レンズ設計がレンズ後涙液層の粒子交換に及ぼす影響

包含基準:

• 研究に登録するには、潜在的な被験者が以下の基準をすべて満たしている必要があります。

  1. 対象者は、インフォームドコンセントの声明を読み、理解し、署名し、完全に記入されたフォームのコピーを受け取る必要があります。
  2. 被験者は、この臨床プロトコールに記載されている指示に従う能力と意欲があるように見えなければなりません。
  3. 被験者はスクリーニング時の年齢が 18 歳から 40 歳までである必要があります。
  4. 被験者はウェアラブル眼鏡を所有し、研究訪問のたびに喜んで眼鏡を着用する必要があります。
  5. 被験者は、自己申告により過去 6 か月以内にコンタクト レンズを正常に着用し、両目に適応したソフト コンタクト レンズを着用している必要があります。
  6. 被験者は、この研究期間中、他の臨床研究に参加しないことに同意する必要があります。
  7. 被験者の屈折シリンダーは各眼で <-1.25DC でなければなりません。

  8. 被験者は、各目で 0.20 logMAR 以上の最高矯正視力を持っていなければなりません。

     除外基準:

• 以下の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は研究への参加から除外されます。

  1. 現在妊娠中または授乳中（自己申告）。
  2. あらゆる全身疾患（シェーグレン症候群など）、感染症（肝炎、結核など）、伝染性免疫抑制疾患（HIVなど）、自己免疫疾患（肝炎など） 関節リウマチ）、またはコンタクトレンズの装用および/または研究への参加を妨げることが知られている自己申告によるその他の疾患（治験責任医師の裁量による）。
  3. -治験訪問前の24時間以内に点眼薬や軟膏などの局所薬を使用。
  4. アナフィラキシーまたは重度のアレルギーの病歴。
  5. 過去に行われた、または（研究期間中に）計画されている眼科手術（放射状角膜切開術、PRK、LASIKなど）
  6. 研究登録前14日以内のコンタクトレンズまたはレンズケア製品の臨床試験への参加
  7. 臨床現場の従業員または従業員の近親者（例：治験責任医師、コーディネーター、技師）
  8. グレード 3 以上の細隙灯所見がある (例: 角膜浮腫、角膜血管新生、足根骨の異常、結膜注射）、または治験責任医師の意見ではコンタクトレンズ装用が禁忌となるグレード3未満の所見。