Tasso di mortalità a cinque anni nelle persone con ulcera del piede diabetico (DIAFOOT)
Poiché il tasso di mortalità globale diminuisce per i pazienti diabetici, sono necessarie ulteriori esplorazioni e dati sulla popolazione specifica di pazienti diabetici affetti da ulcera del piede diabetico (DFU).
Questo studio indaga il tasso di mortalità a 5 anni nei pazienti con ulcera del piede diabetico verificatasi nel 2010.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ulcera del piede diabetico (DFU) è un onere economico per molti paesi in tutto il mondo. Induce anche una drastica diminuzione del funzionamento fisico, emotivo e sociale per i pazienti. Spesso associata a complicanze micro e macrovascolari avanzate, elevata morbilità e un maggior rischio di morte prematura (principalmente per cardiopatia ischemica).
Solo pochi studi hanno esplorato la sopravvivenza a lungo termine dei pazienti con DFU: i pochi dati provenienti da coorti negli anni 2000 riportavano tassi di mortalità intorno al 45% a cinque anni dalla diagnosi di DFU.
Ma l'aspettativa di vita nei pazienti diabetici è migliorata nell'ultimo decennio. Quindi l'obiettivo principale del nostro studio è valutare il tasso di mortalità a 5 anni dei pazienti diabetici, nei quali la DFU è stata diagnosticata nel 2010.
Inoltre, il nostro obiettivo secondario è identificare i fattori predittivi della mortalità nel 2010.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75013
- AP-HP, Pitié-Salpêtrière Hospital, Department of Pharmacology, CIC-1421, Pharmacovigilance Unit, INSERM
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diabete di tipo 1 o 2
- consulenza per nuova ulcera del piede diabetico durante l'anno 2010
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti diabetici con DFU
Pazienti diabetici con DFU diagnosticata nel 2010
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Campioni di sangue prelevati durante i ricoveri quando necessario
Esame clinico e cure mediche del DFU ad ogni visita (pianificata ogni 1-3 mesi), durante tutti i 5 anni di follow-up, o fino alla morte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di mortalità 5 anni dopo la diagnosi di DFU
Lasso di tempo: 5 anni
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Cinque anni dopo la diagnosi di DFU, i pazienti vengono chiamati telefonicamente per informarsi sulla loro salute.
Se i pazienti sono morti, ce lo dica la famiglia.
Se nessun familiare è disponibile, il Comune è chiamato a verificare l'elenco dei decessi.
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori di rischio correlati al tasso di mortalità tra i pazienti DFU diagnosticati nel 2010
Lasso di tempo: 5 anni
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Tutte le associazioni statistiche rilevanti tra tasso di mortalità e DFU diagnosticate nel 2010
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie della pelle
- Malattie del sistema endocrino
- Angiopatie diabetiche
- Ulcera alla gamba
- Ulcera della pelle
- Neuropatie diabetiche
- Malattie del piede
- Diabete mellito
- Piede diabetico
- Ulcera del piede
- Complicanze del diabete
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIC1421-18-16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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