렌즈 디자인이 렌즈 후 눈물막의 미립자 교환에 미치는 영향

포함 기준:

• 잠재적 피험자는 연구에 등록하기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 피험자는 정보에 입각한 동의 진술서를 읽고 이해하고 서명해야 하며 완전히 작성된 양식 사본을 받아야 합니다.
  2. 피험자는 이 임상 프로토콜에 명시된 지침을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있는 것처럼 보여야 합니다.
  3. 피험자는 스크리닝 시점에 18세에서 40세(포함) 사이여야 합니다.
  4. 피험자는 착용 가능한 안경을 소유하고 있어야 하며 각 연구 방문 시 안경을 기꺼이 착용해야 합니다.
  5. 피험자는 자기 보고에 의해 지난 6개월 동안 성공적으로 콘택트 렌즈를 착용한 두 눈에 적응된 소프트 콘택트 렌즈 착용자여야 합니다.
  6. 피험자는 본 연구 기간 동안 다른 임상 연구에 참여하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
  7. 피험자의 굴절 원통은 양쪽 눈에서 -1.25DC 미만이어야 합니다.

  8. 피험자는 양쪽 눈의 최대 교정 시력이 0.20 logMAR 이상이어야 합니다.

     제외 기준:

• 다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 피험자는 연구 참여에서 제외됩니다.

  1. 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중입니다(자가 보고).
  2. 모든 전신 질환(예: 쇼그렌 증후군), 감염성 질환(예: 간염, 결핵), 전염성 면역 억제 질환(예: HIV), 자가면역 질환(예: 류마티스 관절염), 또는 콘택트 렌즈 착용 및/또는 연구 참여를 방해하는 것으로 알려진 자가 보고에 의한 기타 질병(조사자의 재량에 따름).
  3. 연구 방문 전 24시간 이내에 안약 또는 연고와 같은 국소 약물 사용.
  4. 아나필락시스 또는 심한 알레르기의 병력.
  5. 임의의 이전 또는 계획된(연구 과정 동안) 안구 수술(예: 방사상 각막절개술, PRK, LASIK 등)
  6. 연구 등록 전 14일 이내에 콘택트 렌즈 또는 렌즈 관리 제품 임상 시험에 참여
  7. 임상 현장 직원의 직원 또는 직계 가족(예: 조사관, 코디네이터, 기술자)
  8. 3등급 이상의 세극등 소견이 있는 경우(예: 각막 부종, 각막 신혈관 형성, 눈꺼풀 이상, 결막 충혈) 또는 연구자의 의견으로는 콘택트 렌즈 착용을 금하는 < 등급 3의 소견.