Fünf-Jahres-Sterblichkeitsrate bei Menschen mit diabetischem Fußgeschwür (DIAFOOT)
Da die globale Sterblichkeitsrate für Diabetiker abnimmt, sind weitere Untersuchungen und Daten über die spezifische Population von Diabetikern erforderlich, die an einem diabetischen Fußgeschwür (DFU) leiden.
Diese Studie untersucht die 5-Jahres-Mortalitätsrate bei Patienten mit einem im Jahr 2010 aufgetretenen diabetischen Fußulkus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das diabetische Fußulkus (DFU) ist eine wirtschaftliche Belastung für viele Länder auf der ganzen Welt. Es führt auch zu einer dramatischen Abnahme der körperlichen, emotionalen und sozialen Funktionsfähigkeit der Patienten. Oft verbunden mit fortgeschrittenen mikro- und makrovaskulären Komplikationen treten eine hohe Morbidität und ein erhöhtes Risiko für vorzeitigen Tod (hauptsächlich durch ischämische Herzkrankheit) auf.
Nur wenige Studien untersuchten das Langzeitüberleben von DFU-Patienten: Die wenigen Daten aus Kohorten in den 2000er Jahren berichteten über Sterblichkeitsraten von etwa 45 % fünf Jahre nach der DFU-Diagnose.
Aber die Lebenserwartung von Diabetikern hat sich im letzten Jahrzehnt verbessert. Das Hauptziel unserer Studie ist es daher, die 5-Jahres-Sterblichkeitsrate von Diabetikern zu bewerten, bei denen DFU im Jahr 2010 diagnostiziert wurde.
Darüber hinaus besteht unser sekundäres Ziel darin, die prädiktiven Faktoren der Sterblichkeit im Jahr 2010 zu identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75013
- AP-HP, Pitié-Salpêtrière Hospital, Department of Pharmacology, CIC-1421, Pharmacovigilance Unit, INSERM
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ 1 oder 2 Diabetes
- Konsultation für neue diabetische Fußgeschwüre im Jahr 2010
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Diabetiker mit DFU
Diabetiker mit DFU, diagnostiziert im Jahr 2010
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Blutproben, die bei Bedarf während Krankenhausaufenthalten entnommen werden
Klinische Untersuchung und medizinische Versorgung durch die DFU bei jedem Besuch (geplant alle 1 bis 3 Monate), während der gesamten 5-jährigen Nachsorge oder bis zum Tod.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeitsrate 5 Jahre nach DFU-Diagnose
Zeitfenster: 5 Jahre
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Fünf Jahre nach der DFU-Diagnose werden die Patienten telefonisch angerufen, um sich nach ihrem Gesundheitszustand zu erkundigen.
Wenn Patienten tot sind, sagt uns die Familie.
Wenn keine Familie verfügbar ist, wird das Rathaus gerufen, um die Todesliste zu überprüfen.
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Risikofaktoren korrelieren mit der Sterblichkeitsrate bei DFU-Patienten, die 2010 diagnostiziert wurden
Zeitfenster: 5 Jahre
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Alle relevanten statistischen Assoziationen zwischen der Sterblichkeitsrate und der im Jahr 2010 diagnostizierten DFU
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetische Angiopathien
- Beingeschwür
- Hautgeschwür
- Diabetische Neuropathien
- Fußkrankheiten
- Diabetes Mellitus
- Diabetischer Fuß
- Fußgeschwür
- Diabetes-Komplikationen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIC1421-18-16
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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