Fem-års dødelighed hos mennesker med diabetisk fodsår (DIAFOOT)
Da den globale dødelighed falder for diabetikere, er der behov for yderligere undersøgelser og data om den specifikke population af diabetikere, der lider af et diabetisk fodsår (DFU).
Denne undersøgelse undersøger 5 års dødelighed hos patienter med et diabetisk fodsår i 2010.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetisk fodsår (DFU) er en økonomisk belastning for mange lande rundt om i verden. Det inducerer også et dramatisk fald i fysisk, følelsesmæssig og social funktion for patienter. Ofte forbundet med fremskredne mikro- og makrovaskulære komplikationer, høj morbiditet og en større risiko for for tidlig død (hovedsageligt af iskæmisk hjertesygdom) forekommer.
Kun få undersøgelser undersøgte DFU-patienters langtidsoverlevelse: de få data, der kommer fra kohorter i 2000'erne, rapporterede dødelighedsrater omkring 45 % fem år efter DFUs diagnose.
Men den forventede levetid hos diabetikere blev forbedret i løbet af det sidste årti. Så hovedformålet med vores undersøgelse er at evaluere diabetikeres 5-årige dødelighedsrate, hos hvem DFU blev diagnosticeret i 2010.
Desuden er vores sekundære mål at identificere dødelighedens prædiktive faktorer i 2010.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- AP-HP, Pitié-Salpêtrière Hospital, Department of Pharmacology, CIC-1421, Pharmacovigilance Unit, INSERM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- type 1 eller 2 diabetes
- konsultation for nyt diabetisk fodsår i løbet af året 2010
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetespatienter med DFU
Diabetespatienter med DFU diagnosticeret i 2010
|
Blodprøver udtaget under indlæggelser efter behov
Klinisk undersøgelse og DFU's lægebehandling ved hvert besøg (planlagt hver 1 til 3 måneder), i alle de 5 års opfølgning, eller indtil dødsfald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed 5 år efter DFU-diagnose
Tidsramme: 5 år
|
Fem år efter DFU-diagnosen bliver patienterne ringet op på telefon for at høre om deres helbred.
Hvis patienter er døde, skal familien fortælle os det.
Hvis ingen familie er ledig, tilkaldes Rådhuset for at tjekke dødsfaldslisten.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer korrelerede med dødelighed blandt DFU-patienter diagnosticeret i 2010
Tidsramme: 5 år
|
Alle relevante statistiske sammenhænge mellem dødelighed og DFU diagnosticeret i 2010
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIC1421-18-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .