進展期小細胞肺癌の維持療法としてのアンロチニブの研究

包含基準:

• 小細胞肺癌の組織学的または細胞学的診断
• 以前にシスプラチンベースの化学療法または放射線療法を受けていない進行小細胞肺癌、少なくとも1つの測定可能な病変（RECIST1.1による）
• 18 歳から 75 歳までの男性または女性。
• ECOG基準で0～2のパフォーマンスステータス。
• 主要臓器機能は正常
• 予想生存期間は 3 か月以上です。
• 無症状の脳転移がある。
• -少なくとも1つの測定可能な肺腫瘍病変（RECIST基準によると、従来の技術の適用、病変の直径の長さ>= 20mmまたはスパイラルCT>= 10mm）。

• -十分な血液学（白血球数> = 4.0×109 / L、好中球数> = 2.0×109 / L、 ヘモグロビン>=95g/L、血小板>=100×109/L)、肝機能(アスパラギン酸トランスアミナーゼ(AST)&アラニントランスアミナーゼ(ALT))

  =<正常上限(UNL) x1.5、ビリルビンレベル =< UNL x 1.5)。

• 患者は内服薬を服用できます。
• 患者はインフォームド コンセントを理解し、自発的に署名する能力があり、適切なフォローアップが可能です。

除外基準:

• 心血管疾患の病歴：うっ血性心不全（CHF）>ニューヨーク心臓協会（NYHA）II、活動性冠動脈疾患（6か月前に心筋梗塞の患者を募集できます）、不整脈を治療する必要があります（ベータブロッカーまたはジゴキシンの服用を許可します）。
• 重篤な臨床感染 (> NCI-CTCAE バージョン 4.0、感染基準 II)。
• 薬（ステロイドや抗てんかん薬など）を服用しているてんかん患者。
• 患者は同種臓器移植を受け入れていた。
• 出血傾向または凝固障害。
• 腎透析が必要な患者。
• 5年以内に他の腫瘍を患った（例外：上皮内子宮頸癌、治癒した基底細胞癌、治癒した膀胱上皮腫瘍）。
• コントロールされていない高血圧（収縮期血圧> 150 mmHg、または拡張期血圧> 90 mmHg）。
• 血栓症または塞栓症（過去6か月以内の一過性脳虚血発作を含む脳血管障害）。
• 肺出血 > CTCAE グレード 2 薬物の最初の使用前 4 週間以内。
• 薬物の初回使用前4週間以内の他の臓器出血>CTCAEグレード3。
• 重度の未治癒の傷、潰瘍または骨折。
• 治らない脱水症。
• 薬物乱用および医学的、心理的または社会的状態は、研究への患者の参加または評価効果の結果を妨げる可能性があります。
• 患者は研究で使用される薬にアレルギーがあります。
• 患者の安全性とコンプライアンスに影響を与える要因。
• プロトコルまたは研究手順を遵守できない。
• 妊娠中または授乳中。
• 研究者は、患者が研究に参加するのに適していないと考えています。