects of a mindfulness-based intervention on mindfulness, coping and well-being in medical and psychology students; Results from a randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Apr 24;13(4):e0196053. doi: 10.1371/journal.pone.0196053. eCollection 2018.
- West CP, Dyrbye LN, Erwin PJ, Shanafelt TD. Interventions to prevent and reduce physician burnout: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2272-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31279-X. Epub 2016 Sep 28.
- Ameli R, Sinaii N, West CP, Luna MJ, Panahi S, Zoosman M, Rusch HL, Berger A. Effect of a Brief Mindfulness-Based Program on Stress in Health Care Professionals at a US Biomedical Research Hospital: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2013424. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.13424.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-MH-0018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .