Studie von Anlotinib als Erhaltungstherapie für kleinzelligen Lungenkrebs im ausgedehnten Stadium

Einschlusskriterien:

• Histologische oder zytologische Diagnose von kleinzelligem Lungenkrebs
• Fortgeschrittener kleinzelliger Lungenkrebs, der keine vorherige Cisplatin-basierte Chemotherapie oder Strahlentherapie hatte, mindestens eine messbare Läsion (nach RECIST1.1)
• Männer oder Frauen zwischen 18 Jahren und 75 Jahren.
• Leistungsstatus von 0~2 nach den ECOG-Kriterien.
• Die Funktion der Hauptorgane ist normal
• Die erwartete Überlebenszeit liegt bei über drei Monaten.
• mit asymptomatischen Hirnmetastasen.
• Mindestens eine messbare Lungentumorläsion (nach RECIST-Kriterien, Anwendung konventioneller Technik, Durchmesser der Läsion >= 20 mm oder Spiral-CT >= 10 mm).

• Angemessene hämatologische Werte (Leukozytenzahl >= 4,0 × 109/l, Neutrophilenzahl >= 2,0 × 109/l, Hämoglobin>=95g/L, Blutplättchen>=100×109/L), Leberfunktion (Aspartat-Transaminase (AST) & Alanin-Transaminase (ALT)

  =< obere Normalgrenze (UNL) x 1,5, Bilirubinspiegel = < UNL x 1,5).

• Der Patient kann orale Medikamente einnehmen.
• Die Patienten haben die Fähigkeit, die Einverständniserklärung zu verstehen und freiwillig zu unterschreiben und eine angemessene Nachsorge zu ermöglichen.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Herzinsuffizienz (CHF) > New York Heart Association (NYHA) II, aktive koronare Herzkrankheit (Patienten mit Myokardinfarkt vor sechs Monaten können rekrutiert werden), Arrhythmien müssen behandelt werden (ermöglichen Sie die Einnahme von Betablockern oder Digoxin ).
• Schwerwiegende klinische Infektion (> NCI-CTCAE Version 4.0, Infektionsstandard II).
• Patienten mit Epilepsie, die Medikamente einnehmen müssen (z. B. Steroide oder Antiepileptika).
• Die Patienten hatten eine allogene Organtransplantation akzeptiert.
• Blutungsneigung oder Gerinnungsstörungen.
• Patienten, die eine Nierendialyse benötigen.
• litt innerhalb von 5 Jahren an einem anderen Tumor (Ausnahme: Zervixkarzinom in situ, geheiltes Basalzellkarzinom, geheilter Blasenepitheltumor).
• unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Druck > 150 mmHg oder diastolischer Druck > 90 mmHg).
• Thrombose oder Embolie (zerebrovaskuläre Ereignisse einschließlich transitorischer ischämischer Attacken innerhalb der letzten 6 Monate).
• Lungenblutung > CTCAE-Grad 2 innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Einnahme von Arzneimitteln.
• Andere Organblutungen > CTCAE-Grad 3 innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Einnahme von Arzneimitteln.
• schwere unverheilte Wunden, Geschwüre oder Frakturen.
• unausgeheilte Austrocknung.
• Drogenmissbrauch und medizinische, psychologische oder soziale Bedingungen können die Teilnahme des Patienten an der Forschung oder die Ergebnisse der Bewertung beeinträchtigen.
• Patienten sind allergisch gegen Medikamente, die in der Forschung verwendet werden.
• Faktoren, die die Sicherheit und Compliance von Patienten beeinflussen.
• Unfähigkeit, das Protokoll oder die Studienverfahren einzuhalten.
• Schwanger oder stillend.
• Der Forscher ist der Ansicht, dass der Patient nicht geeignet ist, an der Studie teilzunehmen.