Programa de Respiración Diafragmática en Personas Mayores (BP-OP)
Fisioterapia Respiratoria Basada en Programa de Respiración Diafragmática en Adulto Mayor Institucional
En el presente estudio se aplica un programa de fisioterapia respiratoria basado en la respiración diafragmática en ancianos institucionalizados, evaluando parámetros de función pulmonar (FVC, FEV1, FEV1/FVC) y saturación de oxígeno.
La hipótesis es que un programa de respiración diafragmática aplicado en personas mayores puede mejorar la función del sistema respiratorio y consecuentemente mejorar su vida diaria. Este programa incluirá el aprendizaje y la realización de una respiración diafragmático-abdominal, y la incorporación del nuevo patrón respiratorio a los ejercicios de mantenimiento de los miembros superiores e inferiores, así como a las actividades de la vida diaria.
Métodos: estudio clínico aleatorizado y controlado de parámetros respiratorios de ancianos institucionalizados. Los sujetos se dividirán en 2 grupos: 1) programa de respiración diafragmática y ejercicios de mantenimiento de miembros superiores e inferiores 2) grupo control que realiza ejercicios de mantenimiento de miembros superiores e inferiores. Serán 3 sesiones de tratamiento durante 8 semanas, con evaluaciones antes del estudio y después de 8 semanas, que incluyen: parámetros de función pulmonar (capacidad vital forzada, volumen espiratorio forzado en un segundo, índice de Tiffeneau) y pulsioxímetro (que incluye saturación de oxígeno y frecuencia cardiaca). frecuencia).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción. El envejecimiento del sistema respiratorio incluye cambios fisiológicos tanto del pulmón como de los tejidos osteoarticulares y musculares. Por ello, las Sociedades Respiratorias de Europa y América del Norte destacan en sus recomendaciones la importancia de la prevención de enfermedades respiratorias. También insisten en la necesidad de mantener la integridad de los elementos anatómicos que participan en los movimientos toracoabdominales y en tratamientos preventivos en los de riesgo antes de que aparezcan los síntomas.
Objetivo. El objetivo principal de este estudio es aplicar un programa de respiración supervisada en personas mayores sin problemas de salud respiratoria y evaluar los efectos sobre variables respiratorias como la capacidad vital forzada (FVC) el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) Índice de Tiffeneau ( FEV1/FVC) y saturación de oxígeno (SO2).
Material y Métodos Muestra: sujetos mayores de 60 años, institucionalizados y sin afección respiratoria.
Diseño del estudio. Ensayo clínico aleatorizado con 2 grupos: Grupo 1. Programa de respiración diafragmática y ejercicios de mantenimiento de miembros superiores e inferiores; Grupo 2. Grupo control que solo realiza ejercicios de mantenimiento de miembros superiores e inferiores.
Evaluaciones. Entrevista clínica con datos antropométricos y características de salud.
Habrá 2 evaluaciones: al inicio del estudio y al final del programa supervisado (a las 8 semanas).
Además, incluye los siguientes instrumentos de evaluación:
- Mini examen del estado mental (MMSE)
- Espirometría: obtención de FVC, FEV1, FEV1/FVC.
- Pulsioximetría: mide la SaO2 y la frecuencia cardiaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- University of Valencia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos institucionalizados mayores o iguales a 60 años
- sin patología respiratoria diagnosticada
- con estado cognitivo adecuado para seguir el protocolo de ejercicios respiratorios (MEC>30) .
Criterio de exclusión:
- sujetos con enfermedades respiratorias
- Se excluyeron los sujetos con lesiones musculoesqueléticas que impidieran la realización del protocolo de ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de respiración y ejercicio regular.
Programa de respiración diafragmática más ejercicios regulares de miembros superiores e inferiores
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Este programa será supervisado por un fisioterapeuta e incluirá el aprendizaje y la realización de una respiración diafragmático-abdominal, y la incorporación del nuevo patrón respiratorio a los ejercicios habituales de los miembros superiores e inferiores, así como a las actividades de la vida diaria.
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Comparador activo: Ejercicio regular
Ejercicios regulares de miembros superiores e inferiores.
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Ejercicios regulares de miembros superiores e inferiores supervisados por un fisioterapeuta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espirometría forzada
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se valoró con un espirómetro COSMED PONY FX con boquilla y filtros (1 boquilla de cartón y un filtro bacteriológico por paciente).
La prueba se realizó con la persona sentada, sin cruzar las piernas y con los hombros relajados.
Se introdujeron los datos antropométricos en el equipo, se cubrió la nariz con un clio nasal y luego se le pidió al paciente que realizara tres inhalaciones y exhalaciones forzadas.
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8 semanas
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Oximetría de pulso
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Para evaluar la saturación de oxígeno, se utiliza un oxímetro de pulso SmartOx (tecnología médica WEINMANN).
El sujeto permanece sentado, la pinza del oxímetro de pulso colocada en un dedo de una de las manos, esperando que el valor de SaO2 y CF se estabilice y registre el valor.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen de estado minimental Folstein
Periodo de tiempo: primera semana
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Lobo Est Mini-Cognitivo (MEC).
Para evaluar el estado cognitivo antes de la inclusión en el estudio se utiliza la versión española del Minimental State Examination de Folstein.
Adaptado y validado por Lobo en España en 1979.
Es una prueba cognitiva breve que consiste en la evaluación de las áreas cognitivas más importantes (orientación, concentración, cálculo, memoria, lenguaje y construcción) con una puntuación máxima global de 35 (30-35 = normal, 24-29 = límite, <24 en personas mayores de 65).
El MEC ha demostrado ampliamente su fiabilidad, validez y poder discriminativo, con una especificidad del 75,1% y una sensibilidad del 89,8%.
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primera semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Arnal-Gómez, PhD, University of Valencia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ID001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .