Pětiletá úmrtnost u lidí s vředem diabetické nohy (DIAFOOT)
Vzhledem k tomu, že celosvětová míra úmrtnosti u pacientů s diabetem klesá, jsou zapotřebí další průzkumy a údaje o specifické populaci pacientů s diabetem trpících vředem na diabetickou nohu (DFU).
Tato studie zkoumá 5letou úmrtnost pacientů s diabetickým vředem na noze, který se objevil v roce 2010.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetický vřed na noze (DFU) je ekonomickou zátěží pro mnoho zemí po celém světě. U pacientů také vyvolává dramatický pokles fyzického, emocionálního a sociálního fungování. Často spojena s pokročilými mikro a makrovaskulárními komplikacemi, vysokou morbiditou a vyšším rizikem předčasného úmrtí (především ischemickou chorobou srdeční).
Pouze několik studií zkoumalo dlouhodobé přežití pacientů s DFU: těch několik údajů pocházejících z kohort v roce 2000 udávalo úmrtnost kolem 45 % po pěti letech od diagnózy DFU.
Očekávaná délka života u pacientů s diabetem se však během poslední dekády zlepšila. Hlavním cílem naší studie je tedy zhodnotit 5letou mortalitu diabetiků, u kterých byla DFU diagnostikována v roce 2010.
Navíc je naším sekundárním cílem identifikovat prediktivní faktory úmrtnosti v roce 2010.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- AP-HP, Pitié-Salpêtrière Hospital, Department of Pharmacology, CIC-1421, Pharmacovigilance Unit, INSERM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diabetes typu 1 nebo 2
- konzultace pro nový diabetický vřed na noze v průběhu roku 2010
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diabetičtí pacienti s DFU
Diabetičtí pacienti s DFU diagnostikovaným v roce 2010
|
Vzorky krve odebrané během hospitalizace v případě potřeby
Klinické vyšetření a lékařská péče DFU při každé návštěvě (plánováno každé 1 až 3 měsíce), během všech 5 let sledování nebo až do smrti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost 5 let po diagnóze DFU
Časové okno: 5 let
|
Pět let po diagnóze DFU jsou pacienti telefonicky voláni, aby se zeptali na jejich zdravotní stav.
Pokud jsou pacienti mrtví, řekne nám to rodina.
Pokud není k dispozici žádná rodina, je zavolán magistrát, aby zkontroloval seznam úmrtí.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory korelovaly s úmrtností mezi pacienty s DFU diagnostikovanými v roce 2010
Časové okno: 5 let
|
Všechny relevantní statistické souvislosti mezi úmrtností a DFU diagnostikovanými v roce 2010
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIC1421-18-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .