Studio di Anlotinib come terapia di mantenimento per il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso

Criterio di inclusione:

• Diagnosi istologica o citologica di carcinoma polmonare a piccole cellule
• Carcinoma polmonare a piccole cellule avanzato che non aveva ricevuto in precedenza chemioterapia o radioterapia a base di cisplatino, almeno una lesione misurabile (secondo RECIST 1.1)
• Maschi o femmine tra 18 anni e 75 anni.
• Performance status di 0~2 sui criteri ECOG.
• La funzione degli organi principali è normale
• La sopravvivenza prevista è superiore a tre mesi.
• con metastasi cerebrali asintomatiche.
• Almeno una lesione tumorale polmonare misurabile (secondo i criteri RECIST, l'applicazione della tecnologia convenzionale, lunghezza del diametro della lesione >= 20 mm o TC spirale >= 10 mm).

• Ematologico adeguato (conta dei leucociti >= 4,0×109/L, conta dei neutrofili>=2,0×109/L, emoglobina>=95g/L, piastrine>=100×109/L), funzionalità epatica (aspartato transaminasi (AST) e alanina transaminasi (ALT)

  =<limite normale superiore (UNL) x1,5, livello di bilirubina =< UNL x 1,5).

• Il paziente può assumere farmaci per via orale.
• I pazienti hanno la capacità di comprendere e firmare volontariamente il consenso informato e consentire un adeguato follow-up.

Criteri di esclusione:

• Storia di malattie cardiovascolari: insufficienza cardiaca congestizia (CHF)> New York Heart Association (NYHA) II, malattia coronarica attiva (i pazienti con infarto del miocardio sei mesi fa possono essere reclutati), le aritmie devono essere trattate (consentire l'assunzione di beta-bloccanti o digossina ).
• Infezione clinica grave (> NCI-CTCAE versione 4.0, standard di infezione II).
• Pazienti con epilessia che necessitano di assumere medicinali (come steroidi o agenti antiepilettici).
• I pazienti avevano accettato il trapianto di organi allogenici.
• Tendenza al sanguinamento o disturbi della coagulazione.
• pazienti che necessitano di dialisi renale.
• ha sofferto di un altro tumore entro 5 anni (eccetto: carcinoma cervicale in situ, carcinoma a cellule basali curato, tumore epiteliale della vescica guarito).
• ipertensione incontrollata (pressione sistolica > 150 mmHg o pressione diastolica > 90 mmHg).
• trombosi o embolia (accidenti cerebrovascolari incluso attacco ischemico transitorio negli ultimi 6 mesi).
• emorragia polmonare >grado 2 CTCAE entro 4 settimane prima del primo uso di farmaci.
• Emorragia di altri organi > Grado 3 CTCAE entro 4 settimane prima del primo uso di farmaci.
• gravi ferite non curate, ulcere o fratture.
• disidratazione non curata.
• L'abuso di droghe e le condizioni mediche, psicologiche o sociali possono interferire con la partecipazione del paziente alla ricerca o con i risultati della valutazione.
• I pazienti sono allergici ai farmaci utilizzati nella ricerca.
• Fattori che influenzano la sicurezza e la compliance dei pazienti.
• Incapacità di rispettare il protocollo o le procedure dello studio.
• Incinta o allattamento.
• Il ricercatore ritiene che il paziente non sia idoneo a partecipare allo studio.