Пятилетняя смертность у людей с диабетической язвой стопы (DIAFOOT)
Поскольку глобальный уровень смертности пациентов с диабетом снижается, необходимы дальнейшие исследования и данные о конкретной популяции пациентов с диабетом, страдающих диабетической язвой стопы (DFU).
В этом исследовании изучается 5-летняя смертность у пациентов с диабетической язвой стопы, возникшей в 2010 году.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диабетическая язва стопы (ДЯС) является экономическим бременем для многих стран мира. Это также вызывает резкое снижение физического, эмоционального и социального функционирования пациентов. Часто ассоциируется с прогрессирующими микро- и макрососудистыми осложнениями, высокой заболеваемостью и повышенным риском преждевременной смерти (в основном от ишемической болезни сердца).
Только несколько исследований изучали долгосрочную выживаемость пациентов с ДФУ: несколько данных, полученных из когорт в 2000-х годах, сообщали о смертности около 45% через пять лет после постановки диагноза ДФУ.
Но продолжительность жизни больных сахарным диабетом за последнее десятилетие увеличилась. Поэтому основной целью нашего исследования является оценка 5-летней смертности больных сахарным диабетом, у которых в 2010 г. был диагностирован ДФУ.
Кроме того, наша второстепенная задача состоит в том, чтобы определить прогностические факторы смертности в 2010 году.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- AP-HP, Pitié-Salpêtrière Hospital, Department of Pharmacology, CIC-1421, Pharmacovigilance Unit, INSERM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- сахарный диабет 1 или 2 типа
- консультация по новой диабетической язве стопы в 2010 году
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные сахарным диабетом с ДФУ
Больные сахарным диабетом с ДФУ, диагностированной в 2010 г.
|
Образцы крови, взятые во время госпитализации, когда это необходимо
Клинический осмотр и медицинские услуги DFU при каждом посещении (планируется каждые 1-3 месяца), в течение всех 5 лет наблюдения или до смерти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность через 5 лет после постановки диагноза ДФУ
Временное ограничение: 5 лет
|
Через пять лет после постановки диагноза ДФУ пациентам звонят по телефону, чтобы узнать о своем здоровье.
Если пациенты мертвы, семья сообщает нам.
Если семьи нет, звонят в мэрию, чтобы проверить список умерших.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска, коррелирующие со смертностью среди больных ДФУ, диагностированных в 2010 г.
Временное ограничение: 5 лет
|
Все релевантные статистические связи между уровнем смертности и ДФУ, диагностированными в 2010 г.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Кожные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Диабетические ангиопатии
- Язва на ноге
- Язва кожи
- Диабетические невропатии
- Болезни стопы
- Сахарный диабет
- Диабетическая стопа
- Язва стопы
- Осложнения диабета
Другие идентификационные номера исследования
- CIC1421-18-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .