Taxa de mortalidade em cinco anos em pessoas com úlcera de pé diabético (DIAFOOT)
À medida que a taxa de mortalidade global diminui para pacientes diabéticos, são necessárias mais explorações e dados sobre a população específica de pacientes diabéticos que sofrem de uma úlcera de pé diabético (DFU).
Este estudo investiga a taxa de mortalidade em 5 anos em pacientes com úlcera de pé diabético ocorrido em 2010.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A úlcera do pé diabético (DFU) é um fardo econômico para muitos países ao redor do mundo. Também induz uma diminuição dramática no funcionamento físico, emocional e social dos pacientes. Frequentemente associada a complicações micro e macrovasculares avançadas, ocorre alta morbidade e maior risco de morte prematura (principalmente por Doença Isquêmica do Coração).
Poucos estudos exploraram a sobrevivência a longo prazo dos pacientes com DFU: os poucos dados provenientes de coortes na década de 2000 relataram taxas de mortalidade em torno de 45% em cinco anos após o diagnóstico de DFU.
Mas a expectativa de vida em pacientes diabéticos aumentou durante a última década. Assim, o principal objetivo do nosso estudo é avaliar a taxa de mortalidade aos 5 anos dos doentes diabéticos, nos quais a DFU foi diagnosticada em 2010.
Além disso, nosso objetivo secundário é identificar os fatores preditivos da mortalidade em 2010.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- AP-HP, Pitié-Salpêtrière Hospital, Department of Pharmacology, CIC-1421, Pharmacovigilance Unit, INSERM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes tipo 1 ou 2
- consulta para nova úlcera de pé diabético durante o ano de 2010
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes diabéticos com DFU
Pacientes diabéticos com DFU diagnosticados em 2010
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Amostras de sangue coletadas durante internações quando necessário
Exame clínico e acompanhamento médico da DFU em cada consulta (planejada a cada 1 a 3 meses), durante todos os 5 anos de seguimento, ou até o óbito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de mortalidade 5 anos após o diagnóstico de DFU
Prazo: 5 anos
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Cinco anos após o diagnóstico de DFU, os pacientes são chamados por telefone para perguntar sobre sua saúde.
Se os pacientes estão mortos, a família nos conta.
Caso não haja familiares disponíveis, a Prefeitura é chamada para verificar a lista de óbitos.
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de risco correlacionados à taxa de mortalidade entre pacientes com DFU diagnosticados em 2010
Prazo: 5 anos
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Todas as associações estatísticas relevantes entre taxa de mortalidade e DFU diagnosticadas em 2010
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças de pele
- Doenças do Sistema Endócrino
- Angiopatias Diabéticas
- Úlcera de perna
- Úlcera de pele
- Neuropatias diabéticas
- Doenças dos pés
- Diabetes Mellitus
- Pé diabético
- Úlcera do pé
- Complicações do Diabetes
Outros números de identificação do estudo
- CIC1421-18-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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