Sterftecijfer na vijf jaar bij mensen met diabetische voetzweer (DIAFOOT)
Aangezien het wereldwijde sterftecijfer voor diabetici afneemt, zijn verdere verkenningen en gegevens nodig over de specifieke populatie van diabetici die lijden aan een diabetische voetzweer (DFU).
Deze studie onderzoekt het 5-jaars sterftecijfer bij patiënten met een diabetisch voetulcus in 2010.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetische voetulcus (DFU) is een economische last voor veel landen over de hele wereld. Het veroorzaakt ook een dramatische afname van het fysieke, emotionele en sociale functioneren van patiënten. Vaak geassocieerd met gevorderde micro- en macrovasculaire complicaties, treden hoge morbiditeit en een groter risico op vroegtijdig overlijden (voornamelijk door ischemische hartziekte) op.
Slechts enkele onderzoeken onderzochten de overleving op lange termijn van patiënten met DFU: de weinige gegevens afkomstig van cohorten in de jaren 2000 meldden sterftecijfers van ongeveer 45% vijf jaar na de diagnose van DFU.
Maar de levensverwachting van diabetespatiënten is het afgelopen decennium verbeterd. Het belangrijkste doel van onze studie is dus om het 5-jaars sterftecijfer van diabetespatiënten te evalueren, bij wie DFU in 2010 werd gediagnosticeerd.
Daarnaast is ons secundair doel om de voorspellende factoren van de sterfte in 2010 in kaart te brengen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- AP-HP, Pitié-Salpêtrière Hospital, Department of Pharmacology, CIC-1421, Pharmacovigilance Unit, INSERM
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diabetes type 1 of 2
- raadpleging voor nieuwe diabetische voetzweer in het jaar 2010
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diabetespatiënten met DFU
Diabetespatiënten met DFU gediagnosticeerd in 2010
|
Bloedmonsters afgenomen tijdens ziekenhuisopnames indien nodig
Klinisch onderzoek en DFU's medische zorg bij elk bezoek (gepland elke 1 tot 3 maanden), gedurende de 5 jaar follow-up, of tot overlijden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer 5 jaar na DFU-diagnose
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Vijf jaar na de DFU-diagnose worden patiënten telefonisch gebeld om te informeren naar hun gezondheid.
Als patiënten dood zijn, laat de familie het ons weten.
Als er geen familie beschikbaar is, wordt het stadhuis gebeld om de overlijdenslijst te controleren.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicofactoren die verband hielden met het sterftecijfer bij DFU-patiënten die in 2010 werden gediagnosticeerd
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Alle relevante statistische associaties tussen sterftecijfer en DFU gediagnosticeerd in 2010
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIC1421-18-16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .