- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03781336
Curso Breve de Meditación Mindfulness para Reducir el Estrés en Profesionales Sanitarios
Curso breve de meditación de atención plena para reducir el estrés en profesionales de la salud y aprendices: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este programa abreviado fue diseñado por el Dr. Rezvan Ameli, experto en prácticas/terapias basadas en la atención plena, y fue en respuesta a las necesidades expresadas por el personal clínico de los NIH y el programa de capacitación de becarios de los NIH.
Los participantes completaron todos los cuestionarios de medidas de resultado primarias y secundarias en las semanas -1, 5 y 13. El grupo de control de vida como siempre completó todas las medidas de resultado primarias y secundarias en la semana -1 y 5.
El programa se describe a continuación:
El programa constó de 5 sesiones. Se preparó una carpeta de clase para los participantes que incluía información sobre mindfulness y su práctica, prácticas cubiertas en cada sesión, hojas de trabajo del Plan de práctica para diseñar prácticas en el hogar, lista de referencia pertinente, guía de servicios, programas y aplicaciones en línea, poesía seleccionada e información. con respecto a las instrucciones grabadas para el escaneo corporal y la respiración consciente por parte del instructor que se puso a disposición en el sitio web de la institución y que los participantes podían descargar. Cada sesión tuvo una duración de 1,5 horas y se ofreció los viernes de 3 a 4:30 p. m. Las clases fueron impartidas por Rezvan Ameli, Ph.D., psicólogo clínico, practicante experimentado de atención plena desde 2003 y profesor desde 2008. Además de su experiencia como psicóloga clínica licenciada, practicante de atención plena, maestra y escritora (Ameli 2013), RA es maestra de yoga certificada y está registrada en Yoga Alliance (RYT-200).
Elementos comunes de las sesiones
Las primeras 4 clases comenzaron con 20-25 minutos de movimiento consciente/yoga ligero (TNH suena cierto, ITP kata). No incluimos movimientos en la 5ª (última) sesión debido a limitaciones de tiempo. El énfasis durante los movimientos conscientes estaba en la coordinación del movimiento y la respiración con la instrucción de que, cuando la mente se alejaba, la traía suavemente de regreso y reenfocaba la respiración y los movimientos. Se alentó a los participantes a participar solo en movimientos que se sintieran cómodos pero no forzados, dolorosos o inseguros. Cada clase tenía un período de "check in". Durante el primer registro, los participantes compartieron sus nombres, una breve declaración sobre el motivo de su participación y sus prácticas actuales de autocuidado, si corresponde. Las pautas de la clase, incluida la confidencialidad, se revisaron en este momento. En controles posteriores, los participantes respondieron sus preguntas sobre las prácticas de atención plena y las enseñanzas en clase, describieron su práctica con un enfoque en el autocuidado, sus prácticas de autocuidado existentes y los nuevos aprendizajes de la clase, y cualquier obstáculo para su práctica y para su autocuidado durante la semana anterior. Otros elementos comunes de las sesiones incluyeron un período de indagación, es decir, preguntas y respuestas, después de la introducción de cada nueva práctica, la planificación de una semana de práctica basada en los aprendizajes de la clase, las calificaciones posteriores a la clase y la conclusión de la clase con un poema relevante. La planificación de la práctica en el hogar se realizó en díadas de participantes a los que luego se animó a mantenerse en contacto, convertirse en un "compañero" de su compañero de clase y comunicarse durante la semana sobre su práctica. Cada sesión incluía un período de respiración consciente. La duración de la respiración consciente (meditación sentada) se incrementó gradualmente de 10 minutos en la primera sesión a 30 minutos en la quinta sesión.
Prácticas específicas de la sesión
Además de estos elementos comunes, cada sesión incluyó un tema y otras prácticas específicas de atención plena de la siguiente manera:
- Sesión 1- Tema: Introducción al mindfulness. Esta sesión incluyó la definición de mindfulness y sus fundamentos (Kabat-Zin, 1992), respiración consciente y escaneo corporal.
