Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeettisen jalkahaavan viiden vuoden kuolleisuusaste (DIAFOOT)

tiistai 18. joulukuuta 2018 päivittänyt: Joe Elie Salem, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Kun diabeetikkojen kuolleisuusaste laskee maailmanlaajuisesti, tarvitaan lisätutkimuksia ja tietoja diabeettisesta jalkahaavasta (DFU) kärsivien diabeettisten potilaiden populaatiosta.

Tämä tutkimus tutkii viiden vuoden kuolleisuutta potilailla, joilla on diabeettinen jalkahaava vuonna 2010.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeettinen jalkahaava (DFU) on taloudellinen taakka monille maille ympäri maailmaa. Se aiheuttaa myös potilaiden fyysisen, emotionaalisen ja sosiaalisen toiminnan dramaattista laskua. Usein edenneisiin mikro- ja makrovaskulaarisiin komplikaatioihin liittyy korkea sairastuvuus ja suurempi ennenaikaisen kuoleman riski (pääasiassa iskeemisen sydänsairauden vuoksi).

Vain muutamat tutkimukset tutkivat DFU-potilaiden pitkäaikaista eloonjäämistä: 2000-luvun kohortteista peräisin olevat harvat tiedot raportoivat kuolleisuusasteen noin 45 % viiden vuoden kuluttua DFU:n diagnoosista.

Mutta diabeetikkojen elinajanodote parani viime vuosikymmenen aikana. Joten tutkimuksemme päätavoitteena on arvioida diabeetikkojen 5 vuoden kuolleisuutta, joille DFU todettiin vuonna 2010.

Lisäksi toissijaisena tavoitteenamme on tunnistaa kuolleisuutta ennustavat tekijät vuonna 2010.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

347

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • AP-HP, Pitié-Salpêtrière Hospital, Department of Pharmacology, CIC-1421, Pharmacovigilance Unit, INSERM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diabetespotilaat, joilla on vuonna 2010 diagnosoitu DFU

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 1 tai 2 diabetes
  • uuden diabeettisen jalkahaavan konsultaatio vuoden 2010 aikana

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diabetespotilaat, joilla on DFU
Diabetespotilaat, joilla on DFU diagnosoitu vuonna 2010
Biologinen: verinäytteitä
Tarvittaessa otetaan verinäytteitä sairaalahoidon aikana
Muut: Kliininen tutkimus ja DFU-lääkäripalvelut
Kliininen tutkimus ja DFU:n lääkärinhoito jokaisella käynnillä (suunniteltu 1–3 kuukauden välein), kaikkien viiden vuoden seurannan aikana tai kuolemaan saakka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus 5 vuotta DFU-diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Viisi vuotta DFU-diagnoosin jälkeen potilaille soitetaan puhelimitse tiedustellakseen heidän terveyttään. Jos potilaat ovat kuolleet, perhe kertoo meille. Jos perhettä ei ole saatavilla, kaupungintalolle soitetaan tarkastamaan kuolleiden luettelo.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riskitekijät korreloivat vuonna 2010 diagnosoitujen DFU-potilaiden kuolleisuuteen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kaikki merkitykselliset tilastolliset yhteydet kuolleisuuden ja vuonna 2010 diagnosoidun DFU:n välillä
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIC1421-18-16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa