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Programme de respiration diaphragmatique chez les personnes âgées (BP-OP)

18 mai 2020 mis à jour par: Anna Arnal, University of Valencia

Physiothérapie respiratoire basée sur le programme de respiration diaphragmatique chez les personnes âgées institutionnalisées

Dans la présente étude, un programme de kinésithérapie respiratoire basé sur la respiration diaphragmatique est appliqué chez des personnes âgées institutionnalisées, évaluant les paramètres de la fonction pulmonaire (FVC, FEV1, FEV1/FVC) et la saturation en oxygène.

L'hypothèse est qu'un programme de respiration diaphragmatique appliqué aux personnes âgées peut améliorer le fonctionnement du système respiratoire et par conséquent améliorer leur vie quotidienne. Ce programme comprendra l'apprentissage et l'exécution d'une respiration diaphragmatique-abdominale, et l'intégration du nouveau schéma respiratoire à des exercices d'entretien des membres supérieurs et inférieurs ainsi qu'aux activités de la vie quotidienne.

Méthodes : étude clinique randomisée et contrôlée des paramètres respiratoires de personnes âgées institutionnalisées. Les sujets seront divisés en 2 groupes : 1) programme de respiration diaphragmatique et exercices d'entretien des membres supérieurs et inférieurs 2) groupe témoin qui fait des exercices d'entretien des membres supérieurs et inférieurs. Il y aura 3 sessions de traitement pendant 8 semaines, avec des évaluations avant l'étude et après 8 semaines, qui incluent : les paramètres de la fonction pulmonaire (capacité vitale forcée, volume expiratoire forcé en une seconde, indice de Tiffeneau) et l'oxymètre de pouls (qui comprend la saturation en oxygène et le rythme cardiaque). fréquence).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction.Le vieillissement de l'appareil respiratoire comprend des modifications physiologiques du poumon ainsi que des tissus ostéoarticulaires et musculaires. Par conséquent, les sociétés respiratoires européennes et nord-américaines soulignent dans leurs recommandations l'importance de la prévention des maladies respiratoires. Ils insistent également sur la nécessité de maintenir l'intégrité des éléments anatomiques qui participent aux mouvements thoraco-abdominaux et sur les traitements préventifs chez les personnes à risque avant l'apparition des symptômes.

Objectif. L'objectif principal de cette étude est d'appliquer un programme de respiration supervisée chez les personnes âgées sans problèmes de santé respiratoire et d'évaluer les effets sur les variables respiratoires telles que la capacité vitale forcée (CVF), le volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) l'indice de Tiffeneau ( FEV1/FVC) et la saturation en oxygène (SO2).

Matériel et Méthodes Echantillon : sujets de plus de 60 ans, institutionnalisés et sans condition respiratoire.

Étudier le design. Essai clinique randomisé en 2 groupes : Groupe 1. programme de respiration diaphragmatique et exercices d'entretien des membres supérieurs et inférieurs ; Groupe 2. groupe témoin qui ne fait que des exercices d'entretien des membres supérieurs et inférieurs.

Évaluations. Entretien clinique avec données anthropométriques et caractéristiques de santé.

Il y aura 2 évaluations : au début de l'étude et à la fin du programme supervisé (à 8 semaines).

De plus, il comprend les instruments d'évaluation suivants :

  • Mini-examen de l'état mental (MMSE)
  • Spirométrie : obtention FVC, FEV1, FEV1/FVC.
  • Oxymétrie de pouls : elle mesure la SaO2 et la fréquence cardiaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Valencia, Espagne, 46010
        • University of Valencia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujets institutionnalisés âgés de 60 ans ou plus
  • sans pathologie respiratoire diagnostiquée
  • avec un état cognitif adéquat pour suivre le protocole d'exercices respiratoires (MEC>30) .

Critère d'exclusion:

  • sujets atteints de maladies respiratoires
  • Les sujets présentant des lésions musculo-squelettiques qui ont empêché l'exécution du protocole d'exercice ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de respiration et exercice régulier
Programme de respiration diaphragmatique et exercices réguliers des membres supérieurs et inférieurs
Ce programme sera supervisé par un kinésithérapeute et comprendra l'apprentissage et la réalisation d'une respiration diaphragmatique-abdominale, et l'intégration du nouveau schéma respiratoire à des exercices réguliers des membres supérieurs et inférieurs ainsi qu'aux activités de la vie quotidienne.
Comparateur actif: Exercice régulier
Exercices réguliers des membres supérieurs et inférieurs
Exercices réguliers des membres supérieurs et inférieurs supervisés par un kinésithérapeute

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spirométrie forcée
Délai: 8 semaines
Evalué à l'aide d'un spiromètre COSMED PONY FX avec embout buccal et filtres (1 embout cartonné et un filtre bactériologique par patient). Le test a été réalisé avec la personne assise, sans croiser les jambes et les épaules détendues. Les données anthropométriques ont été saisies dans l'appareil, le nez a été recouvert d'un clio nasal et le patient a ensuite été invité à effectuer trois inhalations et expirations forcées.
8 semaines
Oxymétrie de pouls
Délai: 8 semaines
Pour évaluer la saturation en oxygène, un oxymètre de pouls SmartOx ​​(WEINMANN Medical Technology) est utilisé. Le sujet reste assis, la pince de l'oxymètre de pouls placée sur un doigt de l'une des mains, attendant que la valeur SaO2 et CF se stabilise et enregistre la valeur.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen d'État Minimental Folstein
Délai: première semaine
Mini-Cognitive Lobo est (MEC). Pour évaluer l'état cognitif avant l'inclusion dans l'étude, la version espagnole du Minimental State Examination de Folstein est utilisée. Adapté et validé par Lobo en Espagne en 1979. Il s'agit d'un test cognitif bref qui consiste en l'évaluation des domaines cognitifs les plus importants (orientation, concentration, calcul, mémoire, langage et construction) avec un score maximum global de 35 (30-35 = normal, 24-29 = borderline, <24 chez les personnes de plus de 65 ans). La MEC a largement démontré sa fiabilité, sa validité et son pouvoir discriminant, avec une spécificité de 75,1% et une sensibilité de 89,8%.
première semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Arnal-Gómez, PhD, University of Valencia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

7 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2018

Première publication (Réel)

20 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ID001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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