Studie av Anlotinib som underhållsterapi för småcellig lungcancer i ett omfattande stadium

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk diagnos av småcellig lungcaner
• Avancerad småcellig lungcancer som inte tidigare haft cisplatinbaserad kemoterapi eller strålbehandling, minst en mätbar lesion (enligt RECIST1.1)
• Hanar eller honor mellan 18 år till 75 år.
• Prestandastatus på 0–2 på ECOG-kriterierna.
• Huvudorganens funktion är normal
• Förväntad överlevnad är över tre månader.
• med asymtomatiska hjärnmetastaser.
• Minst en mätbar lungtumörskada (enligt RECIST-kriterier, tillämpning av konventionell teknologi, diameterlängd på lesionen >= 20 mm eller spiral-CT >=10 mm).

• Adekvat hematologisk (leukocytantal >= 4,0×109/L, neutrofilantal>=2,0×109/L, hemoglobin>=95g/L, trombocyter>=100×109/L), leverfunktion (aspartattransaminas (AST) & alanintransaminas (ALT)

  =<övre normalgräns(UNL) x1,5, bilirubinnivå =< UNL x 1,5).

• Patienten kan ta oral medicin.
• Patienterna har förmågan att förstå och frivilligt underteckna det informerade samtycket och tillåta adekvat uppföljning.

Exklusions kriterier:

• Historik med hjärt-kärlsjukdom: kongestiv hjärtsvikt (CHF) > New York Heart Association (NYHA) II, aktiv kranskärlssjukdom (patienter med hjärtinfarkt för sex månader sedan kan rekryteras), arytmier måste behandlas (tillåt att ta betablockerare eller digoxin ).
• Allvarlig klinisk infektion (> NCI-CTCAE version 4.0, infektionsstandard II).
• Patienter med epilepsi som behöver ta medicin (som steroider eller medel mot epilepsi).
• Patienterna hade accepterat allogen organtransplantation.
• Blödningstendens eller koagulationsrubbningar.
• patienter som behöver njurdialys.
• lidit av annan tumör inom 5 år (Utom: livmoderhalscancer in situ, botad basalcellscancer, botad urinblåsepiteltumör).
• okontrollerad hypertoni (systoliskt tryck >150 mmHg eller diastoliskt tryck >90 mmHg).
• trombos eller emboli (cerebrovaskulära olyckor inklusive övergående ischemisk attack under de senaste 6 månaderna).
• lungblödning >CTCAE grad 2 inom 4 veckor före första användningen av läkemedel.
• Andra organblödningar >CTCAE grad 3 inom 4 veckor före första användningen av läkemedel.
• svåra ohärdade sår, sår eller frakturer.
• ohärdad uttorkning.
• Narkotikamissbruk och medicinska, psykologiska eller sociala tillstånd kan störa patientens deltagande i forskning eller resultaten av utvärderingseffekten.
• Patienter är allergiska mot läkemedel som används i forskning.
• Faktorer som påverkar patienternas säkerhet och följsamhet.
• Oförmåga att följa protokoll eller studieprocedurer.
• Gravid eller ammar.
• Forskaren anser att patienten inte är lämplig att delta i studien.