Étude sur l'anlotinib comme traitement d'entretien du cancer du poumon à petites cellules au stade étendu

Critère d'intégration:

• Diagnostic histologique ou cytologique du cancer du poumon à petites cellules
• Cancer du poumon à petites cellules avancé sans chimiothérapie ou radiothérapie à base de cisplatine, au moins une lésion mesurable (par RECIST1.1)
• Hommes ou femmes entre 18 ans et 75 ans.
• Statut de performance de 0～2 sur les critères ECOG.
• La fonction des organes principaux est normale
• La survie attendue est supérieure à trois mois.
• avec des métastases cérébrales asymptomatiques.
• Au moins une lésion tumorale pulmonaire mesurable (selon les critères RECIST, l'application de la technologie conventionnelle, diamètre longueur de la lésion >= 20 mm ou tomodensitométrie spirale >= 10 mm).

• Hématologie adéquate (nombre de leucocytes >= 4,0×109/L, nombre de neutrophiles>=2,0×109/L, hémoglobine>=95g/L, plaquettes>=100×109/L), fonction hépatique (aspartate transaminase (AST) & alanine transaminase (ALT)

  =<limite normale supérieure (UNL) x1,5, taux de bilirubine =< UNL x 1,5).

• Le patient peut prendre des médicaments par voie orale.
• Les patients ont la capacité de comprendre et de signer volontairement le consentement éclairé, et de permettre un suivi adéquat.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de maladie cardiovasculaire : insuffisance cardiaque congestive (ICC) > New York Heart Association (NYHA) II, maladie coronarienne active (les patients ayant subi un infarctus du myocarde il y a six mois peuvent être recrutés), les arythmies doivent être traitées (autoriser la prise de bêtabloquants ou de digoxine ).
• Infection clinique grave (> NCI-CTCAE version 4.0, norme d'infection II).
• Les patients épileptiques qui doivent prendre des médicaments (tels que des stéroïdes ou des agents anti-épileptiques).
• Les patients avaient accepté une allogreffe d'organe.
• Tendance hémorragique ou troubles de la coagulation.
• patients nécessitant une dialyse rénale.
• a souffert d'une autre tumeur dans les 5 ans (sauf : carcinome cervical in situ, carcinome basocellulaire guéri, tumeur épithéliale de la vessie guérie).
• hypertension non contrôlée (pression systolique > 150 mmHg, ou pression diastolique > 90 mmHg).
• thrombose ou embolie (accidents vasculaires cérébraux y compris accident ischémique transitoire au cours des 6 derniers mois).
• hémorragie pulmonaire > grade CTCAE 2 dans les 4 semaines précédant la première utilisation de médicaments.
• Hémorragie d'un autre organe> grade CTCAE 3 dans les 4 semaines précédant la première utilisation de médicaments.
• blessures graves non guéries, ulcères ou fractures.
• déshydratation non guérie.
• L'abus de drogues et les conditions médicales, psychologiques ou sociales peuvent interférer avec la participation du patient à la recherche ou les résultats de l'effet d'évaluation.
• Les patients sont allergiques aux médicaments utilisés dans la recherche.
• Facteurs influençant la sécurité et l'observance des patients.
• Incapacité à se conformer au protocole ou aux procédures d'étude.
• Enceinte ou allaitante.
• Le chercheur pense que le patient n'est pas apte à participer à l'étude.