Fem års dødelighet hos personer med diabetisk fotsår (DIAFOOT)
Ettersom den globale dødeligheten avtar for diabetikere, er det nødvendig med ytterligere undersøkelser og data om den spesifikke populasjonen av diabetikerpasienter som lider av et diabetisk fotsår (DFU).
Denne studien undersøker 5 års dødelighet hos pasienter med diabetisk fotsår i 2010.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetisk fotsår (DFU) er en økonomisk belastning for mange land rundt om i verden. Det induserer også en dramatisk reduksjon i fysisk, emosjonell og sosial funksjon for pasienter. Ofte assosiert med avanserte mikro- og makrovaskulære komplikasjoner, høy sykelighet og større risiko for for tidlig død (hovedsakelig av iskemisk hjertesykdom).
Bare få studier utforsket DFU-pasienters langsiktige overlevelse: de få dataene som kommer fra kohorter på 2000-tallet rapporterte dødelighetsrater rundt 45 % fem år etter DFUs diagnose.
Men forventet levealder hos diabetikere ble forbedret i løpet av det siste tiåret. Så hovedmålet med vår studie er å evaluere diabetikerpasientenes 5 års dødelighet, hvor DFU ble diagnostisert i 2010.
Videre er vårt sekundære mål å identifisere dødelighetens prediktive faktorer i 2010.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- AP-HP, Pitié-Salpêtrière Hospital, Department of Pharmacology, CIC-1421, Pharmacovigilance Unit, INSERM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diabetes type 1 eller 2
- konsultasjon for nytt diabetisk fotsår i løpet av året 2010
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diabetespasienter med DFU
Diabetespasienter med DFU diagnostisert i 2010
|
Blodprøver tatt under sykehusinnleggelser ved behov
Klinisk undersøkelse og DFUs medisinske behandlinger ved hvert besøk (planlagt hver 1 til 3 måneder), i løpet av alle 5 års oppfølging, eller frem til død.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet 5 år etter DFU-diagnose
Tidsramme: 5 år
|
Fem år etter DFU-diagnose blir pasienter oppringt på telefon for å spørre om deres helse.
Hvis pasienter er døde, forteller familien oss.
Hvis ingen familie er ledig, blir Rådhuset tilkalt for å sjekke dødslisten.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer korrelerte med dødelighet blant DFU-pasienter diagnostisert i 2010
Tidsramme: 5 år
|
Alle relevante statistiske assosiasjoner mellom dødelighet og DFU diagnostisert i 2010
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIC1421-18-16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .