Pięcioletni wskaźnik śmiertelności u osób z owrzodzeniem stopy cukrzycowej (DIAFOOT)
Ponieważ globalny wskaźnik śmiertelności pacjentów z cukrzycą spada, potrzebne są dalsze badania i dane dotyczące określonej populacji pacjentów z cukrzycą cierpiących na wrzód stopy cukrzycowej (ZSC).
Niniejsze badanie dotyczy 5-letniej śmiertelności pacjentów z cukrzycowym owrzodzeniem stopy, które wystąpiło w 2010 roku.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzycowe owrzodzenie stopy (ZSC) stanowi obciążenie ekonomiczne dla wielu krajów na całym świecie. Powoduje również dramatyczny spadek fizycznego, emocjonalnego i społecznego funkcjonowania pacjentów. Często wiąże się z zaawansowanymi powikłaniami mikro- i makronaczyniowymi, wysoką chorobowością i zwiększonym ryzykiem przedwczesnego zgonu (głównie z powodu choroby niedokrwiennej serca).
Tylko kilka badań dotyczyło długoterminowego przeżycia pacjentów z ZSC: nieliczne dane pochodzące z kohort z 2000 roku wykazały śmiertelność około 45% po pięciu latach od rozpoznania ZSC.
Jednak oczekiwana długość życia chorych na cukrzycę poprawiła się w ciągu ostatniej dekady. Dlatego głównym celem naszej pracy jest ocena 5-letniej śmiertelności chorych na cukrzycę, u których rozpoznano ZSC w 2010 roku.
Ponadto naszym celem drugorzędnym jest identyfikacja czynników predykcyjnych śmiertelności w 2010 roku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- AP-HP, Pitié-Salpêtrière Hospital, Department of Pharmacology, CIC-1421, Pharmacovigilance Unit, INSERM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca typu 1 lub 2
- konsultacje w sprawie nowego owrzodzenia stopy cukrzycowej w 2010 roku
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z cukrzycą z ZSC
Chorzy na cukrzycę z ZSC rozpoznanym w 2010 roku
|
Próbki krwi pobierane podczas hospitalizacji w razie potrzeby
Badanie kliniczne i opieka medyczna DFU na każdej wizycie (planowane co 1 do 3 miesięcy), przez wszystkie 5 lat obserwacji lub do śmierci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności 5 lat po rozpoznaniu ZSC
Ramy czasowe: 5 lat
|
Pięć lat po rozpoznaniu ZSC pacjenci są dzwonieni telefonicznie w celu uzyskania informacji na temat ich stanu zdrowia.
Jeśli pacjenci nie żyją, powiedz o tym rodzinie.
Jeśli żadna rodzina nie jest dostępna, ratusz jest wzywany do sprawdzenia listy zgonów.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka skorelowane ze śmiertelnością wśród chorych na ZSC rozpoznanych w 2010 roku
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wszystkie istotne powiązania statystyczne między śmiertelnością a ZSC zdiagnozowanymi w 2010 roku
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIC1421-18-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .