Taux de mortalité sur cinq ans chez les personnes atteintes d'ulcère du pied diabétique (DIAFOOT)
Alors que le taux de mortalité global diminue chez les patients diabétiques, des explorations et des données supplémentaires sont nécessaires sur la population spécifique de patients diabétiques souffrant d'un ulcère du pied diabétique (UPD).
Cette étude examine le taux de mortalité à 5 ans chez les patients atteints d'un ulcère du pied diabétique survenu en 2010.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ulcère du pied diabétique (UPD) est un fardeau économique pour de nombreux pays à travers le monde. Il induit également une diminution spectaculaire du fonctionnement physique, émotionnel et social des patients. Souvent associée à des complications micro et macrovasculaires avancées, une morbidité élevée et un risque accru de décès prématuré (principalement par cardiopathie ischémique) surviennent.
Seules quelques études ont exploré la survie à long terme des patients DFU : les quelques données provenant de cohortes dans les années 2000 rapportaient des taux de mortalité d'environ 45 % à cinq ans après le diagnostic de DFU.
Mais l'espérance de vie des patients diabétiques s'est améliorée au cours de la dernière décennie. L'objectif principal de notre étude est donc d'évaluer le taux de mortalité à 5 ans des patients diabétiques, chez lesquels une UPD a été diagnostiquée en 2010.
De plus, notre objectif secondaire est d'identifier les facteurs prédictifs de la mortalité en 2010.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75013
- AP-HP, Pitié-Salpêtrière Hospital, Department of Pharmacology, CIC-1421, Pharmacovigilance Unit, INSERM
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diabète de type 1 ou 2
- consultation pour nouvel ulcère du pied diabétique au cours de l'année 2010
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients diabétiques avec UPD
Patients diabétiques avec UPD diagnostiqués en 2010
|
Échantillons sanguins prélevés lors des hospitalisations au besoin
Examen clinique et prise en charge médicale de DFU à chaque visite (prévue tous les 1 à 3 mois), pendant tout le suivi de 5 ans, ou jusqu'au décès.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de mortalité 5 ans après le diagnostic de DFU
Délai: 5 années
|
Cinq ans après le diagnostic de DFU, les patients sont appelés par téléphone pour s'enquérir de leur état de santé.
Si les patients sont morts, la famille nous le dit.
Si aucune famille n'est disponible, la mairie est appelée pour vérifier la liste des décès.
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Facteurs de risque corrélés au taux de mortalité chez les patients DFU diagnostiqués en 2010
Délai: 5 années
|
Toutes les associations statistiques pertinentes entre le taux de mortalité et l'UPD diagnostiquée en 2010
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies de la peau
- Maladies du système endocrinien
- Angiopathies diabétiques
- Ulcère de jambe
- Ulcère de la peau
- Neuropathies diabétiques
- Maladies du pied
- Diabète sucré
- Pied diabétique
- Ulcère du pied
- Complications du diabète
Autres numéros d'identification d'étude
- CIC1421-18-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .