高齢者における横隔膜呼吸プログラム (BP-OP)
施設入所高齢者における横隔膜呼吸プログラムに基づく呼吸理学療法
本研究では、横隔膜呼吸に基づく呼吸理学療法のプログラムを施設に収容された高齢者に適用し、肺機能パラメータ (FVC、FEV1、FEV1/FVC) と酸素飽和度を評価します。
仮説は、高齢者に横隔膜呼吸プログラムを適用すると、呼吸器系の機能が改善され、その結果、日常生活が改善されるというものです。 このプログラムには、横隔膜腹式呼吸の学習と実行、および新しい呼吸パターンを上肢と下肢のメンテナンス演習および日常生活活動に組み込むことが含まれます。
方法: 施設に収容された高齢者の呼吸パラメータのランダム化および制御された臨床研究。 被験者は 2 つのグループに分けられます: 1) 横隔膜呼吸プログラムと上肢および下肢の維持運動 2) 対照群の上肢および下肢の維持運動。 8週間の間に3回の治療セッションがあり、研究前と8週間後に評価が行われます。これには、肺機能パラメーター（強制肺活量、1秒間の強制呼気量、ティフェノー指数）およびパルスオキシメーター（酸素飽和度と心拍数を含む）が含まれます。周波数）。
調査の概要
詳細な説明
はじめに 呼吸器系の老化には、肺、骨関節および筋肉組織の生理学的変化が含まれます。 したがって、ヨーロッパおよび北米の呼吸器学会は、推奨事項の中で呼吸器疾患の予防の重要性を強調しています。 彼らはまた、胸腹部の動きに関与する解剖学的要素の完全性を維持する必要性と、症状が現れる前に危険にさらされている人々の予防的治療の必要性を主張しています.
目的。 この研究の主な目的は、呼吸器の健康問題のない高齢者に管理下呼吸プログラムのプログラムを適用し、努力肺活量 (FVC)、1 秒間の強制呼気量 (FEV1) ティフェノー指数 ( FEV1/FVC) と酸素飽和度 (SO2)。
材料と方法 サンプル: 施設に収容され、呼吸状態のない 60 歳以上の被験者。
デザインを研究します。 2 つのグループによる無作為化臨床試験: グループ 1. 横隔膜呼吸プログラムと上肢および下肢の維持運動。グループ 2. 上肢と下肢の維持運動のみを行う対照群。
評価。 人体測定データと健康特性に関する臨床面接。
2回の評価があります：研究の開始時と監督下プログラムの終了時（8週間）。
さらに、次の評価ツールが含まれています。
- ミニメンタルステート検査（MMSE）
- スパイロメトリー: FVC、FEV1、FEV1/FVC を取得します。
- パルスオキシメトリー: SaO2 と心拍数を測定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Valencia、スペイン、46010
- University of Valencia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -60歳以上の施設に収容された被験者
- 呼吸器病理の診断なし
- -呼吸運動のプロトコルに従うのに十分な認知状態を持っている（MEC> 30）。
除外基準:
- 呼吸器疾患のある被験者
- 運動プロトコルの実行を妨げる筋骨格損傷のある被験者は除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼吸プログラムと定期的な運動
横隔膜呼吸プログラムと定期的な上肢および下肢のエクササイズ
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このプログラムは理学療法士によって監督され、横隔膜腹式呼吸の学習と実行、および新しい呼吸パターンを上肢と下肢の定期的な運動や日常生活活動に組み込むことが含まれます.
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アクティブコンパレータ：定期的な運動
定期的な上肢と下肢の運動
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理学療法士監修の上肢・下肢の定期的な運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強制スパイロメトリー
時間枠：8週間
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COSMED PONY FX スパイロメーターとマウスピースとフィルターを使用して評価されます (患者ごとに 1 つのボール紙のマウスピースと細菌フィルター)。
テストは、足を組まずに肩をリラックスさせて座った状態で行われました。
人体測定データが装置に入力され、鼻が鼻クリオで覆われ、患者は 3 回の強制的な吸入と呼気を行うように求められました。
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8週間
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パルスオキシメトリー
時間枠：8週間
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酸素飽和度を評価するために、SmartOx パルスオキシメータ (WEINMANN Medical Technology) が使用されます。
被験者は座ったまま、片方の手の指にパルス オキシメータ クランプを取り付け、SaO2 と CF の値が安定して値を登録するのを待ちます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニメンタル状態検査フォルスタイン
時間枠：最初の週
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ミニ認知ロボエスト (MEC)。
研究に含める前に認知状態を評価するために、Folstein の Minimental State Examination のスペイン語版が使用されます。
1979 年にスペインの Lobo によって適応および検証されました。
これは、最も重要な認知領域 (見当識、集中力、計算、記憶、言語、および構成) の評価で構成される簡単な認知テストであり、全体的な最大スコアは 35 (30-35 = 正常、24-29 = 境界、 65 歳以上では 24 歳未満）。
MEC は、75.1% の特異性と 89.8% の感度で、その信頼性、有効性、識別力を広く示しています。
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最初の週
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Anna Arnal-Gómez, PhD、University of Valencia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ID001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。