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Tasa de mortalidad a cinco años en personas con úlcera de pie diabético (DIAFOOT)

18 de diciembre de 2018 actualizado por: Joe Elie Salem, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

A medida que disminuye la tasa de mortalidad global para los pacientes diabéticos, se necesitan más exploraciones y datos sobre la población específica de pacientes diabéticos que sufren una úlcera del pie diabético (UPD).

Este estudio investiga la tasa de mortalidad a 5 años en pacientes con una úlcera de pie diabético ocurrida en 2010.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La úlcera del pie diabético (UPD) es una carga económica para muchos países del mundo. También induce una disminución dramática en el funcionamiento físico, emocional y social de los pacientes. Suele asociarse a complicaciones micro y macrovasculares avanzadas, elevada morbilidad y mayor riesgo de muerte prematura (principalmente por cardiopatía isquémica).

Solo unos pocos estudios exploraron la supervivencia a largo plazo de los pacientes con UPD: los pocos datos provenientes de cohortes en la década de 2000 informaron tasas de mortalidad de alrededor del 45 % a los cinco años después del diagnóstico de UPD.

Pero la esperanza de vida en pacientes diabéticos mejoró durante la última década. Por lo que el principal objetivo de nuestro estudio es evaluar la tasa de mortalidad a 5 años de los pacientes diabéticos, en los que se diagnosticó UPD en 2010.

Además, nuestro objetivo secundario es identificar los factores predictores de mortalidad en 2010.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

347

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • AP-HP, Pitié-Salpêtrière Hospital, Department of Pharmacology, CIC-1421, Pharmacovigilance Unit, INSERM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diabéticos con UPD diagnosticada en 2010

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diabetes tipo 1 o 2
  • consulta por nueva úlcera de pie diabético durante el año 2010

Criterio de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes diabéticos con UPD
Pacientes diabéticos con UPD diagnosticados en 2010
Biológico: muestras de sangre
Muestras de sangre extraídas durante las hospitalizaciones cuando sea necesario
Otro: Examen clínico y cuidados médicos DFU
Examen clínico y cuidados médicos de DFU en cada visita (planificado cada 1 a 3 meses), durante los 5 años de seguimiento, o hasta la muerte.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de mortalidad 5 años después del diagnóstico de UPD
Periodo de tiempo: 5 años
Cinco años después del diagnóstico de UPD, se llama por teléfono a los pacientes para preguntarles sobre su estado de salud. Si los pacientes están muertos, la familia nos lo dice. Si no hay familia disponible, se llama al Ayuntamiento para comprobar la lista de muertos.
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo correlacionados con la tasa de mortalidad entre pacientes con UPD diagnosticados en 2010
Periodo de tiempo: 5 años
Todas las asociaciones estadísticas relevantes entre la tasa de mortalidad y la UPD diagnosticadas en 2010
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CIC1421-18-16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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