당뇨병성 족부궤양 환자의 5년 사망률 (DIAFOOT)
2018년 12월 18일 업데이트: Joe Elie Salem, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
당뇨병 환자의 전 세계 사망률이 감소함에 따라 당뇨병성 족부 궤양(DFU)을 앓고 있는 특정 당뇨병 환자 집단에 대한 추가 탐색과 데이터가 필요합니다.
본 연구는 2010년에 발생한 당뇨병성 족부궤양 환자의 5년 사망률을 조사하였다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 족부궤양(DFU)은 전 세계 많은 국가의 경제적 부담입니다. 또한 환자의 신체적, 정서적, 사회적 기능의 급격한 감소를 유발합니다. 종종 진행된 미세혈관 및 대혈관 합병증, 높은 이환율 및 조기 사망(주로 허혈성 심장 질환에 의한)의 더 큰 위험이 발생합니다.
DFU 환자의 장기 생존을 조사한 연구는 거의 없었습니다. 2000년대 코호트에서 나온 소수의 데이터는 DFU 진단 후 5년에 약 45%의 사망률을 보고했습니다.
그러나 당뇨병 환자의 기대 수명은 지난 10년 동안 개선되었습니다. 따라서 본 연구의 주요 목적은 2010년 DFU로 진단된 당뇨병 환자의 5년 사망률을 평가하는 것이다.
또한, 우리의 두 번째 목표는 2010년 사망률의 예측 요인을 식별하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
347
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- AP-HP, Pitié-Salpêtrière Hospital, Department of Pharmacology, CIC-1421, Pharmacovigilance Unit, INSERM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2010년 DFU 진단을 받은 당뇨병 환자
설명
포함 기준:
- 1형 또는 2형 당뇨병
- 2010년에 발생한 새로운 당뇨병성 족부궤양 상담
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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DFU가 있는 당뇨병 환자
2010년 DFU 진단을 받은 당뇨병 환자
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필요한 경우 입원 중 채혈한 혈액 샘플
임상 검사 및 DFU의 진료는 각 방문(1~3개월마다 계획), 모든 5년 추적 기간 동안 또는 사망할 때까지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DFU 진단 5년 후 사망률
기간: 5 년
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DFU 진단 5년 후, 환자는 전화로 건강을 문의합니다.
환자가 사망하면 가족이 알려줍니다.
가족이 없는 경우 시청에 전화를 걸어 사망 명단을 확인합니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2010년 진단된 DFU 환자의 사망률과 관련된 위험 요인
기간: 5 년
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2010년에 진단된 DFU와 사망률 사이의 모든 관련 통계적 연관성
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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