- Sesión 2- Tema: Mejorando la Conciencia y Atención Enfocada. Esta sesión incluyó atención plena a los sonidos, un breve escaneo corporal, respiración consciente y alimentación consciente, es decir, el "ejercicio de la pasa" (ref). Además, se exploró una discusión sobre el consumo consciente y su relevancia para el autocuidado (Ameli 2013).
- Sesión 3 -Tema: Conciencia de experiencias placenteras. Esta sesión incluyó la atención plena de la respiración (incorporando brevemente sonidos, sensaciones corporales, pensamientos, sentimientos y luego centrándose en la respiración) y caminar con atención plena. Se discutió la importancia de la conciencia de las experiencias placenteras y se realizó en díadas un ejercicio para mejorar la atención a las experiencias placenteras (Ameli 2013).
- Sesión 4- Tema: Transformación de emociones difíciles a través del mindfulness. En esta sesión se discutió, exploró y practicó el concepto de transformar emociones difíciles a través de la práctica de la atención plena. Se utilizó el acrónimo RAIN (reconocer, aceptar/permitir, investigar y no identificar) para facilitar esta práctica.
- Sesión 5- Tema: Compasión. Esta sesión de respiración consciente y una discusión general sobre la compasión, la compasión hacia uno mismo y hacia los demás, y la práctica del amor bondadoso (Ameli 2013). La clase concluyó con un "check-out" donde los participantes compartieron brevemente sus experiencias y aprendizajes generales y sus objetivos/visión para futuras actividades y prácticas de autocuidado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier empleado, contratista o aprendiz de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) que desee y pueda participar en un curso de autocuidado basado en la atención plena de 5 semanas durante la jornada laboral.
- Habla ingles
Criterio de exclusión
- Se aconsejó a las personas con afecciones médicas y psiquiátricas que consultaran con sus médicos antes de inscribirse.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Autocuidado basado en Mindfulness
Autocuidado basado en Mindfulness (5 semanas)
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Experimental: programa abreviado basado en mindfulness que se incorpora a la jornada laboral, que consta de cinco sesiones semanales de 1,5 horas.
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SIN INTERVENCIÓN: Control de la vida como de costumbre
Control de vida como de costumbre (5 semanas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Semana 1 (línea de base), Semana 5 (después de la intervención), Semana 13 (seguimiento)
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La Escala de estrés percibido (PSS) se utiliza para evaluar el estrés percibido autoinformado.
Es una escala de 10 ítems, con un rango total de 0 (sin síntomas) a 40 (máxima gravedad).
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Semana 1 (línea de base), Semana 5 (después de la intervención), Semana 13 (seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de conciencia de atención consciente (MAAS) - Versión de rasgo
Periodo de tiempo: Semana 1 (línea de base), Semana 5 (después de la intervención), Semana 13 (seguimiento)
|
La Versión de Rasgo de Escala de Conciencia de Atención Consciente (MAAS-T) se utiliza para evaluar la atención plena de rasgo autoinformada.
Es una escala de 15 ítems, con un rango total de 0 (mindfulness bajo) a 90 (mindfulness alto).
|
Semana 1 (línea de base), Semana 5 (después de la intervención), Semana 13 (seguimiento)
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Escala de conciencia de atención consciente (MAAS) - Versión estatal
Periodo de tiempo: Semana 1 (línea de base), Semana 5 (después de la intervención), Semana 13 (seguimiento)
|
La versión de estado de escala de conciencia de atención consciente (MAAS-S) se utiliza para evaluar el estado de atención autoinformado.
Es una escala de 5 ítems, con un rango total de 0 (atención plena alta) a 30 (atención plena baja).
|
Semana 1 (línea de base), Semana 5 (después de la intervención), Semana 13 (seguimiento)
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Puntuaciones de afecto positivo (PANAS)
Periodo de tiempo: Semana 1 (línea de base), Semana 5 (después de la intervención), Semana 13 (seguimiento)
|
La Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) se utiliza para evaluar el afecto positivo y negativo autoinformado. Es una escala de dos dimensiones, con rangos totales para cada escala de 0 (afecto positivo/negativo bajo) a 50 (afecto positivo/negativo alto). Estas son las puntuaciones de afecto positivo |
Semana 1 (línea de base), Semana 5 (después de la intervención), Semana 13 (seguimiento)
|
Escala Visual Analógica-Ansiedad (VAS-A)
Periodo de tiempo: Semana 1 (línea de base), Semana 5 (después de la intervención), Semana 13 (seguimiento)
|
La escala analógica visual de ansiedad (VAS-A) se utiliza para evaluar la ansiedad autoinformada.
Es una escala de 1 ítem, con un rango total de 1 (ansiedad baja) a 10 (ansiedad alta).
|
Semana 1 (línea de base), Semana 5 (después de la intervención), Semana 13 (seguimiento)
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Escala General de Autocuidado Consciente (MSCS-G)
Periodo de tiempo: Semana 1 (línea de base), Semana 5 (después de la intervención), Semana 13 (seguimiento)
|
La escala general de autocuidado consciente (MSCS-G) se utiliza para evaluar el autocuidado consciente autoinformado.
Es una escala de 3 ítems, con un rango total de 0 (bajo cuidado personal) a 12 (alto cuidado personal).
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Semana 1 (línea de base), Semana 5 (después de la intervención), Semana 13 (seguimiento)
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Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)
Periodo de tiempo: Semana 1 (línea de base), Semana 5 (después de la intervención), Semana 13 (seguimiento)
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El Maslach Burnout Inventory (MBI 2-Item) se utiliza para evaluar el agotamiento autoinformado.
El inventario de 2 ítems evalúa el agotamiento emocional (Ítem-1) y la despersonalización (Ítem-2) por separado de 1 (sin síntomas) a 7 (gravedad más alta).
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Semana 1 (línea de base), Semana 5 (después de la intervención), Semana 13 (seguimiento)
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Puntuaciones de afecto negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Semana 1 (línea de base), Semana 5 (después de la intervención), Semana 13 (seguimiento)
|
La Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) se utiliza para evaluar el afecto positivo y negativo autoinformado. Es una escala de dos dimensiones, con rangos totales para cada escala de 0 (afecto positivo/negativo bajo) a 50 (afecto positivo/negativo alto). Estos son los puntajes de afecto negativo |
Semana 1 (línea de base), Semana 5 (después de la intervención), Semana 13 (seguimiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rezvan Ameli, PhD, National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD. Physician burnout: a potential threat to successful health care reform. JAMA. 2011 May 18;305(19):2009-10. doi: 10.1001/jama.2011.652. No abstract available.
- Krasner MS, Epstein RM, Beckman H, Suchman AL, Chapman B, Mooney CJ, Quill TE. Association of an educational program in mindful communication with burnout, empathy, and attitudes among primary care physicians. JAMA. 2009 Sep 23;302(12):1284-93. doi: 10.1001/jama.2009.1384.
- Ameli, R. (2013). 25 Lessons in Mindfulness : Now Time for Healthy Living (First edition. ed.). Washington, D.C.: American Psychological Association.
- de Vibe M, Solhaug I, Rosenvinge JH, Tyssen R, Hanley A, Garland E. Six-year positive effects of a mindfulness-based intervention on mindfulness, coping and well-being in medical and psychology students; Results from a randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Apr 24;13(4):e0196053. doi: 10.1371/journal.pone.0196053. eCollection 2018.
- West CP, Dyrbye LN, Erwin PJ, Shanafelt TD. Interventions to prevent and reduce physician burnout: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2272-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31279-X. Epub 2016 Sep 28.
- Ameli R, Sinaii N, West CP, Luna MJ, Panahi S, Zoosman M, Rusch HL, Berger A. Effect of a Brief Mindfulness-Based Program on Stress in Health Care Professionals at a US Biomedical Research Hospital: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2013424. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.13424.
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- 17-MH-0018
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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