糖尿病性足潰瘍患者の5年死亡率 (DIAFOOT)
2018年12月18日 更新者：Joe Elie Salem、Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
糖尿病患者の世界的な死亡率が低下しているため、糖尿病性足潰瘍 (DFU) を患っている糖尿病患者の特定の集団について、さらなる調査とデータが必要です。
この研究では、2010 年に発生した糖尿病性足潰瘍患者の 5 年死亡率を調査します。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病性足潰瘍 (DFU) は、世界中の多くの国にとって経済的負担となっています。 また、患者の身体的、感情的、社会的機能の劇的な低下を引き起こします。 多くの場合、高度な微小血管および大血管の合併症に関連しており、罹患率が高く、早期死亡（主に虚血性心疾患による）のリスクが高くなります。
DFU患者の長期生存を調査した研究はほとんどありません.2000年代のコホートから得られたいくつかのデータは、DFUの診断後5年で約45％の死亡率を報告しました.
しかし、糖尿病患者の平均余命は、過去 10 年間で改善しました。 したがって、私たちの研究の主な目的は、2010 年に DFU と診断された糖尿病患者の 5 年死亡率を評価することです。
さらに、私たちの第 2 の目的は、2010 年の死亡率の予測因子を特定することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
347
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75013
- AP-HP, Pitié-Salpêtrière Hospital, Department of Pharmacology, CIC-1421, Pharmacovigilance Unit, INSERM
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010年にDFUと診断された糖尿病患者
説明
包含基準:
- 1型または2型糖尿病
- 2010年 糖尿病性足潰瘍の新規受診
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
DFUの糖尿病患者
2010年にDFUと診断された糖尿病患者
|
必要に応じて入院中に採取された血液サンプル
各来院時（1～3 か月ごとに予定）、5 年間のフォローアップ中、または死亡するまで、臨床検査と DFU の医療ケア。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
DFU診断から5年後の死亡率
時間枠：5年
|
DFU の診断から 5 年後、患者は電話で健康状態を尋ねられます。
患者が死亡した場合は、家族が私たちに伝えてください。
利用可能な家族がいない場合、市役所に電話して死亡者リストを確認します。
|
5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2010年に診断されたDFU患者の死亡率に関連する危険因子
時間枠：5年
|
死亡率と 2010 年に診断された DFU との間のすべての関連統計的関連性
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月18日
最初の投稿 (実際)
2018年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月18日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。