Einfluss des Linsendesigns auf den Partikelaustausch im Tränenfilm nach der Linse

Einschlusskriterien:

• Potenzielle Probanden müssen alle folgenden Kriterien erfüllen, um in die Studie aufgenommen zu werden:

  1. Der Betreff muss die ERKLÄRUNG DER INFORMIERTEN ZUSTIMMUNG lesen, verstehen und unterzeichnen und eine vollständig ausgefertigte Kopie des Formulars erhalten.
  2. Der Proband muss in der Lage und willens sein, die in diesem klinischen Protokoll dargelegten Anweisungen einzuhalten.
  3. Der Proband muss zum Zeitpunkt des Screenings zwischen 18 und 40 (einschließlich) Jahre alt sein.
  4. Der Proband muss eine tragbare Brille besitzen und bereit sein, diese bei jedem Studienbesuch zu tragen.
  5. Der Proband muss auf beiden Augen ein angepasster Träger weicher Kontaktlinsen sein und nach eigenen Angaben in den letzten sechs Monaten erfolgreich Kontaktlinsen getragen haben.
  6. Der Proband muss zustimmen, für die Dauer dieser Studie nicht an anderen klinischen Studien teilzunehmen.
  7. Der Brechungszylinder des Probanden muss in jedem Auge <-1,25 DC betragen.

  8. Der Proband muss in jedem Auge eine bestkorrigierte Sehschärfe von 0,20 logMAR oder besser haben.

     Ausschlusskriterien:

• Potenzielle Probanden, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen:

  1. Derzeit schwanger oder stillend (selbst angegeben).
  2. Alle systemischen Erkrankungen (z. B. Sjögren-Syndrom), Infektionskrankheiten (z. B. Hepatitis, Tuberkulose), ansteckende immunsuppressive Krankheiten (z. B. HIV), Autoimmunerkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis) oder andere Krankheiten, von denen bekannt ist, dass sie das Tragen von Kontaktlinsen und/oder die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen (nach Ermessen des Prüfarztes).
  3. Verwendung topischer Medikamente wie Augentropfen oder Salben innerhalb von 24 Stunden vor dem Studienbesuch.
  4. Anaphylaxie oder schwere Allergien in der Vorgeschichte.
  5. Alle früheren oder geplanten (im Verlauf der Studie) Augenoperationen (z. B. radiale Keratotomie, PRK, LASIK usw.)
  6. Teilnahme an einer klinischen Studie zu Kontaktlinsen oder Linsenpflegeprodukten innerhalb von 14 Tagen vor der Studieneinschreibung
  7. Mitarbeiter oder unmittelbares Familienmitglied eines Mitarbeiters des klinischen Standorts (z. B. Prüfer, Koordinator, Techniker)
  8. Sie haben Spaltlampenbefunde vom Grad 3 oder höher (z. B. Hornhautödem, Hornhautneovaskularisation, Fußwurzelanomalien, Bindehautinjektion) oder Befunde < Grad 3, die nach Ansicht des Untersuchers das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden.