Studie van anlotinib als onderhoudstherapie voor kleincellige longkanker in een extensief stadium

Inclusiecriteria:

• Histologische of cytologische diagnose van kleincellige longkanker
• Gevorderde kleincellige longkanker die geen eerdere op cisplatine gebaseerde chemotherapie of radiotherapie heeft ondergaan, ten minste één meetbare laesie (volgens RECIST1.1)
• Mannen of vrouwen tussen 18 jaar en 75 jaar.
• Prestatiestatus van 0~2 op de ECOG-criteria.
• Functie van de hoofdorganen is normaal
• De verwachte overleving is meer dan drie maanden.
• met asymptomatische hersenmetastasen.
• Ten minste één meetbare longtumorlaesie (volgens RECIST-criteria, toepassing van conventionele technologie, diameter lengte van de laesie >= 20 mm of spiraal CT >= 10 mm).

• Voldoende hematologisch (aantal leukocyten >= 4,0×109/L, aantal neutrofielen >=2,0×109/L, hemoglobine>=95g/L, bloedplaatjes>=100×109/L), leverfunctie (aspartaattransaminase (AST) & alaninetransaminase(ALT)

  =<upper normal limit(UNL) x1.5, bilirubine level =<UNL x 1.5).

• Patiënt kan orale medicatie innemen.
• Patiënten hebben de mogelijkheid om de geïnformeerde toestemming te begrijpen en vrijwillig te ondertekenen, en een adequate follow-up mogelijk te maken.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van hart- en vaatziekten: congestief hartfalen (CHF)> New York Heart Association (NYHA) II, actieve coronaire hartziekte (patiënten met een hartinfarct van zes maanden geleden kunnen worden gerekruteerd), aritmieën moeten worden behandeld (laat het nemen van bètablokkers of digoxine toe ).
• Ernstige klinische infectie (> NCI-CTCAE versie 4.0, infectiestandaard II).
• Patiënten met epilepsie die medicijnen moeten gebruiken (zoals steroïden of middelen tegen epilepsie).
• De patiënten hadden allogene orgaantransplantatie geaccepteerd.
• Bloedingsneiging of stollingsstoornissen.
• patiënten die nierdialyse nodig hebben.
• leed aan een andere tumor binnen 5 jaar (behalve: cervicaal carcinoom in situ, genezen basaalcelcarcinoom, genezen blaasepitheeltumor).
• ongecontroleerde hypertensie (systolische druk> 150 mmHg of diastolische druk> 90 mmHg).
• trombose of embolie (cerebrovasculaire accidenten waaronder voorbijgaande ischemische aanval in de afgelopen 6 maanden).
• longbloeding >CTCAE graad 2 binnen 4 weken voor het eerste gebruik van geneesmiddelen.
• Andere orgaanbloeding >CTCAE graad 3 binnen 4 weken vóór het eerste gebruik van geneesmiddelen.
• ernstige niet-genezende wonden, zweren of breuken.
• onverharde uitdroging.
• Drugsmisbruik en medische, psychologische of sociale omstandigheden kunnen de deelname van de patiënt aan onderzoek of de resultaten van het evaluatie-effect verstoren.
• Patiënten zijn allergisch voor geneesmiddelen die in onderzoek worden gebruikt.
• Factoren die van invloed zijn op de veiligheid en therapietrouw van patiënten.
• Onvermogen om te voldoen aan protocol of studieprocedures.
• Zwanger of borstvoeding.
• De onderzoeker is van mening dat de patiënt niet geschikt is om deel te nemen aan het onderzoek.