Estudio de anlotinib como terapia de mantenimiento para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico histológico o citológico de cáncer de pulmón de células pequeñas
• Cáncer de pulmón de células pequeñas avanzado que no haya recibido quimioterapia o radioterapia previa basada en cisplatino, al menos una lesión medible (según RECIST1.1)
• Hombres o mujeres entre 18 Años a 75 Años.
• Estado funcional de 0～2 en los criterios ECOG.
• La función de los órganos principales es normal.
• La supervivencia esperada es superior a los tres meses.
• con metástasis cerebrales asintomáticas.
• Al menos una lesión tumoral pulmonar medible (según criterios RECIST, aplicación de tecnología convencional, longitud del diámetro de la lesión >= 20mm o TC helicoidal >=10mm).

• Hematológico adecuado (recuento de leucocitos >= 4,0×109/L, recuento de neutrófilos >=2,0×109/L, hemoglobina>=95g/L, plaquetas>=100×109/L), función hepática (aspartato transaminasa (AST) y alanina transaminasa (ALT)

  =<límite normal superior (UNL) x1,5, nivel de bilirrubina =< UNL x 1,5).

• El paciente puede tomar medicamentos orales.
• Los pacientes tienen la capacidad de comprender y firmar voluntariamente el consentimiento informado, y permitir un seguimiento adecuado.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de enfermedad cardiovascular: insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) > New York Heart Association (NYHA) II, enfermedad arterial coronaria activa (se pueden reclutar pacientes con infarto de miocardio hace seis meses), las arritmias deben tratarse (permitir tomar betabloqueantes o digoxina ).
• Infección clínica grave (> NCI-CTCAE versión 4.0, estándar de infección II).
• Pacientes con epilepsia que necesitan tomar medicamentos (como esteroides o agentes antiepilépticos).
• Los pacientes habían aceptado el trasplante alogénico de órganos.
• Tendencia al sangrado o trastornos de la coagulación.
• pacientes que necesitan diálisis renal.
• sufrió otro tumor dentro de los 5 años (excepto: carcinoma cervical in situ, carcinoma de células basales curado, tumor epitelial de vejiga curado).
• Hipertensión no controlada (presión sistólica > 150 mmHg o presión diastólica > 90 mmHg).
• trombosis o embolia (accidentes cerebrovasculares, incluido un ataque isquémico transitorio en los últimos 6 meses).
• hemorragia pulmonar > grado CTCAE 2 dentro de las 4 semanas antes del primer uso de drogas.
• Hemorragia en otros órganos > grado CTCAE 3 dentro de las 4 semanas anteriores al primer uso de medicamentos.
• heridas graves no curadas, úlceras o fracturas.
• deshidratación no curada.
• El abuso de drogas y las condiciones médicas, psicológicas o sociales pueden interferir con la participación del paciente en la investigación o los resultados de la evaluación.
• Los pacientes son alérgicos a los medicamentos utilizados en la investigación.
• Factores que influyen en la seguridad y el cumplimiento de los pacientes.
• Incapacidad para cumplir con el protocolo o los procedimientos del estudio.
• Embarazada o en periodo de lactancia.
• El investigador cree que el Paciente no es apto para participar en el estudio.